ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
КАЗЕНЛАКС 10g прах за перорален разтвор в саше
Макрогол 4000
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате д сте лекарство , защото съдържа важна за вас информация .
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. .
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди. .
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Casenlax и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Casenlax
3. Как да приемате Casenlax
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Casenlax
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Името на това лекарство е Casenlax 10g прах за перорален разтвор в саше.
Casenlax се счита за осмотично слабително.
Casenlax се използва за симптоматично лечение на запек при възрастни и деца над 8-годишна възраст. Трябва да се използва заедно с подходящи промени в начина на живот и подходяща диета (вж. Точка 2).
Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.
Това лекарство съдържа макрогол (PEG = полиетилен гликол).
В случай на запек, максималният период на лечение при деца е 3 месеца.
Случайни запек:
Случайният запек може да бъде свързан с скорошна промяна в начина на живот. Има лекарства, които могат да се използват за краткосрочно лечение. Консултирайте се с Вашия лекар, ако наскоро сте страдали от запек, който не се дължи на промени в начина на живот или запек, свързани с болка, треска или подуване на корема.
Хроничен запек (дългосрочен запек):
Хроничният запек може да бъде причинен от:
• Болест на червата, което изисква консултация с лекар.
• Дисфункция на червата (дисбаланс) поради хранителни навици и начин на живот.
Лечението включва, наред с други:
• Увеличаване на дела на фибрите в диетата (зеленчуци, пълнозърнест хляб, плодове).
• Повишен прием на вода и плодов сок.
• Повишена физическа активност (спортуване, ходене.).
• Рехабилитация на дефекационния рефлекс.
Не приемайте Casenlax:
- Ако сте алергични към Macrogol (PEG = полиетилен гликол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате заболяване, което засяга червата или дебелото черво (като улцерозен колит, болест на Crohn).
- Ако имате болки в корема с неопределена причина.
- Ако имате или подозирате, че може да имате стомашно-чревна перфорация.
- Ако имате или подозирате, че може да имате запушване на червата (илеус).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Casenlax.
В случай на диария, някои пациенти могат да развият електролитни нарушения (намаляване на някои соли в кръвта), главно възрастни хора, с чернодробни или бъбречни проблеми или които приемат диуретици (лекарства, които улесняват елиминирането на течности). Ако сте един от тези хора и имате диария, трябва да проверите нивата на електролитите си с кръвен тест.
Деца
Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да дадете това лечение на децата си, за да изключите, че запекът е причинен от органичен проблем. След 3 месеца лечение, Вашият лекар трябва да оцени клиничния статус на детето Ви.
Използване на Casenlax с други лекарства
Casenlax може да забави абсорбцията на други лекарства, правейки ги по-малко ефективни или неефективни, особено тези с тесен терапевтичен индекс (например антиепилептици, дигоксин и имуносупресивни средства). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременност
Casenlax може да се приема по време на бременност.
Кърмене
Casenlax може да се приема по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Casenlax няма влияние върху способността или способността за работа с машини.
Casenlax съдържа серен диоксид
Това лекарство може да причини тежки алергични реакции и бронхоспазъм (внезапно усещане за задушаване), тъй като съдържа серен диоксид.
Casenlax съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в саше; т.е. по същество "без натрий".
Casenlax съдържа незначително количество захар или полиоли и поради това може да се предписва на пациенти с диабет или пациенти на диета без галактоза.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е: 1 или 2 сашета на ден, за предпочитане да се приема в една доза сутрин. Препоръчва се да се пият 125 ml течности (например вода) след всяка доза.
Дневната доза трябва да се адаптира според получените клинични ефекти и може да варира от едно саше на всеки два дни (особено при деца) до максимум 2 сашета на ден.
Ефектът на Casenlax настъпва 24-48 часа след приложението му.
Разтворете съдържанието на сашето в чаша вода (най-малко 125 ml) непосредствено преди приложение и изпийте течността.
Подобрението на чревния транзит след приложението на Casenlax ще се поддържа чрез водене на здравословен начин на живот и диета.
