Листовка: информация за потребителя
Спете доксиламин 25 mg филмирани таблетки
Доксиламин хидрогеносукцинат
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като то съдържа важна за Вас информация
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 7 дни.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Дормидина доксиламин и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Дормидина доксиламин
3. Как да приемате Dormidina доксиламин
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Дормидина доксиламин
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Дормидин доксиламин е лекарство, което съдържа активното вещество доксиламин хидрогенсукцинат. Доксиламинът принадлежи към група лекарства, наречени антихистамини, които имат седативни свойства.
Показан е при симптоматично лечение на случайно безсъние при хора над 18-годишна възраст .
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 7 дни. .
Не приемайте Dormidina доксиламин
- Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако сте алергични към други антихистамини.
- Ако сте бременна или кърмите.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дормидина доксиламин. .
- Трябва да се консултирате с лекар, преди да приемете това лекарство, ако страдате от:
- нарушена чернодробна и бъбречна функция
- епилепсия
- удължаване на QT интервала (сърдечен проблем)
- ниски нива на калий в кръвта или други електролитни нарушения
- сърдечни заболявания и високо кръвно налягане
- астма, хроничен бронхит (персистиращо възпаление на бронхите) и белодробен емфизем (заболяване, което засяга белите дробове и затруднява дишането)
- глаукома (повишено налягане в очите)
- задържане на урина
- хипертрофия на простатата (необичайно увеличение на простатата)
- пептична язва (ерозия на стомашната стена или началото на червата), пилородуоденална обструкция (затруднено преминаване на храната от стомаха към червата) и запушване на шийката на пикочния мехур (заболяване на пикочните пътища)
- Ако страдате от сънливост през деня, може да се наложи да намалите дозата или да увеличите дозата, за да сте сигурни, че минават поне 8 часа преди събуждане.
- По време на лечението трябва да се избягва приемът на алкохолни напитки.
- Ако сте над 65 години, може да сте по-податливи на странични ефекти.
- Дормидин доксиламин може да влоши симптомите на дехидратация и топлинен удар поради намалено изпотяване.
Вземане на Спете доксиламин с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, че приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте Dormidina доксиламин заедно със следните лекарства, тъй като техните ефекти могат да бъдат засилени:
Нарушаване на диагностичните тестове
Доксиламинът може да повлияе на алергични кожни тестове, които използват алергени. Препоръчва се спиране на лечението с Dormidina доксиламин поне три дни преди започване на тези тестове.
Прием на Дормидина доксиламин с храна, питие и алкохол
По време на лечението с Дормидина доксиламин не трябва да се консумират алкохолни напитки. .
Вижте точка 3. Как да приемате Dormidina доксиламин
Бременност , кърмене и плодовитост
Не приемайте Dormidina доксиламин, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите.
Няма налични данни за възможните ефекти на Dormidina доксиламин върху фертилитета при хората.
Шофиране и работа с машини
Влиянието на Dormidina доксиламин върху способността за шофиране и работа с машини е важно. Не шофирайте и не използвайте опасни машини, докато приемате това лекарство, поне през първите дни от лечението, докато не разберете как Ви влияе.
Съдържание на натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни (над 18 години)
Препоръчителната доза е 1 таблетка (25 mg) на ден.
Ако се появи сънливост през деня, се препоръчва да се намали дозата до 12,5 mg на ден, като се вземат Dormidina доксиламин 12,5 mg филмирани таблетки или да се повиши дозата, за да се гарантира, че изминават поне 8 часа до събуждане.
Не приемайте повече от 1 таблетка (25 mg) на ден.
Употреба при възрастни хора
Хората на възраст над 65 години са по-склонни да страдат от други патологии, които могат да препоръчат намаляване на дозата. В случай на нежелани нежелани реакции се препоръчва да се намали дозата до 12,5 mg на ден, като се приема Dormidina doxylamine 12,5 mg филмирани таблетки. .
Употреба при пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване
Тези пациенти трябва да приемат различна доза, съобразена със степента на заболяването им, която ще бъде определена от лекаря.
Употреба при деца и тийнейджъри
Дормидина доксиламин не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст, поради което лекарството не трябва да се използва при тази популация.
Начин и начин на приложение
Таблетките трябва да се приемат 30 минути преди лягане с достатъчно количество течност (за предпочитане вода).
