Листовка: информация за потребителя
Fortam 1 g прах за инфузионен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
- Ако получите нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, дори ако те са странични ефекти, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Fortam и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде даден Fortam
- Как да администрирате Fortam
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Фортам
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Fortam е антибиотик, използван при възрастни и деца (включително новородени). Действа, като убива бактериите, причиняващи инфекции. Той принадлежи към групата лекарства, известни като цефалоспорини.
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.
Важно е да следвате инструкциите относно дозата, интервала на приложение и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар.
Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.
Фортам се използва за лечение на сериозни бактериални инфекции на:
- белите дробове или гърдите
- белите дробове и бронхите при пациенти с муковисцидоза
- мозъкът (менингит)
- ухото
- пикочните пътища
- кожата и меките тъкани
- корема и коремната стена (перитонит)
- кости и стави.
Фортам може да се използва и:
- за предотвратяване на инфекции по време на операция на простатата при мъжете
за лечение на пациенти, които имат нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения) и повишена температура поради бактериална инфекция.
Fortam не трябва да Ви се дава:
- ако сте алергични да се цефтазидим, други цефалоспорини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако някога сте имали такъв тежка алергична реакция за някого друг антибиотик (пеницилини, монобактами и карбапенеми), тъй като може да сте алергични към Fortam.
- Кажете на Вашия лекар преди това да започнете лечение с Фортам, ако смятате, че това Ви засяга. Fortam не трябва да Ви се дава.
Обърнете специално внимание с Фортам
Докато Ви се прилага Fortam, трябва да внимавате за някои симптоми като алергични реакции, нарушения на нервната система и стомашно-чревни разстройства като диария. Това ще намали риска от потенциални проблеми. Вижте („Симптоми, за които да внимавате“) в раздел 4. Ако някога сте имали алергична реакция към други антибиотици, може да сте алергични и към Fortam.
Ако имате нужда от изследвания на кръв или урина
Fortam може да повлияе на резултатите от тестове за глюкоза в урината и кръвен тест, известен като тест на Coombs. Ако се прави тестване:
- Информирайте лицето, което взема пробата че е прилаган Fortam.
Използване на Fortam с други лекарства
Уведомете Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства, дори такива, отпускани без рецепта.
Не трябва да Ви се прилага Fortam без да говорите с Вашия лекар, ако приемате също:
- антибиотик, наречен хлорамфеникол
- вид антибиотик, наречен аминогликозиди, например: гентамицин, тобрамицин
- „хапче за уриниране“ (диуретик, наречен фуроземид).
- Кажете на Вашия лекар ако това ви засяга.
Бременност, кърмене и плодовитост
Консултирайте се с Вашия лекар преди да Ви бъде приложен Fortam:
- Ако сте бременна, помислете, че може да сте или планирате да бъдете.
- Ако кърмите.
Вашият лекар ще прецени ползата от лечението с Fortam спрямо риска за бебето.
Шофиране и работа с машини
Fortam може да причини нежелани реакции, като замайване, които засягат способността Ви за шофиране.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че това не ви засяга.
Важна информация за някои от съставките на Fortam
Фортам съдържа натрий
Трябва да вземете това предвид, ако сте на диета с ниско съдържание на натрий.
Дозировка на Фортам
Количество натрий на флакон
Фортам обикновено се дава от лекар или медицинска сестра. Прилага се като капково (интравенозна инфузия).
Фортам се разтваря от лекар, фармацевт или медицинска сестра, като се използва подходяща инфузионна течност.
Препоръчителна доза
Точната доза Fortam за Вас ще бъде определена от Вашия лекар и зависи от: тежестта и вида на инфекцията, дали се лекувате с други антибиотици, Вашето тегло и възраст и бъбречната Ви функция.
Новородени бебета (0-2 месеца)
На всеки 1 кг тегло на бебето, На ден ще се прилагат 25 до 60 mg Fortam, разделени на две дози.
Бебета (над 2 месеца) и деца с тегло под 40 кг
На всеки 1 кг тегло на бебето или детето, Fortam ще се прилага 100 до 150 mg на ден, разделени на три приема. Максимум 6 g на ден.
Възрастни и юноши с тегло 40 кг или повече
1 g до 2 g Fortam три пъти на ден. Максимум 9 g на ден.
Пациенти на възраст над 65 години
Дневната доза обикновено не трябва да надвишава 3 g на ден, особено ако сте на възраст над 80 години.
Пациенти с бъбречни проблеми
Може да Ви бъде дадена доза, различна от обичайната. Лекарят ще реши колко ви е необходим Fortam в зависимост от тежестта на бъбречното заболяване. Вашият лекар ще ви наблюдава внимателно и ще имате по-чести бъбречни изследвания.
Ако сте получили повече Fortam, отколкото трябва
Ако случайно получите повече от предписаната доза, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница. Можете също да се обадите на телефон на Службата за токсикологична информация 91 562 04 20, като посочите лекарството и приложеното количество.
Ако сте пропуснали да използвате Fortam
Ако пропуснете инжекция, трябва да я получите възможно най-скоро. Ако обаче е почти време за следващата инжекция, пропуснете инжекцията, която сте пропуснали. Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза, вземете следващата доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Фортам
Не спирайте да приемате Fortam, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Следните сериозни нежелани реакции са настъпили при малък брой хора, но тяхната точна честота е неизвестна:
- Тежка алергична реакция . Признаците включват сърбящ, повдигнат обрив, подуване, понякога по лицето или в устата причинява затруднено дишане .
- Кожен обрив, които могат да се образуват мехури, и се появява като малки цели (тъмно централно петно, заобиколено от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба).
• Широко разпространен обрив с мехури Y. пилинг на кожата. (Това може да са признаци на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза).
• Нарушения на нервната система: треперене, гърчове и в някои случаи кома. Те са се появили при пациенти, на които се дава много висока доза, особено при пациенти с бъбречно заболяване.
Съобщени са редки случаи на тежка реакция на свръхчувствителност с тежък кожен обрив, който може да бъде придружен от висока температура, умора, подуване на лицето или лимфните възли, повишени евзинофили (вид бели кръвни клетки), засягане на черния дроб, бъбреците. бели дробове (реакция, известна като DRESS синдром)
- Свържете се незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми.
Чести неблагоприятни ефекти
Те могат да повлияят 1 на 10 лица:
• подуване и зачервяване около вена
• зачервен, повдигнат кожен обрив, който може да сърби
• болка, парене, подуване или възпаление на мястото на инжектиране.
- Кажете на Вашия лекар ако някоя от тези нежелани реакции ви засяга.
Чести нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни тестове:
- повишаване на типа бели кръвни клетки (еозинофилия)
- увеличаване на броя на клетките, които помагат на кръвта да се съсирва
- повишаване на чернодробните ензими.
Нечести нежелани реакции
Те могат да повлияят 1 на 100 лица:
• възпаление на червата, което може да причини болка или диария, която може да бъде кървава
• гъбични инфекции в устата или влагалището
• главоболие
• стомашни болки
• гадене или повръщане
• треска и студени тръпки.
Кажете на Вашия лекар ако страдате от някой от тях.
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни тестове:
- намаляване на броя на белите кръвни клетки
- намаляване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат на кръвта да се съсирва)
- повишаване на нивото на урея, уреен азот или серумен креатинин в кръвта.
Много редки нежелани реакции
Те могат да повлияят 1 на 10 000 души:
- възпаление или отказ на бъбреците
Други неблагоприятни ефекти
Други нежелани реакции, които са се появили при малък брой пациенти, но чиято точна честота е неизвестна:
- изтръпване
- лош вкус в устата
- кожата или бялото на очите пожълтяват.
Други нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни тестове:
- бързо унищожаване на червените кръвни клетки
- увеличаване на определен тип бели кръвни клетки
- значително намаляване на броя на белите кръвни клетки.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ºC. Да се съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Състав на Фортам
Активното вещество е цефтазидим. Всеки флакон съдържа 1 g цефтазидим (като цефтазидим пентахидрат).
Като помощно вещество съдържа натриев карбонат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Контейнерът на Fortam 1 g прах за инфузионен разтвор (лекарство за болнична употреба) съдържа флакон с 1 g цефтазидим на прах. Предлага се в опаковки от 50 флакона (клинична опаковка).
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
P.T.M. В/Северо Очоа, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Телефон: 902 202 700
Факс: 91 807 03 10
Отговаря за производството
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Via Alessandro Fleming, 2
37135 Верона (Италия)
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
Pol. Ind. Allenduero 09400
Аранда де Дуеро (Бургос)
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Австрия, България, Чехия, Дания, Франция, Унгария, Исландия, Ирландия, Литва, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Румъния, Словашка република, Словения, Швеция, Обединеното кралство - Fortum
Белгия, Италия, Люксембург - Glazidim
Естония - Fortum IM/IV
Италия - Панзид, Цефтим
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: