Листовка: Информация за потребителя
OSMILLE D 600 mg/1000 IU диспергиращи се в устата таблетки
калциев карбонат/холекалциферол
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Osmille D и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Osmille D
- Как да приемате Osmille D
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Osmille D
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Osmille D се използва за предотвратяване и лечение на дефицит на калций или витамин D 3 при възрастни хора. .
Като добавка на витамин D и калций при специфичното лечение на остеопороза при пациенти с риск от дефицит на витамин D или калций, когато диетата от 600 mg/ден калций и 1000 IU/ден витамин D 3 е достатъчна.
Osmille D съдържа калций и витамин D 3, и двата важни компонента в образуването на костите. Витамин D 3 регулира усвояването и метаболизма на калция, както и включването на калций в костната тъкан.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси и винаги следвайте инструкциите им.
Не взимай Osmille D
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към калций, витамин D или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- Ако страдате от хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта) или хиперкалциурия (високи нива на калций в урината)
- Ако имате хипервитаминоза D (високи нива на витамин D в кръвта)
- Ако имате камъни (камъни) в бъбреците
- Ако имате бъбречна недостатъчност
- Ако сте алергични към соя или фъстъци.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Osmille D
- Ако имате саркоидоза (специален тип заболяване на съединителната тъкан, което засяга белите дробове, кожата и ставите)
- Ако приемате други лекарства, които съдържат витамин D или калций
- Ако бъбреците Ви не работят добре или са склонни към камъни в бъбреците
- Ако сте обездвижени поради остеопороза.
Използване на Osmille D с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Ефектът от лечението може да бъде повлиян, ако това лекарство се приема едновременно с други лекарства:
- Високо кръвно налягане (тиазидни диуретици)
- Сърдечни проблеми (сърдечни гликозиди като дигоксин)
- Висок холестерол (холестирамин)
- Запек (лаксативи като течен парафин)
- Епилепсия (фенитоини или барбитурати)
- Възпалителни състояния/потискане на имунитета (кортикостероиди)
- Затлъстяване (орлистат)
Моля, уверете се, че Вашият лекар знае дали приемате някое от изброените по-горе лекарства. Може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.
Ако едновременно приемате лекарства за остеопороза (бисфосфонати), трябва да ги приемате поне един час преди да приемете Osmille D.
Ако едновременно приемате лекарства за инфекция (хинолони), трябва да го направите два часа преди или шест часа след приема на Osmille D.
Ако едновременно приемате лекарства за инфекция (тетрациклини), трябва да го направите два часа преди или шест часа след приема на Osmille D.
Ако едновременно приемате лекарства за кариес (натриев флуорид) или за анемия (желязо), трябва да го направите поне три часа преди да приемете Osmille D.
Ако едновременно приемате лекарства за хипотиреоидизъм (левотироксин), трябва да отделите Osmille D поне четири часа.
Използване на Osmille D с храна, напитки и алкохол
Абсорбцията на калций може да бъде възпрепятствана от храни, съдържащи оксалова киселина (присъстваща в спанак и ревен) или фитинова киселина (присъстваща в повечето зърнени култури). Препоръчително е да не приемате Osmille D в рамките на два часа след като сте яли храни с високо съдържание на оксалова киселина или фитинова киселина.
Бременност, кърмене и плодовитост
По време на бременност дневният прием не трябва да надвишава 1500 mg калций и 600 IU витамин D. Следователно приемът на Osmille D по време на бременност не се препоръчва.
Osmille D може да се приема по време на кърмене. Калцият и витамин D 3 преминават в кърмата. Това трябва да се има предвид, когато витамин D се предоставя допълнително на бебето.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Osmille D съдържа аспартам
Аспартамът е източник на фенилаланин. Фенилаланинът може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.
Osmille D съдържа лактоза и захароза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Osmille D съдържа соево масло
Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза се определя от Вашия лекар индивидуално за Вас.
Обичайната доза е: 1 таблетка на ден.
Таблетките трябва да се разтварят в устата. Те не трябва да се поглъщат цели.
Таблетките трябва да се приемат за предпочитане след хранене.
Количеството калций в Osmille D е по-малко от обичайния препоръчителен дневен прием.
Следователно Osmille D се препоръчва при пациенти, които се нуждаят от допълнителен прием на витамин D, но с дневен прием от 500-1000 mg калций на ден. Препоръчителната доза калций за Вас трябва да бъде определена от Вашия лекар. Osmille D не е показан при деца и юноши.
Ако вземете повече Osmille D отколкото трябва:
Незабавно се обадете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате повече от това лекарство, отколкото е предписано от Вашия лекар.
Можете също да се консултирате с Информационната служба по токсикология, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и взетото количество.
Симптомите на възможно предозиране с Osmille D могат да включват загуба на апетит, жажда, необичайно отделяне на големи количества урина, гадене, повръщане и запек.
Ако сте пропуснали да приемете Osmille D:
Вземете го веднага щом си спомните. След това вземете следващата доза, както обикновено. Ако обаче е време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете само една доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Osmille D може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва да спрете приема на Osmille D и незабавно да информирате Вашия лекар, ако получите симптоми на сериозни алергични реакции като:
- Подуване на лицето, устните, езика или гърлото
- Затруднено преглъщане
- Копривна треска и затруднено дишане
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): хиперкалциемия (високи нива на калций в серума) и/или хиперкалциурия (високи нива на калций в урината).
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души): запек, метеоризъм, гадене, коремна болка, диария, сърбеж, обрив и уртикария.
Пациенти с бъбречна недостатъчност: потенциален риск от хиперфосфатемия, нефролитиаза и нефрокалциноза.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
- Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
- Дръжте контейнера идеално затворен.
- Не използвайте Osmille D след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
- Да се съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина.
- Дръжте контейнера плътно затворен, за да го предпазите от влага.
- Срокът на годност е 60 дни след първото му отваряне
- Не използвайте това медицински, ако забележите видими признаци на влошаване.
- Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Osmille D
Активните вещества са калциев карбонат 1500 mg, съответстващ на 600 mg калций и холекалциферол (витамин D 3) 1000 IU, съответстващ на 0,025 mg.
Другите съставки са: малтодекстрин, аспартам (E-951), ниско заместена хидроксипропил целулоза (E-463), лактоза монохидрат, безводна лимонена киселина (E-330), оранжев аромат, стеаринова киселина, DL a-токоферол (E 307), частично хидрогенирано соево масло, желатин, захароза, царевично нишесте.
Външен вид на Osmille D и съдържанието на контейнера
Бели или почти бели, кръгли таблетки, диспергиращи се в устата.
Бутилка с 30 или 60 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Сан Рафаел, 3 - 28108 Алкобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ
Лаборатории EFFIK S.A.
Сан Рафаел, 3 - 28108 Алкобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ
Тел: + 34 91 3585273
Отговаря за производството
Viale Fulvio Testi 330 Милано (ИТАЛИЯ)
Тел.: 39 02 6443.1
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена
Испания: Osmille D 600 mg/1000 IU диспергиращи се в устата таблетки
Италия: Natemille 600 mg/1000 IU компреси за диспергиране на зъбите
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Ноември 2015 г.