Листовка: Информация за потребителя
Калций/витамин D 3 Аристо 600 mg/400 I.U. таблетки за дъвчене EFG
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво е калций/витамин D 3 Aristo и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате калций/витамин D 3 Aristo
3. Как да приемате калций/витамин D 3 Aristo
4. Възможни странични ефекти
5 Опазване на калция/витамин D 3 Aristo
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Калций/витамин D 3 Aristo е добавка с калций и витамин D.
- за предотвратяване и лечение на състояния на дефицит на калций и витамин D при възрастни хора.
- за доставка на витамин D и калций като допълнителна терапия за остеопороза (чупливи кости).
Не приемайте калций/витамин D 3 Аристо
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия),
- ако отделяте твърде много калций в урината (хиперкалциурия),
- ако страдате от свръхактивни паращитовидни жлези (хиперпаратиреоидизъм),
- ако имате рак на костния мозък (миелом),
- ако имате рак, който е засегнал костите (костни метастази),
- ако имате ограничение на движението на крайниците (продължително обездвижване), придружено от хиперкалциемия и/или хиперкалциурия,
- ако имате камъни в бъбреците (нефролитиаза),
- ако имате калциеви отлагания в бъбреците (нефрокалциноза),
- ако имате излишък на витамин D (хипервитаминоза D),
- ако имате тежки бъбречни проблеми.
- ако сте на възраст под 18 години.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако някое от следните се отнася за Вас.
- Продължително лечение
По време на продължително лечение трябва редовно да се проследяват нивата на калций в кръвта и урината и бъбречната функция. Това е особено важно, ако имате склонност към развитие на камъни в бъбреците. В зависимост от нивата в кръвта, лекарят може да намали дозата или да спре лечението.
- Ако получавате едновременно лечение със сърдечни гликозиди или тиазидни диуретици (лекарства, които увеличават отделянето на урина) при сърдечни проблеми.
В този случай нивата на калций в кръвта и урината и бъбречната функция трябва да се наблюдават периодично, особено ако става въпрос за възрастен пациент. В зависимост от нивата в кръвта, лекарят може да намали дозата или да спре лечението.
- Бъбречни проблеми
Ако имате проблеми с бъбреците, трябва да приемате това лекарство с особено внимание. Особено ако получавате други лекарства, които съдържат алуминий, тъй като лимонената киселина в това лекарство може да увеличи абсорбцията на алуминий. Трябва да се следи нивото на калций в кръвта и урината. Ако имате тежки бъбречни проблеми, използвайте други форми на витамин D, различни от холекалциферол.
- Прием на допълнителни добавки с калций и витамин D
Необходим е медицински контрол и Вашият лекар ще изисква често проследяване на нивата на калций в кръвта и урината.
- Саркоидоза (имунно разстройство, което може да засегне черния дроб, белите дробове, кожата или лимфните възли).
Обърнете специално внимание, когато приемате това лекарство, ако имате саркоидоза. Съществува риск ефектът от това лекарство да стане твърде силен, което може да доведе до предозиране на калций в организма. Трябва да се наблюдават нивата на калций в кръвта и урината.
- Обездвижване и остеопороза
В тези случаи това лекарство трябва да се използва с особено внимание, тъй като може да повиши нивото на калций в кръвта.
Деца и юноши
Това лекарство не е предназначено за употреба при деца или юноши под 18-годишна възраст. Вижте раздел "Не приемайте калций/витамин D 3 Aristo"
Употреба на калций/витамин D. 3 Аристо с други лекарства
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, че използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате някое друго лекарство.
Употреба на калций/витамин D. 3 Аристо с храна и напитки
Можете да приемате лекарството по всяко време, със или без храна.
Трябва да знаете, че оксаловата киселина (съдържаща се в спанака и ревен) и фитиновата киселина (намираща се в пълнозърнести храни) могат да намалят количеството калций, което се абсорбира от червата. През 2 часа преди или след ядене на храни с високо съдържание на оксалова киселина или фитинова киселина, пациентите не трябва да приемат лекарства, съдържащи калций.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Ако сте бременна, можете да приемате това лекарство, ако имате дефицит на калций и витамин D.
Дневната доза от една таблетка не трябва да се надвишава. По време на бременност общото дневно количество калций не трябва да надвишава 1500 mg, а общото дневно количество витамин D 3 не трябва да надвишава 600 IU (международни единици).
По време на бременност трябва да се избягва дългосрочното предозиране на калций и витамин D, тъй като това може да доведе до високи нива на калций в кръвта и може да има отрицателен ефект върху плода.
