Листовка: Информация за потребителя
Metformin Teva 850 mg филмирани таблетки
Метформин хидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Метформин Тева 850 mg и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Metformin Teva 850 mg
3. Как да приемате Metformin Teva 850 mg
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Метформин Тева 850 mg
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво представлява Метформин Тева 850 mg:
Метформин Тева съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет. Той принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който кара тялото ви да приема глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза за енергия или я съхранява за бъдеща употреба.
Ако имате диабет, панкреасът ви не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва правилно произведения инсулин. Това причинява високо ниво на глюкоза в кръвта. Метформин помага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормално ниво.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемът на Метформин за дълго време също помага за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета. .
За какво се използва Metformin Teva 850 mg
Metformin Teva се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато само диета и упражнения не са достатъчни за контрол на нивото на кръвната захар. Използва се особено при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да приемат Metformin Teva самостоятелно или с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или инсулин).
Деца от 10-годишна възраст и юноши могат да приемат Metformin Teva самостоятелно или с инсулин.
Не приемайте Метформин Тева 850 mg
Ако някое от горните обстоятелства се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство.
Моля, имайте предвид риска от лактатна ацидоза: Не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар, ако
- имате нужда от сканиране, като рентген или сканиране, което включва инжектиране на контрастна среда, съдържаща йод в кръвта ви.
- се нуждаят от голяма хирургическа интервенция.
Трябва да спрете приема на Metformin Teva за определен период преди и след прегледа или операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време. Важно е да следвате точно указанията на Вашия лекар.
Предупреждения и предупреждения
Риск от лактатна ацидоза Метформин Тева може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте повече информация по-долу), чернодробни проблеми и всяко медицинско състояние, при което част от тялото има намалено снабдяване с кислород ( като остри и тежки сърдечни заболявания).
Ако някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Metformin Teva за кратко, ако имате нарушение, което може да бъде свързано с дехидратация. (значителна загуба на телесни течности), като силно повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Metformin Teva и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някой от симптомите на лактатна ацидоза., тъй като това разстройство може да доведе до кома .
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
- повръщане
- стомашна болка (коремна болка)
- мускулни крампи
- общо чувство на неразположение, с интензивна умора
- затруднено дишане
- намаляване на телесната температура и сърдечната честота
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.
Метформин Teva сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Ако обаче приемате Метформин Тева заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни производни, инсулин или репаглинидемеглитиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако имате симптоми на хипогликемия, като слабост, световъртеж, повишено изпотяване, учестен пулс, нарушения на зрението или затруднена концентрация, обикновено е полезно да ядете или пиете нещо, съдържащо захар.
Ако трябва да се подложите на голяма операция, трябва да спрете приема на Метформин Тева по време на процедурата и известно време след това. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на Метформин Тева и кога да го рестартирате.
По време на лечението с Metformin Teva, Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви, поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се влошава.
Други лекарства и Metformin Teva
Ако се нуждаете от инжекция на контрастно вещество, съдържащо йод в кръвта, например в контекста на рентгеново изследване или сканиране, трябва да спрете приема на Метформин Тева преди инжектирането или по същото време. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете приема на Метформин Тева и кога да го рестартирате.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи по-чести тестове за кръвната Ви захар и бъбречната функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви Метформин Тева. Особено важно е да се спомене следното:
- лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици).
- лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб).
- някои лекарства за лечение на хипертония (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти).
- бета-2 агонисти, като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма).
- кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежко възпаление на кожата или астма).
- Други лекарства за лечение на диабет.
Прием на Metformin Teva с алкохол
Избягвайте прекомерния прием на алкохол, докато приемате Metformin Teva, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
По време на бременност се нуждаете от инсулин за лечение на диабет. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, за да може лечението Ви да бъде променено.
Не приемайте това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.