Употреба при деца и юноши
При деца лечението не трябва да надвишава 3 месеца поради липса на данни от клинични изпитвания за повече от 3 месеца лечение.
Лечението трябва постепенно да се прекрати и да се възобнови, ако запекът се повтори.
Ако сте приели повече Casenlax, отколкото трябва
Може да развиете диария, коремна болка и повръщане, които изчезват при временно прекъсване на лечението или намаляване на дозата.
Ако страдате от значителна диария или повръщане, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като поради загубата на течности може да се наложи лечение, за да предотвратите загубата на соли (електролити).
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20 (посочете лекарството и погълнатото количество).
Ако сте пропуснали да приемете Casenlax
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-сериозните нежелани реакции са алергични (свръхчувствителни) реакции, включително сърбеж (обрив), обрив, оток на лицето (подуване на лицето), оток на Квинке (бързо подуване на вътрешните слоеве на кожата), копривна треска и анафилактичен шок. Честотата на тези нежелани реакции е докладвана като много рядка (може да засегне 1 на 10 000 души) при възрастната популация, а при педиатричната популация честотата не може да бъде установена от наличните данни. Ако забележите някоя от описаните по-горе реакции, моля, не продължавайте да приемате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Възрастни
Като цяло неблагоприятните ефекти са леки и преходни, засягащи предимно стомашно-чревната система. Тези неблагоприятни ефекти включват:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- Болка в корема.
- Разтягане на корема.
- Диария.
- Болест.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- Повръщане.
- Спешно трябва да отидете до тоалетната.
- Фекална инконтиненция.
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)
- Нарушения на електролитите: ниски нива на натрий и калий в кръвта (хипонатриемия и хипокалиемия).
- Дехидратация, причинена от тежка диария, особено при пациенти в напреднала възраст.
- Еритема
Деца и юноши
Както при възрастното население, неблагоприятните ефекти обикновено са леки и преходни и засягат предимно стомашно-чревната система. Тези неблагоприятни ефекти включват:
Често срещан ( може да засегне до 1 на 10 души )
- Болка в корема.
- Диария (може да причини перианална болка).
Нечести ( може да засегне до 1 на 100 души )
- Повръщане.
- Подуване.
- Болест.
Прекомерните дози могат да причинят диария, коремна болка и повръщане, които обикновено изчезват при намаляване на дозата или временно спиране на лечението.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба ( www.notificaRAM.es ). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Casenlax
Активната съставка е Macrogol 4000. Всяко саше съдържа 10 g макрогол 4000.
Другите съставки са натриев захарин (E-954) и аромат на ябълка (естествен аромат, малтодекстрин, арабска смола (E-414), серен диоксид (E-220), алфа-токоферол (E-307). Вижте раздел 2 "Casenlax съдържа серен диоксид ".
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Casenlax е почти бял прах, съдържащ се в плик за приготвяне на разтвор.
Предлага се в опаковки от 10, 20, 30, 50, 60 или 100 сашета.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Casen Recordati, S.L.,
Магистрала Логроньо, км 13 300
50180 UTEBO. Сарагоса (Испания)
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Германия: Laxbene 10g pulver zur herstellung einer lösung zum einnehmen, in beuteln, für Kinder ab 8 Jahren und Erwachsene.
Дания: Casenlax 10g перорален прах, кратък.
Испания: Casenlax 10g прах за перорален разтвор
Финландия: Casenlax 10g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Франция: Casenlax 10g подчертае разтвор за нанасяне
Холандия: Casenlax 10g poeder voor пие
Ирландия: Peglax10g прах за перорален разтвор в саше
Италия: Casenlax 10g polvere на разтвор на орал в бустин
Норвегия: Casenlax 10 g пулв до микстур, дозиране и дозиране
Португалия: Casenlax 10g перорално за перорален разтвор
Великобритания: Peglax10g прах за перорален разтвор в саше
Швеция: Casenlax 10g пулвер до перорално приложение и дозиране
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: август 2018 г.
Други източници на информация