Листовка: информация за потребителя
Narine Repetabs 5 mg/120 mg таблетки с удължено освобождаване
лоратадин/псевдоефедрин сулфат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате. това лекарство, тъй като съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4 .
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Narine Repetabs и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Narine Repetabs
- Как да приемате Narine Repetabs
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Narine Repetabs
- Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво е Narine Repetabs
Таблетките Narine Repetabs съдържат комбинация от две лекарства, антихистамин (лоратадин) и деконгестант (псевдоефедрин).
Как работи Narine Repetabs
Narine Repetabs помага за намаляване на алергията или симптомите на обикновена настинка, като забавя ефектите на вещество, наречено „хистамин“, което тялото произвежда, когато е алергично към нещо. Деконгестантите помагат за изчистване на назалната конгестия.
Кога да използвате Narine Repetabs
Таблетките Narine Repetabs облекчават симптомите, свързани със сезонния алергичен ринит (сенна хрема), като кихане, хрема или сърбеж в носа или очите, когато са придружени от запушване на носа при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Не приемайте Narine Repetabs
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към лоратадин, псевдоефедрин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Поради съдържанието на псевдоефедрин, не приемайте Narine Repetabs
- ако се лекувате и с лекарство за сърце или кръвно налягане.
- ако страдате от глаукома, затруднено уриниране, запушване на пикочните пътища, високо кръвно налягане, заболяване на сърцето или кръвоносните съдове, страдате или сте страдали от мозъчен кръвоизлив или хипертиреоидизъм.
- ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или ако няма по-малко от 14 дни, откакто сте спрели това лечение.
Предупреждения и предупреждения
Някои заболявания могат да ви направят необичайно чувствителни към деконгестантния псевдоефедрин, съдържащ се в това лекарство.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Narine Repetabs:
Кажете на Вашия лекар, ако забележите или сте диагностицирани с някое от следните:
- високо кръвно налягане
- ускорен или ударен сърдечен ритъм
- нарушен сърдечен ритъм
- повръщане и главоболие или повишено главоболие при използване на Narine Repetabs. Вашият лекар може да Ви каже да спрете лечението.
Едно от активните вещества в Narine Repetabs, псевдоефедрин сулфат, може да причини зависимост и големи количества псевдоефедрин сулфат могат да бъдат токсични.
Ако развиете генерализирана трескава еритема, свързана с пустули, спрете приема на Narine Repetabs и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте раздел 4.
Внезапна коремна болка или ректално кървене могат да се появят при прием на Narine Repetabs, поради възпаление на дебелото черво (исхемичен колит). Ако се появят тези стомашно-чревни симптоми, спрете приема на Narine Repetabs и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте раздел 4.
При Narine Repetabs може да се получи намален приток на кръв към зрителния нерв. Ако получите внезапна загуба на зрението, спрете приема на Narine Repetabs и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте раздел 4.
Деца
Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Приемането на Narine Repetabs с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Прием на Narine Repetabs с алкохол
Не е доказано, че Narine Repetabs засилва ефектите на алкохола.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременност
Не приемайте Narine Repetabs, ако сте бременна.
Кърмене
Не приемайте Narine Repetabs, ако кърмите.
Лоратадин и псевдоефедрин се екскретират в кърмата. Съобщава се за намаляване на количеството мляко при кърмещи майки при употребата на псевдоефедрин, компонент на Narine Repetabs.
Шофиране и работа с машини
При препоръчваната доза не се очаква Narine Repetabs да причинява сънливост или намалена бдителност. Много рядко обаче някои хора изпитват сънливост, която може да повлияе на способността им да шофират или да работят с машини.
Narine Repetabs съдържа лактоза и захароза
Narine Repetabs съдържа лактоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Информация за спортисти
Спортистите са информирани, че това лекарство съдържа компонент, който може да установи резултата от допинг контролния тест като положителен.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Как се пие
Възрастни и юноши на възраст 12 или повече години години:
Препоръчителната доза е една таблетка Narine Repetabs таблетки с удължено освобождаване. два пъти на ден с чаша вода, независимо от храненията.