Можете да използвате това лекарство, докато кърмите. Тъй като калцият и витамин D преминават в кърмата, първо се консултирайте с Вашия лекар дали детето Ви получава други продукти, които съдържат витамин D.
Шофиране и работа с машини
Няма достатъчно данни за ефектите на този лекарствен продукт върху способността за шофиране и работа с машини, но влиянието изглежда малко вероятно.
Калций/витамин D 3 Aristo съдържа аспартам (E-951), изомалт (E-953), сорбитол (E-420) и захароза.
Това лекарство може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия, тъй като съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.
Това лекарство съдържа изомалт, сорбитол и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Доза
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчителната доза е:
Възрастни и възрастни хора: 1 до 2 таблетки за дъвчене на ден (съответства на 600 или 1200 mg калций и 400 или 800 IU [международни единици] на витамин D 3).
Бременните жени могат да приемат само една дъвчаща таблетка на ден. Дневната доза от една таблетка не трябва да се превишава.
Употреба при деца и юноши
Безопасността и ефикасността на това лекарство не са установени при педиатричната популация, поради което употребата му в тази възрастова група не се препоръчва.
Форма на приложение
Таблетката трябва да се дъвче преди поглъщане. Може да се приема по всяко време, със или без храна.
Продължителност на лечението
Това лекарство трябва да се приема като продължително лечение. Говорете с Вашия лекар за продължителността на лечението с калций/витамин D 3 (вж. Също точка 2, Предупреждения и предпазни мерки).
Ако сте приели повече калций/витамин D 3 Аристо, който трябва
Предозирането на калций/витамин D 3 може да причини симптоми като гадене (гадене), повръщане, прекомерна жажда или жажда, повишено количество отделена урина, намалена телесна течност или запек.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в службата по токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете калций/витамин D 3 Аристо
Ако сте пропуснали да приемете калций/витамин D 3, вземете го веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Калций/витамин D 3 Аристо
Ако искате да прекъснете или спрете лечението преждевременно, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на калций/витамин D 3 Аристо и незабавно се свържете с лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Много редки: Може да засегне до 1 на 10 000 души
- Алергична реакция.
- Подуване на лицето, устните, езика или гърлото с внезапен задух и силен кожен обрив.
Други съобщени нежелани ефекти са:
Редки нежелани реакции: Може да засегне до 1 на 1000 души
- Усещане за повръщане (гадене), повръщане, диария, коремна болка, запек, газове, подуване на корема (подуване на корема).
- Кожен обрив, сърбеж, копривна треска.
- Алергия.
Нечести нежелани реакции: Може да засегнат 1 на 100 души
- Високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) или урината (хиперкалциурия).
Ако имате бъбречна недостатъчност, може да има риск от високи нива на фосфати в кръвта, високи нива на калций в бъбреците и камъни в бъбреците.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Дръжте контейнера плътно затворен, за да го предпазите от влага.
За алуминиевите ленти:
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на калций/витамин D 3 Аристо
- Активните вещества са калций и холекалциферол. Всяка таблетка за дъвчене съдържа 1500 mg калциев карбонат (еквивалентно на 600 mg калций) и 4 mg концентриран холекалциферол (под формата на прах), еквивалентни на 400 I.U. витамин D 3 .
- Другите съставки са: изомалт (E-953), ксилитол (E-967), сорбитол (E-420), безводна лимонена киселина, натриев дихидроген цитрат, магнезиев стеарат, кармелоза натрий, аромат tutti-frutti [ароматизиращи вещества, малтодекстрин на царевица, пропилей гликол (E-1520), модифицирано царевично нишесте (E-1450) и мононатриев цитрат (E-331)], хидратиран колоиден силициев диоксид, аспартам (E-951), калиев ацесулфам, натриев аскорбат, изцяло рас-алфа -токоферол, модифициран царевично нишесте, захароза, средноверижни триглицериди и колоиден силициев диоксид.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Аристо калций/витамин D 3 са кръгли бели таблетки.
Таблетките за дъвчене са представени в полипропиленови туби с полиетиленова капачка с десикант в следния размер на опаковката:
60 таблетки за дъвчене, в две туби по 30 таблетки всяка.
Таблетките за дъвчене се предлагат в термозапечатани ленти от фолио/фолио в следния размер на опаковката:
60 таблетки за дъвчене.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850, Torrejón de Ardoz
Отговаря за производството
Hermes Arzneimittel GmbH
Ханс-Урмилер-Пръстен, 52 - Волфратхаузен - D-82515
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: март 2017 г.