Листовка: информация за потребителя
Dimenhydrinate Galenica 50 mg сублингвални таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Dimenhydrinate Galenica и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Dimenhydrinate Galenica
3. Как да приемате Dimenhydrinate Galenica
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Dimenhydrinate Galenic
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Дименхидринат принадлежи към група лекарства, известни като антихистамини.
Той е посочен за:
- предотвратяване и лечение на симптомите на морска болест, причинени от транспортни средства по суша, море или въздух (морска болест) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.
Дневната доза не трябва да надвишава 400 mg.
Не взимай Галенов дименхидринат:
- да, така е алергични към дименхидринат или към някой от други компоненти от това лекарство (изброени в точка 6)
- да, така е алергични към всяко лекарство, известно като антихистамин
- ако имате глаукома (повишено кръвно налягане в окото)
- ако имате затруднения или болка при уриниране поради увеличена простатна жлеза
- ако имате астматичен пристъп
- ако имате феохромоцитом
- ако имате припадъци (епилепсия)
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете дименхидринат, ако имате:
- непоносимост към някои захари
- проблеми на черен дроб или бъбреците
- астма
Дименхидринат трябва да се приема след всяко хранене, за да се сведе до минимум всяко дразнене на стомаха.
По време на лечението не можете да пиете алкохолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол.
Възрастни хора
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Dimenhydrinate Galenica, ако имате:
- историята на запек, замаяност или сънливост
- проблеми на простатата
- болестта на Паркинсон
- всяко заболяване, което може да се влоши от антихолинергични терапии (напр. повишено вътреочно налягане, пилоро-дуоденална обструкция, хипертрофия на простатата, хипертония, хипертиреоидизъм или тежка коронарна болест)
Деца и тийнейджъри
Dimenhydrinate Galenica е показан за юноши над 12 години.
Други лекарства и Галеница Дименхидринат
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
- Атропин и/или друго атропиново вещество.
- Депресанти на централната нервна система.
- Ототоксични антибиотици.
- Сърдечни лекарства, които удължават QT интервала на електрокардиограмата (лекарства за лечение на аритмии).
- Симпатомиметици (лекарства, съдържащи адреналин, норепинефрин).
- Инхибитори на моноаминооксидазата (напр. Лекарства, съдържащи изониазид, изокарбоксазид, фенелзин).
- Прокарбазин (лекарства за лечение на рак).
Прием на Dimenhydrinate Galenica с храни, напитки и алкохол
Не можете да пиете алкохолни напитки или други лекарства, съдържащи алкохол, по време на лечението с това лекарство. .
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не трябва да приемате това лекарство през третия триместър, тъй като може да се стимулират преждевременни контракции на матката. През първите 6 месеца от бременността трябва да го използвате само ако ползите очевидно надвишават рисковете. Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате това лекарство.
Дименхидринат, активното вещество в Дименхидринат Галеница, преминава в кърмата. До момента не са докладвани дългосрочни отрицателни ефекти при кърмачета. Ако обаче детето ви показва признаци на дискомфорт или възбуда, преминете към хранене от бутилка или прекратете лечението с дименхидринат и се свържете с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да причини сънливост.
Пиенето на алкохол или употребата на други лекарства, съдържащи алкохол, може да увеличи този ефект.
Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате сънливи.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство се приема сублингвално (поставяне на таблетката под езика и оставяне да се разтвори напълно без вода). Не дъвчете и не преглъщайте.
Препоръчителната доза е 1 до 2 сублингвални таблетки (50 mg до 100 mg), 3 или 4 пъти на ден.
Първата доза трябва да се приема поне 30 до 60 минути преди пътуване, ако е необходимо, дозата може да се повтори до максимална доза от 8 таблетки на ден (400 mg).
Ако вземете повече Галеница Дименхидринат който дължи
Ако сте приели твърде много дименхидринат, може да се почувствате много уморени, замаяни и несигурни. Вашите зеници могат да се разширят и може да се почувствате неспособни да уринирате. Може да забележите сухота в устата, зачервено лице, повишен сърдечен ритъм, треска, изпотяване и главоболие.
Ако сте приели твърде много Дименхидринат Галеница, може да имате тремор, халюцинации, високо кръвно налягане, да се чувствате треперещи, развълнувани и да имате затруднено дишане. Можете да влезете в кома.
Ако имате някакви други въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите следните нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ:
Алергични реакции (редки може да засегне до 1 на 10 000 души).
- Дразнене, червени или лилави обезцветявания по кожата, сърбеж по кожата.
- Оток (подуване на лицето или шията, което може да причини затруднения в дишането).
- Анафилактичен шок.
Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):
• Главоболие.
• Затруднено уриниране.
• Замайване, чувство на по-малко бдителност, сънливост (наблюдава се главно в началото на лечението).
• Мидриаза (разширяване на зеницата на окото) .
• Ненормален сърдечен ритъм .
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):
• Миастения (заболяване, което причинява мускулна слабост).
• Повишено вътреочно налягане.
• Лош баланс, памет или проблеми с концентрацията (по-често при възрастни хора).
• Объркване, халюцинации (виждане или чуване на неща, които всъщност не са там).
• Трудности със съня.
• Затруднения в движението, неволни мускулни движения.
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):
• Възбуда, нервност и безсъние
• Проблеми със зрението
• Намаляване на кръвното налягане при изправяне.
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души):
• Ненормални движения на главата и шията при деца (екстрапирамидни симптоми).
• Значително намаляване на белите кръвни клетки (левкоцити). Чиито симптоми могат да бъдат треска и възможна чувствителност към различни инфекции.
• Хемолитична анемия (необичайно намаляване на червените кръвни клетки (еритроцити).
• Тромбоцитопения (необичайно намаляване на тромбоцитите), която може да доведе до кървене от носа или кървене от венците.
Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни):
• Изсушаване на млечния секрет
Други неблагоприятни ефекти:
• Временно изтръпване на езика, докато таблетката се разтваря под езика.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. .
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Галеница Дименхидринат
- Активното вещество е дименхидринат. Всяка сублингвална таблетка съдържа 50 mg дименхидринат.
- Другите съставки са:
Микрокристална целулоза, манитол, метакрилова киселина, съполимер (eudragit L100), натриев нишестен гликолат - тип А (от картофи), аромат на ванилия, захарин, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, левоментол и талк.
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера
Сублингвалните таблетки Dimenhydrinate Galenica са бели, кръгли и двойноизпъкнали.
Представени са в картонена кутия с блистери PA/Alu/PVC-Aluminium (Alu-Alu), съдържащи 4, 10 или 20 сублингвални таблетки.
Картонена кутия, съдържаща бяла непрозрачна бутилка HDPE (полиетилен с висока плътност), съдържаща 30 сублингвални таблетки, с защитена от деца винтова капачка и сушител, поставена върху полиетиленова капсула с ниска плътност, с 2 грама гел силициев диоксид (аморфен силиконов диоксид).
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Ул. Eleftherias 4, 145 64 Kifisia
Телефон: +30 210 52 81 700
Телефакс: + 30 210 52 45 939
Отговаря за производството
Pharmathen S.A.
Ул. Дервенакион 6.
153 51 Палини, Атики, Гърция
Pharmathen International S.A.
Индустриален парк Сапес, перфектура Родопи,
Блок No 5, Родопи
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Юли 2019 г.