Листовка: информация за пациента
Ацетилсалицилова киселина Krka 100 mg стомашно-устойчиви таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява ацетилсалицилова киселина Krka и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете ацетилсалицилова киселина Krka
- Как да приемате ацетилсалицилова киселина Krka
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате ацетилсалицилова киселина Krka
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Ацетилсалициловата киселина Krka съдържа ацетилсалицилова киселина, която при ниски дози принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарства. Тромбоцитите са малки кръвни клетки, които причиняват съсирването на кръвта и участват в тромбоза. Когато кръвен съсирек започне в артерия, той спира притока на кръв и прекъсва доставката на кислород. Когато това се случи в сърцето, това може да причини инфаркт или ангина; в мозъка може да причини инсулт.
Ацетилсалициловата киселина Krka се приема, за да намали риска от образуване на тромби и по този начин допълнително да предотврати:
- сърдечен удар
- мозъчни инфаркти
- сърдечно-съдови проблеми при пациенти със стабилна или нестабилна стенокардия (вид гръдна болка).
Ацетилсалициловата киселина Krka се използва и за предотвратяване образуването на тромби след някои видове сърдечни операции с цел разширяване или отпушване на кръвоносните съдове.
Това лекарство не се препоръчва при спешни случаи. Може да се използва само като превантивно лечение.
Не приемайте ацетилсалицилова киселина Krka:
- ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте алергични към други салицилати или към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС често се използват при артрит или ревматизъм и за болка.
- ако сте имали астматичен пристъп или подуване на някои части на тялото, напр. напр. лице, устни, гърло или език (ангиоедем) след прием на салицилати или НСПВС.
- ако в момента имате или някога сте имали язва на стомаха или тънките черва или друг вид кървене, като инсулт.
- ако някога сте имали проблем с неправилното съсирване на кръвта.
- ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
- ако имате тежки сърдечни проблеми, които могат да причинят задух и подуване на глезените.
- ако сте в последните 3 месеца от бременността; не трябва да използвате дози, по-високи от 100 mg на ден (вж. раздел „Бременност и кърмене“).
- ако приемате лекарство, наречено метотрексат (напр. за лечение на рак или ревматоиден артрит) в дози по-високи от 15 mg седмично.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ацетилсалицилова киселина Krka.
- ако имате проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето.
- ако имате или някога сте имали проблеми със стомаха или тънките черва.
- ако имате неконтролирано високо кръвно налягане.
- ако сте астматик, имате сенна хрема, полипи в носа или други хронични респираторни заболявания; ацетилсалициловата киселина може да предизвика астматичен пристъп.
- ако някога сте имали подагра.
- ако имате тежки менструации.
- ако имате дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD).
Трябва незабавно да посетите лекар, ако симптомите Ви се влошат или ако получите сериозни или неочаквани странични ефекти, напр. напр. необичайни симптоми на кървене, тежки кожни реакции или други признаци на тежка алергия (вж. раздел „Възможни нежелани реакции“).
Моля, информирайте Вашия лекар, ако планирате хирургична процедура (дори незначителна процедура като екстракция на зъб), тъй като ацетилсалициловата киселина разрежда кръвта и може да има повишен риск от кървене.
Трябва да внимавате да не се дехидратирате (може да почувствате жажда и устата ви да пресъхне), тъй като употребата на ацетилсалицилова киселина едновременно може да доведе до нарушена бъбречна функция.
Това лекарство не е подходящо за облекчаване на болката или намаляване на температурата.
Ако сте в някоя от горните ситуации или не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Деца и юноши
Ацетилсалициловата киселина може да причини синдром на Reye, когато се дава на деца. Синдромът на Рей е много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и може да бъде животозастрашаващо. Поради тази причина ацетилсалицилова киселина Krka не трябва да се дава на деца под 16-годишна възраст, освен ако не е предписано от лекар.
Прием на ацетилсалицилова киселина Krka с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ефектът от лечението може да бъде повлиян, ако ацетилсалициловата киселина се приема едновременно с други лекарства, използвани за:
- разредете кръвта/предотвратете или разтворете кръвни съсиреци (напр. варфарин, хепарин, клопидогрел, алтеплаза);
- отхвърляне на трансплантиран орган (циклоспорин, такролимус);
- високо кръвно налягане (напр. диуретици и АСЕ инхибитори);
- регулират сърдечния ритъм (дигоксин);
- маниакално-депресивно разстройство (литий);
- болка и възпаление (напр. НСПВС като ибупрофен или стероиди);
- намаляване на болката и повишената температура (метамизол), ефектът на ацетилсалициловата киселина върху агрегацията на тромбоцитите може да бъде намален при едновременно приложение с метамизол;
- подагра (напр. пробенецид);
- епилепсия (валпроат, фенитоин);
- глаукома (ацетазоламид);
- рак или ревматоиден артрит (метотрексат; в дози под 15 mg седмично);
- диабет (напр. глибенкламид, инсулин);
- депресия (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI) като сертралин или пароксетин);
- хормонозаместителна терапия, когато надбъбречните жлези или хипофизната жлеза са били унищожени или отстранени, или лекарства за лечение на възпаление, включително ревматични заболявания и възпаление на червата (кортикостероиди).
