Листовка: информация за потребителя
Флуимуцил комплекс 500 mg/200 mg ефервесцентни таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да посетите лекар, ако се влоши или не се подобри след 5 дни или ако треската, ако има такава, продължи и след 3 дни.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява комплексът Fluimucil и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Флуимуцил комплекс
3. Как да приемате Флуимуцил комплекс
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Флуимуцил комплекс
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Това е асоциация на парацетамол, активен принцип, който е ефективен за намаляване на болката и температурата, и ацетилцистеин, активен принцип, който принадлежи към така наречените муколитици, които действат чрез намаляване на вискозитета на лигавичните секрети, като ги правят тънки и улесняват тяхното елиминиране .
Показан е за симптоматично облекчаване на настинки и грипни процеси, които протичат със или без треска, лека или умерена болка и гъст лигавичен секрет, при възрастни и юноши над 12 години.
Трябва да посетите лекар, ако се влоши или не се подобри след 5 дни или ако треската, ако има такава, продължи и след 3 дни.
- Възможната сярна миризма (на изгнили яйца) на лекарството е типична за активното вещество ацетилцистеин, но не показва, че лекарството е в лошо състояние.
- През първите дни на лечението може да наблюдавате увеличаване на слузта и храчките, което ще намалее по време на лечението.
Не приемайте Флуимуцил комплекс :
- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Флуимуцил комплекс.
Деца
Деца под 12-годишна възраст не могат да приемат това лекарство поради дозата парацетамол.
Намеса в аналитичните тестове
Ако ще се подлагате на аналитични тестове (включително кръв, урина, кожни тестове, които използват алергени и др.), Кажете на лекаря, че приемате това лекарство, тъй като това може да промени резултатите.
Използване на Fluimucil комплекс с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
По-специално, ако приемате някое от следните лекарства, може да се наложи да промените дозата на някои от тях или да прекъснете лечението:
Прием на Флуимуцил комплекс с храна и напитки
Употребата на парацетамол при пациенти, които обичайно консумират алкохол (3 или повече алкохолни напитки - бира, вино, алкохол ... - на ден) може да причини увреждане на черния дроб.
Приемът на храна и напитки не влияе върху ефективността на това лекарство.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
В необходимия случай, Флуимуцил Комплекс може да се използва по време на бременност. Трябва да използвате възможно най-ниската доза, която намалява болката или температурата и да я използвате за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар или акушерка, ако болката или температурата не отшумят или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Парацетамолът преминава в кърмата и не е известно дали ацетилцистеин преминава в кърмата, поради което не се препоръчва употребата на това лекарство по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Няма данни за ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Комплексът Fluimucil съдържа сорбитол, натрий и аспартам
- Това лекарство съдържа 510 mg сорбитол във всяка таблетка. Това лекарство съдържа 218,74 mg натрий (основният компонент на готварската сол) във всяка таблетка. Това се равнява на 10,94% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Това лекарство съдържа 60 mg аспартам във всяка таблетка. Аспартамът съдържа източник на фенилаланин, който може да бъде вреден в случай на фенилкетонурия (NCF), рядко генетично заболяване, при което фенилаланинът се натрупва, тъй като тялото не е в състояние да го елиминира правилно.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
Над 12 години: 1 ефервесцентна таблетка на всеки 8-12 часа (2-3 пъти на ден). Не превишавайте дозата от 3 ефервесцентни таблетки на ден.
Не приемайте повече от една таблетка на доза.
Пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване: Преди да приемете това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Те трябва да приемат количеството лекарство, предписано от лекуващия лекар, с минимален интервал между всеки прием от 8 часа. Те не трябва да приемат повече от 3 таблетки за 24 часа, разделени на 3 приема.
Разтваря се в чаша вода, не се пие, докато ефервесценцията напълно спре.
Препоръчително е да пиете много течности през деня.
Винаги използвайте най-ниската ефективна доза.
Прилагането на препарата зависи от появата на симптоми. Тъй като те изчезват, това лекарство трябва да бъде прекратено.
Трябва да спрете лечението и да посетите лекар, ако се влоши или не се подобри след 5 дни или ако температурата, ако е налице, продължава след 3 дни.
Употреба при деца
Деца под 12-годишна възраст не могат да приемат това лекарство поради дозата на парацетамол.
Ако сте приели повече Fluimucil комплекс, отколкото трябва
Тъй като това лекарство съдържа парацетамол, ако сте приели предозиране, трябва незабавно да отидете в медицински център, дори ако не забележите симптомите, тъй като те често се появяват едва 3 дни след поглъщането на предозирането, дори в случаи на тежко отравяне .
Симптомите на предозиране могат да бъдат: замаяност, повръщане, загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) и коремна болка.
Лечението на предозирането е най-ефективно, ако се започне в рамките на 4 часа след приемане на предозирането.
Пациентите, приемащи барбитурати или хронични алкохолици, могат да бъдат по-податливи на токсичност поради предозиране на това лекарство, тъй като съдържа парацетамол.
Поради наличието на ацетилцистеин, ако сте приели повече Fluimucil комплекс от препоръчаното, може да почувствате усилване на нежеланите ефекти, особено на храносмилателните ефекти. Трябва да Ви бъде приложено симптоматично лечение.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно отидете в медицински център или се обадете в Службата за токсикология (телефон: 91 562 04 20), като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Флуимуцил комплекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 1000 души: неразположение, спад на кръвното налягане (хипотония) и повишени нива на трансаминази в кръвта.
Много редки нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 10 000 души: Бъбречно заболяване, мътна урина, алергичен дерматит (кожен обрив), жълтеница (пожълтяване на кожата), нарушения на кръвта (агранулоцитоза, левкопения, неутропения, хемолитична анемия) и хипогликемия ( ниска кръвна захар).
Съобщени са много редки случаи на сериозни кожни реакции.
Парацетамолът може да увреди черния дроб, когато се приема във високи дози или при продължително лечение.
Следните нежелани реакции също могат да се появят:
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): свръхчувствителност, главоболие, шум в ушите, тахикардия, повръщане, диария, стоматит, коремна болка, гадене, копривна треска, обрив, ангиоедем, сърбеж, повишена телесна температура, хипотония.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): сънливост, бронхоспазъм, задух, храносмилателен дискомфорт.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): алергични реакции, анафилактичен шок, кървене, тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell, понякога идентифицирани с поне едно друго лекарство, приемащо едновременно.
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни): подуване на лицето.
В случай на някакви промени в кожата или лигавиците, приложението на ацетилцистеин трябва незабавно да се спре и да се потърси медицинска помощ.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es .
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на комплекс Fluimucil
Активните съставки са парацетамол и ацетилцистеин. Всяка ефервесцентна таблетка съдържа: 500 mg парацетамол и 200 mg ацетилцистеин.
Другите съставки (помощни вещества) са: безводна лимонена киселина (Е-330), сорбитол (Е-420), натриев хидроген карбонат, безводен натриев карбонат, аспартам (Е-951), цитронов аромат, левцин, диметикон, докузат натрий.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Fluimucil комплекс са ефервесцентни таблетки. Таблетките са кръгли, плоски и бели.
Предлага се в опаковка, съдържаща 12 или 16 ефервесцентни таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Maresme 5. Полигоно Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Барселона)
Отговаря за производството
E-Pharma Trento S.p.A.
38040 Равина ди Тренто (Италия)
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: декември 2019 г.