Дормидина доксиламин може да се приема преди или след хранене.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка. По принцип продължителността на лечението може да варира от няколко дни до седмица.
Не трябва да се прилага за период над 7 дни без консултация с лекар.
Ако сте приели повече Dormidina доксиламин отколкото трябва
Симптомите на отравяне са: сънливост, депресия или стимулиране на централната нервна система, антихолинергични ефекти (разширени зеници, треска, сухота в устата, намален тонус на червата), зачервяване, повишен или абнормен пулс, повишено кръвно налягане, гадене, повръщане, възбуда, нарушена походка, световъртеж, раздразнителност, седация, объркване и халюцинации. Може да възникнат делириум, психоза, понижено кръвно налягане, гърчове, намалено дишане, загуба на съзнание, кома и смърт. Сериозно усложнение може да бъде рабдомиолиза (мускулна травма), последвана от бъбречна недостатъчност.
Няма специфичен антидот за предозиране с антихистамин, така че лечението е симптоматично и поддържащо. Вашият лекар ще прецени необходимостта от предизвикване на повръщане, ще направи промивка на стомаха или ще предпише лекарства за повишаване на кръвното налягане, ако е необходимо.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология. Телефон 91.562.04.20.
Ако сте пропуснали да приемете Dormidina доксиламин
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Вземете дозата си в нормалното време на следващия ден.
Ако спрете трафика Лежа с Дормидина доксиламин
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .
Както всички лекарства, Дормидина доксиламин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Неблагоприятните ефекти на доксиламин като цяло са леки и преходни, като са по-чести през първите дни на лечението.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): сънливост и ефекти като сухота в устата, запек, замъглено зрение, задържане на урина, повишено бронхиално течение, световъртеж, световъртеж, главоболие, болка в горната част на корема, умора, безсъние и нервност .
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): стения (умора), периферен оток (подуване на ръцете и краката), гадене, повръщане, диария, кожен обрив, шум в ушите), ортостатична хипотония (понижено кръвно налягане поради промени в стойката), диплопия (двойно виждане), диспепсия (стомашни разстройства), чувство за релаксация, кошмари и диспнея (затруднено дишане).
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души): възбуда (особено при деца и възрастни хора), тремор, гърчове или проблеми с кръвта като хемолитична анемия, тромбоцитопения, левкопения или агранулоцитоза (намаляване на някои кръвни клетки).
Странични ефекти с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни): неразположение .
Други неблагоприятни ефекти, настъпили при употребата на антихистамини като цяло, макар и да не се наблюдават при доксиламин, са следните: аритмия (анормален сърдечен ритъм), сърцебиене, дуоденогастрален рефлукс, нарушена чернодробна функция (холестатична жълтеница), удължен QT интервал на електрокардиограмата (a сърдечно разстройство), намален апетит, повишен апетит, миалгия (мускулна болка), нарушена координация, екстрапирамидно разстройство (разстройства на движението), парестезия (необичайни усещания), нарушени психомоторни дейности (координация на сетивата-движение), депресия, намалена секреция от бронхите, алопеция (косопад), алергичен дерматит, хиперхидроза (прекомерно изпотяване), реакция на фоточувствителност или хипотония (ниско кръвно налягане).
Честотата и големината на нежеланите ефекти могат да бъдат намалени чрез намаляване на дневната доза.
Хората на възраст над 65 години са изложени на по-голям риск от нежелани реакции, тъй като те могат да страдат от други заболявания или да приемат едновременно други лекарства. Тези хора също са изложени на по-висок риск от падане.
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. .
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Дормидина доксиламин
- Активното вещество е доксиламин хидрогенсукцинат. Всяка таблетка съдържа 25 mg доксиламин хидрогенсукцинат. .
- Другите съставки са:
Основни помощни вещества:
Калциев хидрогенфосфат дихидрат (E-341)
Микрокристална целулоза (E-460)
Натриево карбоксиметил нишесте (тип А) от картофи
Безводен колоиден силициев диоксид (E-551)
Магнезиев стеарат (E-572)
Помощни вещества за покритие:
Микрокристална целулоза (E-460)
Полиоксиетилен-40 стеарат (Е-431)
Титанов диоксид (E-171)
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Дормидина доксиламин се предлага под формата на удължени бели филмирани таблетки в опаковка, съдържаща 7 или 14 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
Отговаря за производството
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
c/de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Барселона)
Дата на последното преразглеждане на тази листовка август 2012 г.