Листовка: информация за потребителя
Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други.,
дори да имат същите симптоми, тъй като това може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако
се занимава със странични ефекти, които не са описани в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки
EFG с удължено освобождаване
3. Как да приемате Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване.
6. Съдържание на контейнера и допълнителна информация
Активното вещество във Вашите таблетки, доксазозин, принадлежи към група лекарства, известни като алфа антагонисти.
Използва се за лечение на високо кръвно налягане или симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ), която се причинява от увеличена простата при мъжете.
Вашият лекар може да е предписал доксазозин, тъй като кръвното Ви налягане е високо (хипертония), което, ако се остави неконтролирано, може да увеличи риска от сърдечни заболявания или инсулт. Доксазозин действа, като отпуска кръвоносните Ви съдове, кара ги да се разширяват и помага на сърцето Ви да изпомпва кръвта през тях по-лесно. Това помага да намалите кръвното си налягане и риска от сърдечни заболявания или инсулт.
Може да Ви е предписан доксазозин за лечение на синдром на доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ), който причинява увеличена простата, която се намира точно под пикочния мехур. Симптомите са лоша и/или честа евакуация на урина. Доксазозин действа, като отпуска мускулатурата около изхода на пикочния мехур, позволявайки на урината да преминава по-лесно
Не приемайте Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване.
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към доксазозин или към някоя от останалите съставки на
Това лекарство или който и да е хиназолин (напр. Празозин, теразозин)
(включено в раздел 6).
- ако сте имали ниско кръвно налягане при изправяне
- ако имате доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ) и имате постоянни инфекции на пикочните пътища или
камъни в пикочния мехур
- ако имате или сте имали запушване на червата
- ако приемате този продукт за лечение на хипертония и кърмите
- ако приемате този продукт за лечение на симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата и имате
ниско кръвно налягане
Доксазозин Нео Вир 4 mg таблетки с удължено освобождаване не трябва да се приема като единствена терапия, ако имате тежко бъбречно разстройство (анурия или прогресираща бъбречна недостатъчност) или страдате от загуба на контрол на пикочния мехур (преливане на пикочния мехур).
Предупреждения и предупреждения
Особено в началото на терапията може да получите спад на кръвното налягане при изправяне (постурална хипотония), характеризиращо се със световъртеж и слабост или, рядко, загуба на съзнание (синкоп). Вашият лекар може да проследява редовно кръвното Ви налягане в началото на терапията, за да сведе до минимум риска от тези ефекти. Трябва да избягвате ситуации, които могат да причинят вреда в резултат на световъртеж или слабост, които се появяват по време на началото на терапията с доксазозин.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване:
- ако имате остро сърдечно заболяване, като сърдечна недостатъчност
- ако имате чернодробно заболяване. Тъй като няма опит при пациенти с болест
тежко използване на черния дроб при тези пациенти не се препоръчва.
- ако ще имате очна операция за катаракта (мътна леща), кажете на очния си специалист
Вижте преди операцията, че използвате или сте използвали преди това Doxazosin Neo Vir 4 mg
Таблетки с удължено освобождаване .
Това е така, защото Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване може да причини
усложнения (синдром на Iris
Intraoperative Flaccid) по време на операция, която може да бъде лекувана, ако си
специалист е подготвен предварително.
Деца и юноши
Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване не се препоръчват за употреба при деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като ефикасността и безопасността не са установени при тази популация.
Използване на Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване с други лекарства
Някои пациенти, приемащи алфа-блокери за лечение на високо кръвно налягане или увеличена простата, могат да получат световъртеж или световъртеж, причинени от спадане на кръвното налягане, когато седят или стават твърде бързо. Някои пациенти са изпитвали тези симптоми, когато са приемали лекарства с алфа-блокер за еректилна дисфункция (импотентност). За да намалите вероятността от поява на тези симптоми, трябва да регулирате дневната си доза алфа-блокер преди да започнете да приемате лекарства за еректилна дисфункция.
Ако приемате Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване заедно с лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане (алфа-блокери и други антихипертензивни средства), доксазозин може да увеличи ефекта му.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства, дори такива, отпускани без рецепта.
Прием на Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване с храна и напитки
Този продукт може да се приема със или без храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Само за индикация на хипертония:
Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване не трябва да се приемат, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване не трябва да се приемат, ако кърмите.
Като алтернатива можете да спрете кърменето, когато е необходимо лечение с доксазозин.
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Може да се почувствате замаяни, уморени или да имате замъглено зрение, когато приемате лекарството си. Ако това се случи с вас, не трябва да шофирате или да работите с машини. По-вероятно е тези ефекти да се появят, когато започнете да приемате таблетките или ако дозата Ви се увеличи или не сте ги приемали известно време.
Doxazosin Neo VIR съдържа натрий.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка с удължено освобождаване, т.е. по същество „без натрий“.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
За лечение на високо кръвно налягане и симптоми на доброкачествена простатна хиперплазия:
Възрастни (включително възрастни хора)
Обичайната доза доксазозин е една таблетка (4 mg доксазозин) веднъж дневно, въпреки че Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до максимум две таблетки дневно.
Деца и юноши
Не се препоръчва употребата на доксазозин при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Пациенти с чернодробни проблеми
Вашият лекар може да намали дозата Ви или да следи внимателно Вашия напредък. Употребата на доксазозин не се препоръчва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Начин на приложение
Доксазозин може да се приема със или без храна, преди, по време или след хранене. Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност. Таблетките са специално създадени за бавно освобождаване на доксазозин. Не дъвчете и не смачквайте таблетките. Доксазозин може да се приема по всяко време на деня. Изберете време, което е подходящо за вас, и приемайте таблетките си по това време всеки ден. Не спирайте да ги приемате, докато Вашият лекар не Ви каже.