Шофиране и работа с машини
Метформин Teva сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Това означава, че това няма да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Обърнете специално внимание, ако приемате Metformin Teva заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин или меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, повишен сърдечен ритъм, влошено зрение или проблеми с концентрацията. Не шофирайте и не работете с машини, ако започнете да усещате тези симптоми.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Metformin Teva, предоставени от Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Метформин Тева не може да замести ползите, произтичащи от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате диетичните съвети, които Ви е дал Вашият лекар, и упражнявайте редовно:
Препоръчителната доза е
Деца на 10 и повече години и юноши обикновено започват с 500 mg или 850 mg Metformin Teva веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, разделена на 2 или 3 дози. Лечението на деца между 10 и 12-годишна възраст се препоръчва само съгласно конкретния съвет на техния лекар, тъй като клиничният опит при тази група пациенти е ограничен.
Възрастните обикновено започват с 500 mg или 850 mg Metformin Teva два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на 3 приема.
Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Ако използвате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате Метформин Тева. .
Мониторинг:
- Вашият лекар ще проведе тестове за проследяване на кръвната Ви захар и ще адаптира дозата Ви Метформин Тева към нивото на кръвната Ви глюкоза. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца, юноши или ако сте възрастен човек.
- Вашият лекар също ще проверява, поне веднъж годишно, колко добре работят бъбреците Ви. Може да се нуждаете от по-чести прегледи, ако сте в напреднала възраст или ако бъбреците ви не работят нормално.
Как да приемате Metformin Teva 850 mg
Приемайте таблетките с или след хранене. Това ще ви попречи да страдате от неблагоприятни ефекти, които засягат храносмилането ви.
Не чупете и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
- Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (на закуска).
- Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря).
- Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), по обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Ако след известно време смятате, че ефектът на Metformin Teva е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Метформин Teva 850 mg
Ако сте приели повече Метформин Тева, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, болки в стомаха (болки в корема) с крампи, чувство на неразположение със силна умора и задух. Ако това се случи с вас, може да се наложи незабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Токсикологичната информационна служба, телефон: 91 562 04 20 и посочете погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Metformin Teva 850 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в нормалното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Метформин Тева може да причини много рядко (може да засегне до 1 човек на 10 000), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“), ако това се случи на вас, трябва да спрете приема на Metformin Teva и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Могат да се появят следните нежелани реакции.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- Храносмилателни проблеми, като гадене, повръщане, диария, болки в стомаха (коремна болка) и загуба на апетит. Тези нежелани реакции се проявяват най-често в началото на лечението с Metformin Teva. Помага да се разпределят дозите през целия ден и ако приемате таблетките по време или веднага след хранене. Ако симптомите продължат, спрете приема на Metformin Teva и се обърнете към Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Нарушение на вкуса.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Симптомите на лактатна ацидоза не са специфични (вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
- Аномалии на чернодробните тестове или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако това ви се случи, спрете приема на Metformin Teva и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
- Кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска).
- Ниско ниво на витамин В12 в кръвта.
Деца и юноши
Ограничените клинични данни при деца и юноши показват, че нежеланите ефекти са подобни по характер и тежест на тези, наблюдавани при възрастни.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Ако едно дете се лекува с Metformin Teva, родителите и болногледачите се съветват да наблюдават как се използва това лекарство.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Metformin Teva след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Metformin Teva 850 mg филмирани таблетки.
Активното вещество е метформин хидрохлорид.
Всяка филмирана таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид, което съответства на 662,9 mg метформин.
Другите съставки (помощни вещества) са:
Ядро: повидон, магнезиев стеарат,
Покриване: хипромелоза, макрогол
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Метформин Тева 850 mg Предлага се под формата на филмирани таблетки.
Белите, двойноизпъкнали таблетки с овална форма, маркирани с „I“ и „92“, разделени с делителна черта от едната страна и делителна черта от другата страна.
Всяка опаковка съдържа 50 таблетки, всеки блистер съдържа 10 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura, 11, Albatros B Building, 1st floor, Alcobendas
Отговаря за производството:
Galenicum Health, S.L.
Avda Diagonal, 123 Етаж 11
Барселона ZIP: 08005
SAG ПРОИЗВОДСТВО S.L.U.
Национална магистрала I, км.36
Сан Агустин де Гуадаликс - 28750 Испания
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: април 2017 г.