Прием на ацетилсалицилова киселина Krka с храна, напитки и алкохол
Пиенето на алкохол може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене и да удължи времето на кървене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременните жени не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина по време на бременност, освен ако не е указано от техния лекар. Не трябва да приемате Ацетилсалицилова киселина Krka, ако сте в последните 3 месеца от бременността, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, и в този случай дневната доза не трябва да надвишава 100 mg (вж. Точка „Не приемайте Ацетилсалицилова киселина Krka“). Нормалните или високи дози от това лекарство по време на късна бременност могат да причинят сериозни усложнения при майката или бебето.
Жените, които кърмят, не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина, освен ако не е указано от техния лекар.
Шофиране и работа с машини
Ацетилсалициловата киселина Krka не трябва да влияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Ацетилсалициловата киселина Krka съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е:
Профилактика на инфаркти:
- Препоръчителната доза е 75-160 mg веднъж дневно.
Профилактика на мозъчни инфаркти:
- Препоръчителната доза е 75-325 mg веднъж дневно.
Профилактика на сърдечно-съдови проблеми при пациенти със стабилна или нестабилна стенокардия (вид болка в гърдите):
- Препоръчителната доза е 75-160 mg веднъж дневно.
Предотвратяване на образуването на тромби след някои видове сърдечни операции:
- Препоръчителната доза е 75-160 mg веднъж дневно.
Това лекарство не трябва да се използва в по-високи дози, освен ако не е препоръчано от лекар, като в този случай дозата не трябва да надвишава 325 mg на ден. .
Пациенти в напреднала възраст
Доза, равна на възрастни. По принцип ацетилсалициловата киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, които са по-склонни към нежелани събития. Лечението трябва да се преразглежда на редовни интервали.
Употреба при деца и юноши
Ацетилсалицилова киселина не трябва да се дава на деца и юноши под 16-годишна възраст, освен ако не е предписана от лекар (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Форма на приложение
Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност (половин чаша вода). Таблетките имат стомашно-устойчиво покритие, което предотвратява дразнещи ефекти върху червата и поради това не трябва да се смачква, чупи или дъвче.
Ако сте приели повече ацетилсалицилова киселина Krka, отколкото трябва
Ако случайно приемете твърде много таблетки (или някой друг), трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или незабавно да се свържете с най-близкото спешно отделение, като вземете останалото количество лекарство или празния контейнер със себе си. Покажете на Вашия лекар лекарството или празния контейнер. Можете също да се обадите на Информационната служба по токсикология, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Симптомите на предозиране могат да включват звънене в ушите, проблеми със слуха, главоболие, замаяност, объркване, гадене, повръщане и коремна болка. Голямо предозиране може да доведе до по-бързо от нормалното дишане (хипервентилация), повишена температура, прекомерно изпотяване, безпокойство, гърчове, халюцинации, ниска кръвна захар, кома и шок.
Ако сте пропуснали да приемете ацетилсалицилова киселина Krka
Ако забравите да вземете доза, изчакайте, докато дойде време да приемете следващата доза и продължете лечението както обикновено.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на ацетилсалицилова киселина Krka
Не спирайте приема на ацетилсалицилова киселина Krka, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Ацетилсалицилова киселина Krka и незабавно се свържете с лекар:
- Внезапно задух, подуване на устните, лицето или тялото, обрив, замаяност или проблеми с преглъщането (тежка алергична реакция).
- Зачервяване на кожата с мехури или пилинг и може да бъде свързано с висока температура и болки в ставите. Това може да бъде мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell.
- Необичайно кървене, като кашляне на кръв, кръв в повръщаното или урината или черни изпражнения.
Други неблагоприятни ефекти са:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Гадене, повръщане, диария.
- Лошо храносмилане.
- Повишена склонност към кървене.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- Уртикария.
- Хрема.
- Затруднено дишане.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- Силно кървене в стомаха или червата, мозъчен кръвоизлив; променен брой кръвни клетки.
- Спазми в долните дихателни пътища, пристъп на астма.
- Възпаление на кръвоносните съдове.
- Синини с лилави петна (кървене по кожата).
- Сериозни кожни реакции като обрив, известен като мултиформен еритем, и неговите животозастрашаващи форми, синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell.
- Реакции на свръхчувствителност, като подуване на, стр. напр. устни, лице или тяло или шок.
- Синдром на Рей (много рядко заболяване при деца, което засяга мозъка и черния дроб (вж. Точка 2 „Деца и юноши“).
- Необичайно тежки или продължителни периоди.
Странични ефекти с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- Звънене в ушите (шум в ушите) или намалена способност за чуване.
- Главоболие.
- Световъртеж.
- Язви в стомаха или тънките черва и перфорация.
- Продължително време на кървене.
- Нарушение на бъбречната функция, остра бъбречна недостатъчност.
- Нарушение на чернодробната функция, повишени чернодробни ензими.
- Високи нива на пикочна киселина в кръвта.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на ацетилсалицилова киселина Krka
Активното вещество е ацетилсалицилова киселина.
Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Другите съставки са:
- Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид и картофено нишесте.
- Покритие: талк, триацетин, метакрилова киселина-етилакрилатен съполимер (1: 1) дисперсия 30%, натриев додецил сулфат * и полисорбат 80 *.
* Може да съдържа натриев додецил сулфат и полисорбат 80
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър приблизително 8,1 mm.
Опаковки:
Блистери: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 100 стомашно-устойчиви таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka basket 6, 8501 Novo m this, словенски a
Отговаря за производството
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka basket 6, 8501 Novo mesto, словенски a
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Куксхафен, Германия
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Австрия
Може да поиска повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura, 10, 28108 Alcobendas, Мадрид, Испания
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: