Листовка: информация за потребителя
Адофен 20 mg диспергиращи се таблетки
Флуоксетин (като хидрохлорид)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други.
хората, дори да имат същите симптоми, тъй като това може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или ако забележите
за всяка нежелана реакция, която не е спомената в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Adofen 20 mg диспергиращи се таблетки и за какво се използва
2. Преди да приемете Адофен 20 mg диспергиращи се таблетки
3. Как да приемате Адофен 20 mg диспергиращи се таблетки
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Адофен 20 mg диспергиращи се таблетки
6. Допълнителна информация
Адофен принадлежи към група лекарства, наречени антидепресанти на селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина (SSRI):
Това лекарство е показано за лечение на:
- Основни депресивни епизоди
- Обсесивно-компулсивното разстройство
- Булимия нервна: Адофен е показан като допълнение към психотерапията за
намаляване на преяждането и пречистване.
Деца над 8 години и юноши:
- За умерени до тежки депресивни епизоди, ако няма отговор на психологична терапия след 4 до 6 сесии. Adofen трябва да се предлага на деца или млади хора с умерена до тежка депресия само в комбинация с психологическа терапия.
Не приемайте Адофен
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуоксетин или към някоя от останалите съставки на
Адофен Алергията може да включва обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните
или задух.
- Ако приемате някакво лекарство, принадлежащо към друг вид лекарство, което
се използват и за лечение на депресия и са известни като инхибитори на
неселективни инхибитори на моноаминооксидаза или обратим тип моноаминооксидаза
A ((наричан още MAOI-A) може да възникне сериозна или фатална нежелана реакция.
Лечението с флуоксетин може да започне само след две седмици след завършване на лечението с необратим МАО инхибитор (например траннилципромин).
Лечението с флуоксетин обаче може да започне в деня след приключване на лечението с някои обратими МАО инхибитори, наречени обратими МАО инхибитори, известни като МАОИ-А (например моклобемид).
Не приемайте никакви МАО в продължение на поне пет седмици след спиране на лечението с Адофен за дълъг период от време и/или при висока доза, Вашият лекар може да обмисли необходимостта от по-дълъг интервал, преди да приеме МАОИ. Примери за МАО са: ниаламид, ипрониазид, селегелин, моклобемид, фенелзин, траннилципромин, изокарбоксазид и толоксатон.
Предупреждения и предупреждения
- Ако развиете кожни обриви или други алергични реакции (като сърбеж, подуване на лицето или устните или задух), спрете приема на таблетките и незабавно се свържете с Вашия лекар.
- Ако страдате от епилепсия или преди сте имали гърчове, ако имате гърчове или имате повишаване на тяхната честота, незабавно се свържете с Вашия лекар, може да се наложи да спрете лечението си с Флуоксетин.
- Ако сте страдали от мания в миналото, ако имате маниакален епизод, свържете се с Вашия лекар
веднага може да се наложи да спрете флуоксетин.
- Ако имате диабет, може да се наложи Вашият лекар да коригира Вашата доза инсулин или друго антидиабетно лечение.
- Ако имате чернодробни проблеми (може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви).
- Ако имате сърдечно заболяване.
- Ако приемате диуретици, особено ако сте възрастен пациент.
- Ако получавате електроконвулсивна терапия (ЕКТ)
- Ако имате анамнеза за нарушения на кървенето или ако развиете необичайни синини или кървене.
- Ако приемате лекарства, които влияят на съсирването на кръвта (вижте "Прием на други
- Ако започнете да изпитвате треска, скованост на мускулите или потрепвания, промени в психичното си състояние, като объркване, раздразнителност или екстремна възбуда, може да имате състояние, наречено серотонинов синдром или невролептичен злокачествен синдром. Въпреки че този синдром се появява рядко, той може да бъде животозастрашаващ, така че незабавно се свържете с Вашия лекар, употребата на флуоксетин може да бъде прекратена.
- Някои лекарства от групата, към която принадлежи Adofen (наречени SSRIs/SNRIs), могат да причинят симптоми на сексуална дисфункция (вж. Точка 4). В някои случаи тези симптоми продължават след спиране на лечението.
- Суицидни мисли и влошаване на вашата депресия или тревожно разстройство Ако сте депресирани и/или имате тревожно разстройство, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Те могат да се увеличат при прием на антидепресанти за първи път, тъй като на тези лекарства им отнема време, за да започнат да действат, обикновено около две седмици, въпреки че в някои случаи може да е по-дълго.
