Листовка: информация за потребителя
Maalox 120 mg/ml + 60 mg/ml перорална суспензия
Алуминиев хидроксид/магнезиев хидроксид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 10 дни.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Maalox и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Maalox
- Как да приемате Maalox
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Maalox
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Maalox принадлежи към група лекарства, наречени антиациди. Съдържа активните съставки алуминиев хидроксид и магнезиев хидроксид, които действат чрез неутрализиране на солната киселина, която се произвежда в стомаха и причинява киселини.
Maalox е показан за облекчаване и симптоматично лечение на киселини и киселини при възрастни и юноши над 15 години.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 10 дни.
Не приемайте Maalox
- ако сте алергични към магнезиев хидроксид, алуминиев хидроксид или към някоя от останалите съставки на Maalox (изброени в точка 6)
- ако имате тежко увреждане на бъбречната функция
- ако имате симптоми на апендицит (възпаление на апендикса, което може да се характеризира с поява на коремна болка, гадене, повръщане, коремни спазми), запушване на червата (част от храносмилателния тракт между стомаха и ануса)
- алкалоза (промяна в киселинно-алкалния баланс на кръвта)
- ако имате недиагностицирано стомашно-чревно или ректално (последна част от храносмилателния тракт) кървене
- ако имате хипермагнезиемия (високи нива на магнезий в кръвта).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Maalox:
- Ако имате лека или умерена бъбречна недостатъчност, тъй като в организма може да се появи натрупване на алуминий и магнезий (хипермагнезиемия), причиняващи появата на различни нарушения: депресия на централната нервна система, енцефалопатия (всяко заболяване или разстройство, свързано с мозъка), деменция (характеризираща се с чрез загуба на памет, преценка и език), микроцитна анемия (намален брой на червените кръвни клетки) или влошаване на омекотяването на костите (остеомалация), предизвикано от диализа (диализен процес за елиминиране на отпадъците в кръвта, когато бъбреците не могат да Направи го). В тези случаи трябва да се избягва продължителната употреба на антиациди. В случай на тежка бъбречна недостатъчност, това лекарство не трябва да се приема (вж. Точка 2 "Не приемайте Maalox").
- Ако имате порфирия (група наследствени заболявания, които включват аномалии в производството на пигмент на червените кръвни клетки) и сте подложени на хемодиализно лечение.
- Трябва да съобщите на Вашия лекар за всички симптоми, които показват кървене, като черни изпражнения (изпражнения) или повръщане като утайка от кафе.
- Приемът на това лекарство може да намали абсорбцията в червата на фосфати и може да причини хипофосфатемия (когато нивата на фосфатите в кръвта са ниски), което може да повлияе на костите и да причини анорексия (липса на апетит), мускулна слабост и общо неразположение при всички пациенти с диария, малабсорбция (характеризираща се с това, че червата има проблеми с усвояването на храната) или бъбречна трансплантация.
- При високи дози, при продължителни лечения, при пациенти с диети с ниско съдържание на фосфор или при деца под 2-годишна възраст, приемът на това лекарство може да намали абсорбцията на фосфати в червата и може да причини хипофосфатемия (когато нивата на фосфатите в кръвта са ниски), които могат да засегнат костите (остеомалация).
- При пациенти в напреднала възраст проблемите с костите (остеопороза, остеомалация) могат да се влошат. Не се препоръчва продължителна и/или прекомерна употреба при пациенти в напреднала възраст, особено при пациенти с болестта на Алцхаймер.
- Алуминиевите соли могат да причинят запек, а предозирането на магнезиеви соли може да причини намалено движение на червата. При високи дози това лекарство може да причини или влоши чревната обструкция и илеус (запушване на червата, придружено от болка) при пациенти с висок риск, като пациенти с бъбречна недостатъчност, пациенти с анамнеза за чревни разстройства, деца под 2-годишна възраст и възрастни пациенти.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако се намирате в някое от горните обстоятелства.
Деца
Не трябва да се използва при деца под 15-годишна възраст.
При децата симптомите на по-сериозни заболявания като апендицит могат да бъдат скрити
Използване на Maalox с други лекарства
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, че ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Комбинираната употреба с хинидини (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми) може да повиши нивата на хинидин в кръвта и да доведе до предозиране на хинидин.