Ако сте приели повече от необходимата доза Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване
Важно е да се придържате към дозата на етикета на вашето лекарство. Ако вие или някой друг погълнете няколко от тези таблетки заедно или ако дете вземе някоя от тези таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или болничното спешно отделение. Винаги носете кутията и всички останали таблетки със себе си, тъй като това ще ускори идентифицирането на таблетките. Симптомите на предозиране включват чувство на замаяност или замаяност поради спад на кръвното налягане.
Ако се появи хипотония от предозиране, вие или засегнатото лице трябва незабавно да легнете с главата надолу.
Ако сте пропуснали да приемете Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване
Ако забравите да вземете доза, вземете таблетката на следващия ден в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване
Важно е да продължите да приемате таблетките си. Помага ви да контролирате кръвното си налягане.
Не променяйте дозата и не спирайте приема на таблетките, без предварително да се консултирате с Вашия лекар.
Не чакайте да свършите таблетките, за да отидете на лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Ако се случи някое от следните, спрете приема на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
- Алергични реакции като хрипове, затруднено дишане, силно замайване или колапс, подуване на лицето или гърлото или тежък кожен обрив с червени бенки или мехури (засяга 1 до 10 потребители на 1000).
- Болка в гърдите (ангина пекторис; засяга 1 до 10 потребители на 1000), неправилен сърдечен ритъм (засяга по-малко от 1 пациент на 10 000), инфаркт или инсулт (1 до 10 пациенти на 1000)
- пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), причинено от чернодробни проблеми (засяга по-малко от 1 потребител на 10 000)
Други неблагоприятни ефекти:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
? сърцебиене (удари на сърцето), повишен сърдечен ритъм
? виене на свят, главоболие, сънливост
? виене на свят или "въртене"
? възпаление на дихателните пътища (бронхит), кашлица, задух (диспнея), ринит
(сърбеж, хрема и запушване на носа)
? дискомфорт в корема, разстроен стомах (диспепсия), сухота в устата, гадене
? възпаление на пикочния мехур, уринарна инконтиненция
? сърбеж по кожата
? болки в гърба, мускулни болки
? белодробна инфекция, инфекция на бъбреците или пикочния мехур
? ниско кръвно налягане, внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне
? слабост, симптоми на грип, подуване особено на краката и долните крайници
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
? качване на тегло
? загуба на усещане, припадък, тремор
? шум в ушите (звън в ушите)
? запек, диария, метеоризъм, повръщане, възпаление на стомаха и червата
? болезнено уриниране, кръв в урината, повишена честота на уриниране
? Обриви по кожата
? болки в ставите и скованост (артралгия)
? повишен или намален апетит, подагра (болезнена форма на артрит)
? повишени нива на чернодробните ензими
? невъзможност да се получи ерекция
? тревожност, депресия, безсъние
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
? забавен сърдечен ритъм
? намаляване на нивата на някои кръвни клетки (левкопения, тромбоцитопения)
? виене на свят при изправяне, изтръпване с изтръпване
? стесняване на дихателните пътища с задух или хрипове (бронхо спазъм)
? проблеми с уринирането, повишена нужда от уриниране през нощта, повишено отделяне на урина и
? загуба на коса, необичайно кървене или натъртване под кожата, обрив
? мускулни крампи, мускулна слабост
? умора, общо неразположение, подуване особено на лицето (оток на лицето)
? запушване на жлъчната екскреция от черния дроб (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит)
? уголемяване на гърдите при мъжете,
. постоянна и болезнена ерекция на пениса. Потърсете спешно лекар
Неизвестно, честотата не може да бъде оценена от наличните данни:
? усложнения („Синдром на интраоперативна флопи ирис“) по време на операция на катаракта
(вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки")
? вкусови нарушения
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, включително относно възможните нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es Чрез съобщаване на нежелани ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарството не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите
и лекарства, които не са ви необходими в точката SIGRE на аптеката.Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване
-Активното вещество е доксазозин 4 mg (като доксазозин мезилат).
-Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: Macrogol 200, Macrogol 900, микрокристална целулоза (E460), повидон,
бутилхидрокситолуен (Е321),? -токоферол, силициев диоксид [колоиден безводен (E551)] и натриев стеарил фумарат. Покритие на таблетката: съполимер на метакрилова киселина (Eudragit 30 D-55), силициев диоксид [колоиден безводен (E551)], макрогол 1300-1600 и титанов диоксид (E171).
Външен вид на п съдържание на продукти и контейнери
Doxazosin Neo Vir 4 mg таблетки с удължено освобождаване са бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с надпис „DL“, гравиран от едната страна.
Предлагат се в блистерни опаковки от 14, 20, 28, 30, 50, 98 или 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба:
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
C/Laguna, 66-68-70. Индустриален парк Urtinsa II
28923– Алкоркон (Мадрид)
Отговаря за производството
TEVA OPERATIONS ПОЛША SP.Z.O.O.
31-546 Краков, Полша
ХИМИЧНА И ФАРМАЦЕВТИЧНА ПРОМИШЛЕНОСТ VIR. S.A.
C/Laguna 66-68-70 Pol.Индустриална уртинса II,
Алкоркон, 28923 Мадрид, Испания
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: април 2020 г.