Това лекарство се приема през устата. Погълнете таблетката цяла; не смачквайте, не чупете и не дъвчете таблетката преди поглъщане.
Не приемайте повече таблетки Narine Repetabs от препоръчаното в тази листовка или по-често от препоръчаното.
Не приемайте това лекарство повече от 10 дни подред, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
Ако сте приели повече Narine Repetabs, отколкото трябва
Ако приемете повече Narine Repetabs, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Съобщава се за сънливост, сърцебиене и главоболие при предозиране на лоратадин, компонент на Narine Repetabs. Съобщава се за гърчове, сърцебиене, гадене и нервност при предозиране на псевдоефедрин, компонент на Narine Repetabs.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Информационната служба по токсикология; Телефон 91 562 04 20, посочващ лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Narine Repetabs
- Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните и след това продължете да я приемате както обикновено.
- Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт, ако получите страничен ефект, който не изчезва, притеснява или е важен.
Нежеланите реакции, които се появяват много често при Narine Repetabs (могат да засегнат повече от 1 на 10 души), включват: безсъние.
Честите нежелани реакции, които се наблюдават при Narine Repetabs (могат да засегнат до 1 на 10 души), включват: жажда, нервност, сънливост, депресия, възбуда, анорексия, замаяност, сухота в устата, ускорен сърдечен ритъм, възпалено гърло, подуване на носната лигавица, запек, гадене, главоболие и умора.
Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) включват: объркване, тремор, повишено изпотяване, зачервяване, нарушение на вкуса, необичайно сълзене на очите, шум в ушите, неравномерен сърдечен ритъм, кървене от носа и често или необичайно уриниране и сърбеж.
По време на пускането на пазара на Narine Repetabs често се наблюдават следните нежелани реакции много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души): тежка алергична реакция, включително обрив, уртикария и подуване на лицето, световъртеж, гърчове, абнормни сърдечни ритми, повишено кръвно налягане, кашлица, стесняване на дихателните пътища, проблеми с черния дроб, затруднено уриниране, и косопад.
Други нежелани реакции, които са докладвани само за лоратадин в клинични изпитвания и по време на постмаркетинговия период, включват повишен апетит, обрив и разстроен стомах.
Честотата на следните нежелани реакции не е известна:
- Качване на тегло
- Внезапна поява на треска, зачервяване на кожата или много малки пустули (възможни симптоми на остра генерализирана екзантематозна пустулоза - PEGA), които могат да се появят през първите 2 дни от лечението с Narine Repetabs. Вижте раздел 2.
Спрете приема на Narine Repetabs, ако се появят тези симптоми и незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ.
- Възпаление на дебелото черво поради намален кръвен поток (исхемичен колит).
- Намален приток на кръв към зрителния нерв (исхемична оптична невропатия).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
- Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
- Да не се съхранява над 25ºC. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не замразявайте.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“.
Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
- Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква промяна във външния вид на таблетката.
- Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Narine Repetabs
- Активните вещества са лоратадин 5 mg и псевдоефедрин сулфат 120 mg.
- Другите съставки са: сърцевина - лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон и магнезиев стеарат; Филмово покритие - гума арабика, безводен калциев сулфат, калциев сулфат дихидрат, карнаубски восък, микрокристална целулоза, олеинова киселина, колофон, прахообразен сапун, захароза, талк, титанов диоксид, бял восък и зеин.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Narine Repetabs 5 mg/120 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в блистери в опаковки от 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 и 100 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Пр. Baix Llobregat, 3-5
08970 Сант Джоан Деспи (Барселона)
Отговаря за производството
SAG Производство, S.L.U.
Магистрала N-1, км 36
28750, Сан Агустин де Гуадаликс (Мадрид)
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Белгия, Люксембург: Clarinase Repetabs
Испания: Narine Repetabs 5 mg/120 mg таблетки с удължено освобождаване
Гърция: Clarityne-D 120/5
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: 05/2020
Други източници на информация