ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

флуконазол

Флуконазол Керн Фарма 2 mg/ml инфузионен разтвор

Флуконазол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате лекарството.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
  • Ако получите сериозни нежелани реакции или някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съдържание на листовката:

  1. Какво представлява Флуконазол и за какво се използва
  2. Преди да използвате Fluconazole Kern Pharma
  3. Как да използвате Fluconazole Kern Pharma
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Флуконазол Керн Фарма
  6. Допълнителна информация

Флуконазол Керн Фарма принадлежи към група лекарства, наречени противогъбични средства. Противогъбичните лекарства се използват за лечение на инфекции, причинени от гъбички или дрожди. Те също могат да ви попречат да получите гъбична инфекция.

Средството, което най-често причинява гъбични инфекции, е мая, наречена Candida. флуконазол може да се използва за лечение на някои от следните инфекции, причинени от гъбички или дрожди:

Вашият лекар може да предпише това лекарство за лечение на гъбични инфекции като:

  • Инфекции, причинени от Candida, които засягат цялото тяло (системни).
  • Тежки инфекции на лигавиците, причинени от Candida, засягащи горните дихателни пътища, устата, хранопровода и гърлото, когато пероралното лечение не е възможно.
  • Криптококов менингит .

Може също да Ви бъде предписан Флуконазол Керн Фарма, за да Ви попречи да получите гъбична инфекция, ако Ви се прави трансплантация на костен мозък, или за да предотвратите повтарянето на гъбичен менингит, ако страдате от него и страдате от СПИН.

Деца и юноши

Вашият лекар може да предпише Fluconazole Kern Pharma за лечение на гъбични инфекции като:

  • Инфекции, причинени от Candida, които засягат цялото тяло (системни).
  • Сериозни инфекции на лигавиците, причинени от Candida, засягащи горните дихателни пътища, устата, хранопровода и гърлото, когато пероралното лечение не е възможно.

Лекарят или медицинската сестра, които Ви дават това лекарство, ще Ви зададат няколко въпроса за Вас. Те се нуждаят от следната информация, преди да Ви дадат това лекарство за първи път.

Не приемайте Флуконазол Керн Фарма

  • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
  • Ако приемате лекарство, наречено цизаприд, използвано за лечение на киселини.
  • Ако приемате лекарство, наречено терфенадин, използвано за лечение на алергии.
  • Ако приемате лекарство, наречено астемизол, използвано за лечение на алергии (може да направи количеството на астемизол в кръвта твърде високо).
  • Ако приемате лекарство, наречено пимозид, използвано за лечение на шизофрения.
  • Ако приемате лекарство, наречено хинидин, използвано за лечение на сърдечни проблеми.
  • При деца с tinea capitis (гъбична инфекция на кожата).

Не приемайте Fluconazole Kern Pharma в нито един от горните случаи.

Обърнете специално внимание при употребата на Fluconazole Kern Pharma

Преди да започнете лечението, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако:

  • Имате СПИН или рак
  • Имате менингит
  • Имате проблеми с бъбреците
  • Имате проблеми с черния дроб
  • Преди това сте имали сериозна кожна реакция, като мехури по кожата, устата, очите или гениталиите
  • Имате сърдечно заболяване, включително проблеми със сърдечния ритъм
  • Имате необичайни нива на калий, калций или магнезий в кръвта
  • Вие сте на диета с ниско съдържание на натрий (с ниско съдържание на сол) (вижте повече информация в края на този раздел).

По време на или след лечението, не забравяйте незабавно да информирате Вашия лекар или медицинска сестра:

  • Ако получите обрив, особено ако се лекувате от инфекция на цялото тяло.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар, ако използвате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

В случай, че приемате някое от споменатите лекарства, Вашият лекар може да поиска допълнителни кръвни изследвания, за да провери дали те работят правилно.

Бременност и кърмене

  • Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
  • Ако кърмите детето си, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като флуконазолът може да премине в кърмата и да повлияе на бебето.

Обикновено Вашият лекар няма да Ви предпише това лекарство, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е флуконазол да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Fluconazole Kern Pharma

Fluconazole Kern Pharma съдържа сол (натриев хлорид). Инфузионният разтвор съдържа 3,54 mg натрий на ml.

Една торба от 100 ml съдържа 354 mg натрий.

Една торба от 200 ml съдържа 709 mg натрий.

Тази информация трябва да се има предвид при пациенти, които спазват диета с ниско съдържание на натрий.

Ако сте на диета с ниско съдържание на натрий (в сол), информирайте Вашия лекар или друг медицински персонал, преди да Ви бъде приложен Флуконазол Керн Фарма 2 mg/ml инфузионен разтвор.

Това лекарство обикновено ще Ви бъде дадено от лекар или медицинска сестра.

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат правилната доза чрез капкомер, свързан с вената (Вашият лекар или медицинска сестра може да нарече това IV или интравенозна инфузия). Приложението може да продължи между 30 и 60 минути, в зависимост от дозата, която получавате.

Вашият лекар ще реши количеството (дозата) на лекарството, което да Ви даде. Тази доза ще зависи от няколко фактора, сред които са: тежестта и видът на инфекцията, от която страдате, видът гъбички или дрожди, които я причиняват, телесното ви тегло, възрастта ви и състоянието на функцията на бъбреците ви.

Възрастни и възрастни хора (над 65 години):

Обичайните дози за лечение на инфекции са както следва:

Инфекции на лигавиците на устата като афти

100 mg веднъж дневно в продължение на 7 до 14 дни.

Инфекции на лигавиците на гърлото, горните дихателни пътища или хранопровода

100 mg веднъж дневно в продължение на 14 до 30 дни.

Вътрешни инфекции, причинени от Кандида

400 mg до 800 mg през първия ден, последвано от 200 mg дневно, които могат да бъдат увеличени до максимум 400 mg дневно, докато Вашият лекар реши, че сте се подобрили.

За да ви предпази от гъбична инфекция

400 mg дневно, докато рискът от инфекция продължава.

Деца над 4 седмици

Обичайните дози за лечение на инфекции са както следва:

  • Лигавични инфекции: 3 mg/kg телесно тегло веднъж дневно.
  • Вътрешни гъбични инфекции, причинени от Candida или Cryptococcus: 6-12 mg/kg телесно тегло веднъж дневно.
  • Гъбични инфекции при деца с нисък имунитет поради химиотерапевтично лечение: 3-12 mg/kg телесно тегло веднъж дневно.

Деца от 2 до 4 седмици

  • Лигавични инфекции: 6-12 mg/kg телесно тегло на всеки 48 часа.
  • Вътрешни гъбични инфекции, причинени от Candida или Cryptococcus: 6-12 mg/kg телесно тегло на всеки 48 часа.

Деца под 2 седмици

  • Лигавични инфекции: 6-12 mg/kg телесно тегло на всеки 72 часа.
  • Вътрешни гъбични инфекции, причинени от Candida или Cryptococcus: 6-12 mg/kg телесно тегло на всеки 72 часа.

Пациенти с бъбречни проблеми:

Вашият лекар може да коригира дозата, ако имате проблеми с бъбреците.

Ако получите повече от необходимата доза Флуконазол Керн Фарма

Това лекарство обикновено ще Ви бъде дадено от лекар или медицинска сестра. Ако смятате, че сте получили прекомерно количество лекарство, моля, уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако сте използвали повече флуконазол, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или Информационната служба по токсикология (тел. 91.562.04.20).

Ако сте пропуснали да използвате Fluconazole Kern Pharma

Това лекарство обикновено Ви се дава от лекар или медицинска сестра. Ако смятате, че сте пропуснали доза, моля информирайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Fluconazole Kern Pharma

Много е важно да завършите цялото лечение, предписано от Вашия лекар, дори ако вече се чувствате по-добре. Ако не завършите лечението, инфекцията ви може отново да се влоши.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

Моля, прочетете следващата страница на тази листовка.

Както всички лекарства, Fluconazole Kern Pharma може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тези нежелани реакции могат да се появят с определена честота, която се определя, както следва:

Много чести: засягат повече от 1 на всеки 10 потребители.

Чести: засягат 1 до 10 на 100 души.

Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000.

Редки: засягат 1 до 10 на 10 000 души.

Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 души.

Неизвестна честота не може да бъде оценена от наличните данни.

Следните нежелани реакции са важни и ще изискват незабавно внимание, ако ги изпитате. Ако получите някой от следните симптоми, трябва да спрете приема на флуконазол и незабавно да посетите Вашия лекар:

Редки неблагоприятни ефекти

  • внезапна алергична реакция със задушаване, обрив, кихане и спад на кръвното налягане
  • тежък, обширен, мехури по кожата

Много редки нежелани реакции

  • подуване на лицето, езика и трахеята, което може да причини големи затруднения в дишането.

Съобщени са и следните нежелани реакции:

Чести неблагоприятни ефекти

  • главоболие
  • кожен обрив
  • болест
  • повръщане
  • стомашни болки
  • диария
  • анормалната чернодробна функция води до кръвни тестове.

Нечести нежелани реакции

  • нарушения на вкуса, сухота в устата
  • виене на свят
  • припадъци (конвулсии)
  • лошо храносмилане
  • газове (метеоризъм)
  • пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) и чернодробни аномалии
  • сърбеж или обриви, папули, подуване или мехури (копривна треска)
  • повишено изпотяване
  • загуба на апетит
  • промени в бъбречната функция водят до кръвни тестове
  • нарушения на съня
  • изтръпване, треперене, световъртеж
  • болка в мускулите
  • чувство на слабост и умора
  • висока температура
  • анемия

Редки неблагоприятни ефекти

  • повишени нива на мазнини в кръвта (холестерол и триглицериди)
  • намалени нива на калий, което води до слабост и неравномерен или ускорен сърдечен ритъм
  • чернодробни проблеми и токсичност, включително чернодробна недостатъчност и хепатит
  • загуба на коса (алопеция).
  • повишен шанс за заразяване
  • натъртване или кървене по-лесно.

Ако някои от нежеланите реакции, които страдате, се влошат или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте Вашия лекар или медицински персонал.

Обикновено Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще запазят това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Fluconazole Kern Pharma 2 mg/ml след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на пластмасовия контейнер (торбичка) след „Годен до:“.

Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Не използвайте, ако разтворът е мътен, промени цвета си или съдържа частици.

Да се ​​съхранява под 25ºC. Не замразявайте и не охлаждайте.

Дръжте торбата във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

Това лекарство е само за еднократна употреба. Трябва да се използва веднага след отваряне на контейнера.

Доказано е, че веднъж разреденото лекарство е химически и физически стабилно за 24 часа при 25 ° С. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са по-дълги от 36 часа при 2 до 8 ° C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани асептични условия и не е потвърдено.

Вашето лекарство може да се смесва с някои други лекарства, които също могат да се прилагат чрез инфузия. Ако искате повече информация за това, моля попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Fluconazole Kern Pharma

Активното вещество е флуконазол.

1 ml разтвор съдържа 2 mg флуконазол.

Всяка торбичка от 50 ml (милилитра) съдържа 100 mg (милиграма) флуконазол . Всяка торбичка от 100 ml (милилитра) съдържа 200 mg (милиграма) флуконазол. .

Другите съставки са натриев хлорид (вж. Точка 2) и вода за инжекции.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Fluconazole Kern Pharma 2 mg/ml инфузионен разтвор е бистър и безцветен воден инфузионен разтвор.

Състои се от готова за употреба пластмасова торбичка, с гумени капачки и алуминиеви капачки.

Формати на опаковка: торбички от 100 ml (200 mg флуконазол) в кутии от 10 торбички

Торбички от 200 ml (400 mg флуконазол) в кутии от 10 торбички.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия

KERN PHARMA, S.L.

Венера, 72. Poligono Industrial Colon II.

08228– Тараса, Барселона

Испания

Отговаря за производството:

Demo S.A., 21-ви национален път Атина-Ламия,

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на ЕИО под следните имена:

Великобритания: Флуконазол 2 mg/ml Инфузионен разтвор

DE: Флуконазол Норидем 2 mg/ml Infusionslösung im Beutel

IE: Флуконазол 2 mg/ml Инфузионен разтвор

FR: Флуконазол Норидем 2 mg/ml Разтвор излива перфузия

ES: Флуконазол Норидем 2 mg/ml инфузионен разтвор

AT: Флуконазол Норидем 2 mg/ml Инфузионен разтвор

GR: Флуконазол Норидем 2 mg/ml Δι? Λυμα για? Γχυση

Тази листовка е одобрена през октомври 2009 г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

Лекарство за еднократна употреба. Изхвърлете останалото съдържание.

Разтворът трябва да се провери визуално преди приложение за липса на частици или промени в цвета. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без частици.

Fluconazole Kern Pharma 2 mg/ml инфузионен разтвор може да се прилага чрез инфузионна система с един от следните разтвори и не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в инфузионния разтвор.

Разредител

Резултатна концентрация на флуконазол

Натриев хлорид 0,9% инфузионен разтвор

Декстроза 20% инфузионен разтвор

Инфузионен разтвор на лактат Рингер

Инфузионен разтвор на Рингер

Калиев хлорид 0,3% -Декстроза 5% инфузионен разтвор

Натриев бикарбонат 4,2% инфузионен разтвор

Всички неизползвани продукти или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят съгласно местните разпоредби.