По-вероятно е да имате такива мисли:
- Ако преди това сте имали мисли за самонараняване или самоубийство.
- Ако сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при млади възрастни (под 25-годишна възраст) с психиатрични заболявания, лекувани с антидепресант.
Ако по всяко време имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или отидете директно в болница. Може да ви е от полза да кажете на близък приятел или роднина, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги попитате дали смятат, че тяхната депресия или тревожно разстройство са се влошили или са загрижени за промени в поведението им.
Употреба при деца и юноши от 8 до 18 години:
Пациентите на възраст под 18 години са изложени на повишен риск от нежелани ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, конфронтационно поведение и дразнене), когато приемат този клас лекарства. Adofen трябва да се използва само при деца и юноши на възраст от 8 до 18 години за лечение на умерени до тежки депресивни епизоди в комбинация с психологическа терапия и не трябва да се използва при други показания в тази възрастова група.
Освен това има само ограничена информация относно дългосрочната безопасност на Adofen във връзка с растежа, пубертета и когнитивното, емоционалното и поведенческото развитие в тази възрастова група. Вашият лекар обаче може да предпише Adofen на пациенти под 18-годишна възраст за лечение на умерени до тежки депресивни епизоди в комбинация с психологическа терапия, когато той или тя реши, че това е в най-добрия интерес за пациента. Ако Вашият лекар предписва Адофен на пациент под 18-годишна възраст и искате да обсъдите това решение, моля, посетете Вашия лекар отново. Трябва да информирате Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се появи или влоши, когато пациенти под 18-годишна възраст приемат Adofen.
Adofen не трябва да се използва за лечение на деца под 8-годишна възраст.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства (през последните 5 седмици), дори и такива, отпускани без рецепта. Това лекарство може да повлияе действието на други лекарства (взаимодействие). Взаимодействия могат да възникнат с:
Прием на Adofen с храна и напитки
- Adofen може да се приема със или без храна, в зависимост от вашите предпочитания.
- Не е препоръчително да приемате алкохол, докато приемате това лекарство.
Бременност, кърмене и плодовитост
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Бременност
Говорете с Вашия лекар възможно най-скоро, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или ако планирате да забременеете.
При бебета, чиито майки са приемали флуоксетин през първите месеци на бременността, има съобщения, които предполагат повишен риск от развитие на вродени дефекти, които засягат сърцето. В общата популация около 1 на 100 бебета се раждат със сърдечен дефект. Този шанс се е увеличил с около 2 от 100 при тези бебета, чиито майки са приемали флуоксетин. Вие и Вашият лекар може да решите, че докато сте бременна е най-добре постепенно да спрете приема на флуоксетин. Въпреки това, в зависимост от вашите обстоятелства, Вашият лекар може да Ви предложи да продължите да приемате флуоксетин.
Уверете се, че вашата акушерка и/или лекар знае, че приемате Адофен. Когато се приемат по време на бременност, особено през последните 3 месеца от бременността, лекарства като Adofen могат да увеличат риска от сериозни заболявания при бебетата, наречени персистираща белодробна хипертония на новороденото (PPN), карайки бебето да диша по-бързо и да посинее. . Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на бебето. Ако това се случи с вашето бебе, незабавно се свържете с акушерката и/или лекаря.
Въпреки това, трябва да се внимава, когато се използва по време на бременност, особено по време на късна бременност или непосредствено преди раждането, тъй като при новородени бебета са съобщени следните ефекти: раздразнителност, тремор, мускулна слабост, постоянен плач, затруднено сучене или сън.
Кърмене
Флуоксетин преминава в кърмата и може да причини неблагоприятни ефекти при деца. Трябва да продължите да кърмите само ако е абсолютно необходимо. Ако продължите да кърмите, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза флуоксетин.
Плодовитост
Изследвания върху животни показват, че флуоксетин намалява качеството на спермата. Теоретично това може да повлияе на плодовитостта, но досега не се наблюдава въздействието върху плодовитостта при хората.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини без съвет от Вашия лекар или фармацевт, тъй като това лекарство може да наруши преценката или координацията.
Важна информация за някои от съставките на ADOFEN
Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Adofen, предоставени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения. Нормалната доза е:
Ако сте в напреднала възраст, увеличаването на дозата, дадено от Вашия лекар, трябва да се извършва в съответствие с
по-внимателно и дневната доза обикновено не трябва да надвишава 40 mg. Максималната доза е 60 mg на ден.
