Листовка: информация за потребителя

casenlax

Casenlax 500 mg/ml перорален разтвор

Макрогол 4000

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.

- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Casenlax и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Casenlax

3. Как да приемате Casenlax

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Casenlax

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Името на това лекарство е Casenlax 500 mg/ml перорален разтвор.

Casenlax принадлежи към група лекарства, наречени осмотични лаксативи. Осмотичните лаксативи са лекарства, които позволяват да се увеличи количеството вода в изпражненията, като по този начин улеснява транзита.

Casenlax е показан за симптоматично лечение на запек при деца от 6 месеца до 8 години. Трябва да се използва заедно с подходящи промени в начина на живот и подходяща диета (вж. Точка 2).

Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.

Това лекарство съдържа макрогол (PEG = полиетилен гликол).

В случай на запек, максималният период на лечение при деца е 3 месеца.

Лечението на запек с лаксатив трябва да бъде допълнение към здравословния начин на живот и диетата.

Не приемайте Casenlax

• Ако сте алергични към макрогол (PEG = полиетилен гликол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

• Ако имате заболяване, което засяга червата или дебелото черво (като улцерозен колит, болест на Crohn).

• Ако имате болки в корема с неопределена причина.

• Ако имате или подозирате, че може да имате стомашно-чревна перфорация или сте изложени на риск от чревна перфорация.

• Ако имате или подозирате, че може да имате запушване на червата.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Casenlax.

В случай на диария, след лечение с Casenlax, може да сте изложени на риск от развитие на електролитни нарушения (понижаване на някои соли в кръвта). По-вероятно е да сте изложени на риск, ако сте в напреднала възраст, имате чернодробни или бъбречни проблеми или приемате диуретици (лекарства, които улесняват изхвърлянето на течности). Ако сте от тези хора и имате диария, трябва да посетите Вашия лекар, за да проверите нивата на електролитите си с кръвен тест.

Деца

Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да дадете това лечение на Вашето дете, за да изключите, че запекът е причинен от органичен проблем. След 3 месеца лечение, Вашият лекар ще трябва да оцени клиничния статус на детето Ви.

Използване на Casenlax с други лекарства

Casenlax може да забави абсорбцията на други лекарства, правейки ги по-малко ефективни или неефективни, особено тези с тесен терапевтичен индекс (например антиепилептици, дигоксин и имуносупресивни средства). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Бременност

Casenlax може да се приема по време на бременност.

Кърмене

Casenlax може да се приема по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Casenlax не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Casenlax съдържа незначително количество захари или полиоли и може да се предписва на пациенти с диабет или пациенти на диета без галактоза.

Casenlax съдържа натриев бензоат

Това лекарство съдържа 0,2 mg натриев бензоат Е 211 във всеки ml.

Casenlax съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml; т.е. по същество "без натрий".

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Препоръчителната доза е:

От 6 месеца до 1 година: 8 ml на ден.

Между 1 и 4 години: 8 ml до 16 ml на ден.

От 4 до 8 години: от 16 ml до 32 ml на ден.

Лечението трябва да се прилага сутрин в случай на дневна доза от 8 ml или разделено между сутрин и вечер в случай на по-високи дози. Препоръчва се да се пият 125 ml течности (напр. Вода) след всяка доза.

Дневната доза трябва да бъде адаптирана според получените клинични ефекти.

Ефектът на Casenlax настъпва 24-48 часа след приложението му.

Препоръчва се дозиране на пероралния разтвор с помощта на спринцовката, включена в опаковката.

Подобрението на чревния транзит след приложението на Casenlax ще се поддържа чрез водене на здравословен начин на живот и диета.

Употреба при деца и юноши

При деца лечението не трябва да надвишава 3 месеца поради липса на клинични изпитвания за повече от 3 месеца лечение.

Лечението трябва да приключи постепенно и да се поднови, ако запекът се повтори.

Ако сте приели повече Casenlax, отколкото трябва

Това може да причини диария, коремна болка и повръщане, които изчезват при временно прекъсване на лечението или намаляване на дозата.

Ако страдате от тежка диария или повръщане, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като поради загубата на течности може да се наложи лечение, за да предотвратите загубата на соли (електролити).

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация на телефон: 91 562 04 20 (посочете лекарството и погълнатото количество). Препоръчително е да занесете опаковката и вложката на здравния специалист.

Ако сте пропуснали да приемете Casenlax

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-сериозните нежелани реакции са алергични (свръхчувствителни) реакции, включително сърбеж (обрив), обрив, оток на лицето (подуване на лицето), оток на Квинке (бързо подуване на вътрешните слоеве на кожата), копривна треска и анафилактичен шок. Честотата на тези нежелани реакции е описана като неизвестна (не може да бъде оценена от наличните данни) при педиатричната популация и като много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти) при възрастни. Ако забележите някоя от описаните по-горе реакции, моля, не продължавайте да приемате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Възрастни:

Неблагоприятните ефекти обикновено са незначителни и преходни по своята същност и са свързани главно със стомашно-чревната система. Тези неблагоприятни ефекти включват:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

• Спешност за дефекация.

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)

• Електролитни нарушения (ниски нива на натрий и калий в кръвта: хипонатриемия, хипокалиемия).

• Дехидратация, причинена от тежка диария, особено при пациенти в напреднала възраст.

При децата нежеланите ефекти обикновено са незначителни и преходни по своята същност и са свързани главно със стомашно-чревната система. Тези неблагоприятни ефекти включват:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

• Диария (може да причини перианална болка).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Прекомерните дози могат да причинят диария, коремна болка и повръщане, които обикновено изчезват при намаляване на дозата или временно спиране на лечението.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба (www.notificaRAM.es). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

След като бутилката се отвори, лекарството може да се използва в продължение на 2 месеца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Какво съдържа Casenlax

Активният принцип е:

Всеки ml съдържа 500 mg макрогол 4000

Другите съставки (помощни вещества) са: натриев бензоат (Е 211), калиев сорбат, лимонена киселина, натриев цитрат, сукралоза и пречистена вода.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Casenlax е бистър разтвор без цвят, без мирис и вкус.

Предлага се в кехлибарена бутилка от 200 ml или 500 ml със спринцовка за улесняване на дозирането на пероралния разтвор.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Casen Recordati, S.L.

Магистрала Логроньо, км. 13 300

50180 UTEBO. Сарагоса (Испания)

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на ЕИП под следните имена:

Германия: Laxbene junior 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre

Испания: Casenlax 500 mg/ml перорален разтвор

Италия: Casenjunior 500 mg/ml разтвор на орал

Португалия: Casenlax 500 mg/ml перорален разтвор

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: май 2019 г.

Други източници на информация