Комбинираната употреба на алуминиев хидроксид и цитратни соли (лекарство, използвано за лечение на бъбречни камъни и други бъбречни проблеми, дехидратация, диария) може да повиши нивата на алуминий, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Във всички тези случаи се препоръчва да се осигури период от 2 часа между приема на някое от тези лекарства и приема на Maalox (4 часа в случай на флуорохинолони), за да се избегнат нежелани взаимодействия.
Антиацидите могат да увеличат елиминирането на салицилатите през бъбреците (ацетилсалицилова киселина, използвана за лечение на възпаление, болка и треска).
Те също така намаляват ефекта на сукралфат (лекарство, използвано за лечение на язва), така че се препоръчва да се осигурят поне 30 минути между приема и приема на Maalox.
Антиацидите могат да унищожат ентеричното покритие на някои орални фармацевтични продукти (покритие, което някои лекарства трябва да предпазят от разграждане/разтваряне в стомаха). Поради тази причина се препоръчва поглъщането на това лекарство да се извършва поне 1 час след приложението на което и да е друго.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако трябва да се подложите на някакъв тест, тъй като той може да попречи на диагностицирането на някои стомашни тестове.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. Консумацията на това лекарство през първия триместър на бременността може да бъде опасна за ембриона или плода и трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
При бременни и кърмещи жени се препоръчва да се избягва прекомерна консумация и за продължителни периоди от време.
Шофиране и работа с машини
Не са докладвани случаи, при които Maalox да е повлиял шофирането или работата с машини.
Maalox съдържа метил парахидроксибензоат и етил парахидроксибензоат
Може да причини алергични реакции (евентуално забавени), тъй като съдържа метил парахидроксибензоат и етил парахидроксибензоат. Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и юноши над 15 години
Препоръчителната доза е една или две чаени лъжички (5-10 ml перорална суспензия) 4 пъти на ден, 20 минути до един час след трите основни хранения и непосредствено преди лягане. Не приемайте повече от 8 чаени лъжички (40 ml) до дата.
Това лекарство се приема през устата.
Трябва да разклатите лекарството преди употреба.
Употреба при деца
Да не се използва при деца под 15 години Възрастни.
Ако сте приели повече от необходимата доза Maalox
Ако сте приели повече Maalox, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология. Телефон 915 620 420, посочващ лекарството и използваното количество.
Препоръчително е да занесете опаковката и листовката на медицинския специалист.
Ако сте пропуснали да приемете Maalox
Ако сте пропуснали да приемете една доза: тя трябва да се приеме възможно най-скоро. В случай, че е близо до следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с нормалното си темпо.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Наблюдавани са следните нежелани реакции:
Имунни нарушения:
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни): реакции на свръхчувствителност като сърбеж (сърбеж), уртикария (копривна треска, дразнене и сърбеж на кожата), ангиоедем (генерализирана уртикария, придружена от подуване на краката, ръцете, гърлото, устните и дихателни пътища) и анафилактични реакции (общи алергични реакции).
Стомашно-чревни нарушения:
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): запек или диария.
Нарушения на метаболизма и храненето:
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):
- хипермагнезиемия (когато нивата на магнезий в кръвта са повишени)
- хипералуминемия (когато нивата на алуминий в кръвта са повишени)
- хипофосфатемия (когато нивата на фосфор в кръвта са ниски). Когато това лекарство се използва при продължителни лечения, във високи дози, в нормални дози при пациенти на диета с нисък фосфор или при деца под 2-годишна възраст, то може да повлияе на костите (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Maalox
- Активните съставки са алуминиев хидроксид и магнезиев хидроксид.
Всеки ml суспензия съдържа 120 mg алуминиев хидроксид и 60 mg магнезиев хидроксид.
- Другите съставки (помощни вещества) са: гуарова гума, метил парахидроксибензоат (Е-218), пропил парахидроксибензоат (Е-217), водороден прекис, безводна лимонена киселина, сорбитол (Е-420), ментово масло и пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Maalox 120 mg/ml + 60 mg/ml перорална суспензия е бяла суспензия с миризлива миризма, която се предлага в стъклена бутилка с цветно топаз.
Всяка бутилка съдържа 240 ml перорална суспензия.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Заглавие:
Отговаря за производството:
Viale Europa, 11
I-21040 Ориджо (Варезе) ИТАЛИЯ
Famar Health Care Services Мадрид, S.A.U.
Avda.Leganés, 62
28923 Алкоркон (Мадрид) 28923 ИСПАНИЯ
Тази листовка е одобрена през март 2015 г.