Ако имате чернодробен проблем или използвате друго лекарство, което може да повлияе на флуоксетин, Вашият лекар ще реши да Ви предпише по-ниска доза или да Ви инструктира как да използвате Adofen през ден.
Начин на приложение
Поглъщайте таблетките с вода. Не ги дъвчете.
Ако сте приели повече Адофен, отколкото трябва
- В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
- Ако можете, вземете опаковката на Adofen със себе си.
Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане, гърчове, сърдечни проблеми (като неравномерен сърдечен ритъм или сърдечен арест), белодробни проблеми и промени в психичното състояние, вариращи от възбуда до кома.
Ако сте пропуснали да приемете Adofen
- Не се притеснявайте, ако забравите да вземете доза. Вземете следващата доза на следващия ден в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
- Приемът на Вашето лекарство по едно и също време всеки ден може да Ви помогне да запомните да го приемате редовно.
Ако сте спрели приема на Adofen
Не спирайте приема на Adofen, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Важно е да следвате
приемайки лекарството си.
- Не спирайте приема на лекарството си, без първо да попитате Вашия лекар, ако започнете да се чувствате по-добре.
- Уверете се, че не оставате без лекарства.
Когато спрете да използвате Адофен, може да изпитате следните ефекти: замаяност, щифтове и игли като щифтове, нарушения на съня (интензивни сънища, кошмари, безсъние), чувство на неспокойствие или възбуда, необичайна умора или слабост, безпокойство, гадене и/или повръщане, треперене (нестабилност) и главоболие.
Повечето хора откриват, че симптомите, които се появяват при спиране на приема на Adofen, са леки и изчезват самоограничено в рамките на няколко седмици. Ако изпитвате тези симптоми при спиране на лечението, консултирайте се с Вашия лекар.
Когато спрете да приемате Адофен, Вашият лекар ще Ви помогне постепенно да намалите дозата в продължение на една до две седмици. Това ще помогне да се намали шансът за ефекти на отнемане.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Adofen може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Ако имате кожен обрив или алергични реакции като сърбеж, подуване на лицето или устните или задух, спрете приема на таблетките и незабавно уведомете Вашия лекар.
- Ако се чувствате неспокойни и се чувствате сякаш не можете да седите или да стоите неподвижни, може да имате нещо, наречено акатизия, така че увеличаването на дозата на Адофен може да ви накара да се почувствате по-зле. Ако се чувствате така, Консултирайте се с Вашия лекар.
- Говорете незабавно с Вашия лекар ако кожата ви започне да се зачервява и след това се образува мехури или лющене. Това се случва много рядко.
Някои пациенти са страдали:
- Комбинация от симптоми (известна като серотонинов синдром), включително треска с неизвестна причина с повишен сърдечен ритъм, изпотяване, скованост на мускулите или тремор, объркване, екстремно възбуда или сънливост (само рядко);
- Чувство на слабост, сънливост или объркване главно при възрастни хора и при хора, лекувани с диуретици (възрастни хора);
- Продължителна и болезнена ерекция
- Раздразнителност и екстремна възбуда
- Повишен риск от фрактури на костите е наблюдаван при пациенти, лекувани с този тип лекарства.
Ако страдате от някоя от нежеланите реакции, описани по-горе, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Ако страдате от някой от описаните по-долу симптоми и те ви притесняват или продължават с времето, уведомете Вашия лекар:
Повечето от тези нежелани реакции са склонни да изчезват при продължаване на лечението.
Също така при деца и юноши (от 8 до 18 години) Може ли флуоксетин да забави растежа или да забави половото съзряване.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте Adofen след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
- Да не се съхранява над 30 ºC.
- Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Adofen
- Активното вещество е флуоксетин под формата на хидрохлорид 20 mg.
- Другите съставки са: натриев захарин, микрокристална целулоза, манитол,
сорбитол, аромат на анасон, аромат на мента, безводен колоиден силициев диоксид, нишесте
безглутенова царевица, натриев стеарил фумарат и кросповидон.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Диспергиращи се таблетки: овални, почти бели, с делителна черта от едната страна, опаковани в блистери.
Опаковка от 14, 28, 56 и 500 (EC) таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
FERRER INTERNACIONAL, S.A ., Гран Виа Карлос III, 94 08028-Барселона (Испания)
FERRER INTERNACIONAL, S.A ., Gran Vía Carlos III, 94 08028-Барселона
LILLY, S.A.
Avda.de la Industria, 30
Алкобендас 28108 (Мадрид) Испания
Тази листовка е преработена през септември 2019 г.