Листовка: Информация за потребителя
Metformin Kern Pharma 1000 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката :
- Какво представлява Метформин и за какво се използва
- Преди да приемете Metformin Kern Pharma
- Как да приемате Metformin Kern Pharma
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Metformin Kern Pharma
- Допълнителна информация
Metformin Kern Pharma е лекарство за лечение на диабет. Метформин принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди (клас перорални антидиабетни средства).
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който кара тялото ви да приема глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза за енергия или я съхранява за бъдеща употреба.
Ако имате диабет, панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва правилно произведения инсулин. Това причинява високо ниво на глюкоза в кръвта. Метформин помага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормално ниво.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемът на метформин за дълго време също помага за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета.
Метформин се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато диетата и упражненията сами по себе си не са достатъчни за контрол на нивата на кръвната захар. Използва се особено при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да приемат метформин самостоятелно или с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или инсулин).
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат метформин самостоятелно или с инсулин.
Не приемайте Metformin Kern Pharma
Ако някое от горните обстоятелства се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство.
Предупреждения и предупреждения
Риск от лактатна ацидоза
Метформин Фарма може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте повече информация по-долу), чернодробни проблеми и всяко медицинско състояние, при което част от тялото има намалено снабдяване с кислород ( като остри и тежки сърдечни заболявания).
Ако някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете да приемате Metfomina Kern Pharma за кратко, ако имате нарушение, което може да бъде свързано с дехидратация. (значителна загуба на телесни течности), като силно повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Metformin Pharma и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някой от симптомите на лактатна ацидоза., тъй като това разстройство може да доведе до кома.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
- повръщане
- стомашна болка (коремна болка)
- мускулни крампи
- общо чувство на неразположение, с интензивна умора
- затруднено дишане
- намаляване на телесната температура и сърдечната честота
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.
Ако трябва да се подложите на голяма операция, трябва да спрете приема на Metformin Pharma по време на процедурата и за известно време след нея. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да рестартирате Метформин.
Не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар, ако се нуждаете от сканиране като рентгенова снимка или сканиране, което включва инжектиране на контрастни вещества, съдържащи йод в кръвта Ви.
По време на лечението с Метформин, Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви, поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се влошава.
Метформин сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Ако обаче приемате таблетки Метформин заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин или глиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако имате симптоми на хипогликемия, като слабост, световъртеж, повишено изпотяване, учестен пулс, нарушения на зрението или затруднена концентрация, обикновено е полезно да ядете или пиете нещо, съдържащо захар.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Ако трябва да Ви се направи инжекция на контрастно вещество, което съдържа йод в кръвта Ви, например в контекста на рентгеново изследване или сканиране, трябва да спрете приема на Metformin Kern Pharma преди инжектирането или по време на същото. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да рестартирате Метформин.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи по-чести тестове за кръвната захар и бъбречната функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви Метформин. Особено важно е да се спомене следното:
- Кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, като тежко възпаление на кожата или астма).
- Бета-2 агонисти, като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма).
- Лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици)
- Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и ангиотензин II рецепторни антагонисти (използвани за лечение на различни заболявания на сърцето и кръвоносните съдове, като високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност).
- Лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб).
Прием на Metformin Kern Pharma с храни, напитки и алкохол
Избягвайте прекомерния прием на алкохол, докато приемате Metformin Pharma, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“)...
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
По време на бременност се нуждаете от инсулин за лечение на диабет. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, за да може лечението Ви да бъде променено.
Не приемайте това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.
Шофиране и работа с машини
Метформин сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Това означава, че това няма да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Внимавайте обаче, ако приемате метформин заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, глиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, повишен сърдечен ритъм, влошено зрение или проблеми с концентрацията. Не шофирайте и не работете с машини, ако започнете да усещате тези симптоми.
Следвайте точно указанията за приложение, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Това лекарство не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате всички съвети за диета, които Ви е дал Вашият лекар, и упражнявайте редовно.
Деца на 10 и повече години и юноши обикновено започват с 500 mg или 850 mg Metformin Kern Pharma веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, разделена на 2 или 3 дози. Лечението на деца между 10 и 12-годишна възраст се препоръчва само под конкретния съвет на техния лекар, тъй като клиничният опит при тази група пациенти е ограничен.
Възрастните обикновено започват с 500 mg или 850 mg два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на три приема.
Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Ако използвате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате метформин. .
- Вашият лекар ще адаптира дозата Ви от това лекарство към нивото на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца, юноши или ако сте възрастен човек.
- Вашият лекар също ще проверява, поне веднъж годишно, колко добре работят бъбреците Ви. Може да се нуждаете от по-чести прегледи, ако сте в напреднала възраст или ако бъбреците ви не работят нормално.
Как се пие Metformin Kern Pharma:
Приемайте го със или след хранене. Това ще ви попречи да страдате от неблагоприятни ефекти, които засягат храносмилането ви.
Не чупете и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
- Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (на закуска).
- Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря).
- Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), по обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Ако след известно време смятате, че ефектът на Метформин е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Metformin Kern Pharma
Ако сте приели повече метформин, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, коремна болка с крампи, чувство на дискомфорт при силна умора и задух. Незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Токсикологичната информационна служба, телефон: 91 562 04 20 и посочете лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Metformin Kern Pharma
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в нормалното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Metformin Pharma може да причини много рядко (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това ви се случи, трябва да спрете приема на Metformin Kern Pharma и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души):
- Храносмилателни проблеми, като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции се появяват по-често при започване на лечението. Помага да се разпределят дозите през целия ден и ако приемате таблетките по време или веднага след хранене. Ако симптомите продължават, спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.
Чести нежелани реакции ( засягащи повече от 1 на 100 пациенти):
- Промени във вкуса.
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души):
- Лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Ако страдате от това усложнение, ще се нуждаете от незабавно лечение. Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични (вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки"). Спрете лечението и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
- Кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска).
- Ниско ниво на витамин В12 в кръвта.
Честотата на следните нежелани реакции не е известна:
- Аномалии на чернодробните тестове или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако това се случи с вас, спрете приема на това лекарство.
Деца и юноши
Ограничените данни при деца и юноши показват, че нежеланите ефекти са подобни по характер и тежест на тези, наблюдавани при възрастни.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Не се изискват специални условия за съхранение.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Metformin Kern Pharma след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Метформин Керн Фарма 1000 mg таблетки
Активното вещество е метформин хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид (еквивалентно на 780 mg метформин база).
Другите съставки (помощни вещества) са:
Сърцевина на таблетката: царевично нишесте, натриево карбоксиметил нишесте (картофено нишесте), повидон (E-1201), безводен колоиден силициев диоксид и магнезиев стеарат (E-470b).
Филмово покритие: хидроксипропилметилцелулоза (Е-464), титанов диоксид (Е-171), пропилей гликол, макрогол 6000 и талк.
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера
Таблетките са бели, овални, двойноизпъкнали и с делителна черта от двете страни. Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини. Представени са в опаковки, съдържащи 30, 50, 60 и 90 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството