ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Симвастатин 40 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт. .
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Simvastatin Teva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Simvastatin Tablets
3. Как да приемате Simvastatin Tablets
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Simvastatin Teva
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Симвастатин 40 mg принадлежи към групата лекарства, известни като хидроксиметилглутарил-коензим А (HMG-CoA) редуктазни инхибитори, които действат чрез намаляване на нивата на липиди, холестерол и триглицериди в кръвта.
Симвастатин 40 mg е показан в:
- Лечение на високи нива на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия) заедно с диета, когато диетата или упражненията не намаляват холестерола.
- Лечение на високи нива на холестерол в кръвта (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия) във връзка с диета и други лечения за понижаване на холестерола.
- Превенция на сърдечно-съдови проблеми и сърдечно-съдова смърт при пациенти с артериосклероза или диабет, с високи или нормални нива на холестерол, заедно с други лечения.
Не приемайте Simvastatin Teva
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатин или към някоя от останалите съставки на Симвастатин Таблетки.
- Ако страдате от активно чернодробно заболяване или имате повишени трансаминази.
- Ако сте бременна или кърмите.
- Ако приемате едно от следните лекарства:
- Итраконазол или кетоконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции).
- Еритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотици).
- ХИВ протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекарства, използвани за лечение на инфекции с вируса на ХИВ, които причиняват СПИН).
- Нефазодон (лекарство, използвано за лечение на депресия).
Обърнете специално внимание при употребата на Simvastatin Teva
- Ако имате мускулна болка, нежност или слабост. Незабавно уведомете Вашия лекар. В редки случаи симвастатин може да причини сериозни мускулни проблеми, които могат да доведат до увреждане на бъбреците.
- Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на този проблем може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.
Този риск е по-голям при пациенти, които приемат високи дози таблетки Симвастатин или които приемат заедно със Симвастатин Таблетки лекарство, което повишава нивата на симвастатин в кръвта и следователно рискът от страдание от мускулни разстройства, като:
- Фибрати и ниацин (лекарства, които понижават нивата на холестерола).
- Амиодарон, верапамил и дилтиазем (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми).
- Циклоспорин (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация).
- Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Simvastatin Tablets, ако:
- Има тежка дихателна недостатъчност
- Ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, съдържащо фузидова киселина (използвано за лечение на бактериална инфекция) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и Simvastatin Teva може да причини сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
- Уведомете Вашия лекар, ако имате бъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм, ако имате фамилна анамнеза или преди сте страдали от мускулни разстройства или ако обикновено консумирате алкохол, тъй като тези фактори могат да увеличат риска от мускулни разстройства.
- Ако сте страдали от чернодробно заболяване. Може да настъпи умерено повишаване на нивата на трансаминазите, които в повечето случаи се връщат към първоначалното си ниво, без да се спира лечението.
- Ако сте подложени на операция, препоръчително е да спрете приема на Симвастатин Таблетки поне няколко дни преди операцията.
Вашият лекар може да поиска да Ви направи кръвни изследвания или изследвания на чернодробната функция, за да провери дали черният Ви дроб работи правилно преди и по време на лечението Ви със Симвастатин.
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще следи дали имате диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако някое от горните обстоятелства някога Ви се е случвало.
Използване на други лекарства Симвастатин
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да взаимодействат със Симвастатин 40 mg и могат да увеличат риска от мускулни нежелани реакции; в тези случаи може да се наложи промяна на дозата или прекъсване на лечението с някой от тях.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:
- Фибрати и ниацин (лекарства, които понижават нивата на холестерола).
- Итраконазол, кетоконазол, еритромицин, кларитромицин, телитромицин, HIV протеазни инхибитори и нефазодон. Употребата на симвастатин е противопоказана заедно с тези лекарства (вж. Точка 2. Не приемайте симвастатин 40 mg).
- Циклоспорин (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация).
- Верапамил, дилтиазем и амиодарон (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми).
- Ако трябва да приемате перорална фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва да спрете употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога можете да рестартирате Simvastatin Teva. Употребата на таблетки Симвастатин с фузидова киселина може да причини мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). За повече информация относно рабдомолизата вижте раздел 4.
Също така е много важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали:
- Перорални антикоагуланти (лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци), тъй като антикоагулантният ефект се засилва, ако се приема заедно със Simvastatin Teva .
Прием на таблетки Симвастатин с храни и напитки
Симвастатин 40 mg може да се приема със или без храна.
Сокът от грейпфрут повишава нивата на симвастатин в кръвта. Сокът от грейпфрут трябва да се избягва, докато приемате Simvastatin Teva. .
Симвастатин 40 mg трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които консумират алкохол. Ако обикновено пиете алкохол, попитайте Вашия лекар.
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете лекарство.
Симвастатин 40 mg е противопоказан по време на бременност и кърмене.
В случай на бременност или подозрение за това, трябва да спрете лечението и да уведомите Вашия лекар възможно най-скоро.
Шофиране и работа с машини
При нормални дози симвастатин 40 mg не повлиява способността за шофиране или работа с машини. Ако обаче забележите симптоми на замаяност, не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как да понасяте лекарството.
Важна информация за някои съставки на Simvastatin Teva
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Симвастатин 40 mg, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Вашият лекар ще Ви каже продължителността на лечението със Simvastatin Teva. Не спирайте лечението по-рано.
Таблетките трябва да се приемат вечер и могат да се прилагат с вода или със или без храна.
Таблетките симвастатин са за перорално приложение.
Обичайната начална доза е 10 до 40 mg на ден, давана като еднократна доза вечер.
Вашият лекар може да коригира дозата Ви до максимум 80 mg на ден, дадени като единична доза през нощта.
Вашият лекар може да предпише по-ниски дози, особено ако приемате определени лекарства, изброени по-горе или имате определени бъбречни заболявания.
Деца и юноши:
Ефикасността и безопасността при употреба при деца не са установени. Следователно, употребата на Simvastatin Tablets при деца не се препоръчва.
Не е необходимо да се коригира дозата.
Ако смятате, че действието на Симвастатин 40 mg е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече таблетки Симвастатин, отколкото трябва
Ако сте приели повече от необходимата доза Симвастатин 40 mg, свържете се с Вашия лекар или фармацевт или най-близката болница.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология. Телефон: 91 562 0420.
Ако сте пропуснали да приемете Симвастатин Та rbis
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, изчакайте следващата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Симвастатин 40 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести (повече от 1 човек на 10), чести (по-малко от 1 човек на 10, но повече от един човек на 100), нечести (по-малко от 1 човек на 100, но повече от един човек на 1000), редки (по-малко от 1 човек на 1000), много редки (по-малко от 1 на 10 000) и неизвестни (не могат да бъдат оценени от наличните данни) .
Нарушения на кръвта и лимфната система:
Редки: запек, коремна болка, газове, лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане, възпаление на панкреаса.
Общи и нарушения на мястото на приложение:
Редки: хепатит, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).
Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите:
Редки: миопатия, рабдомиолиза, мускулни болки, мускулни крампи.
С неизвестна честота: Постоянна мускулна слабост
С неизвестна честота: диабет. По-вероятно е да имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Ефекти с неизвестна честота: нарушения на съня, включително безсъние, кошмари и загуба на паметта.
Нарушения на нервната система:
Редки: главоболие, игли, световъртеж, периферна невропатия.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Редки: обрив, сърбеж, косопад.
Съобщава се за редки сериозни неблагоприятни ефекти, синдром на рядка явна алергия, който включва някои от следните характеристики: ангиоедем, лупоиден синдром, полимиалгия ревматика, възпаление на кръвоносните съдове, тромбоцитопения, еозинофилия, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, артрит и болки в ставите, сърбеж, фоточувствителност, треска, зачервяване, задух и общо неразположение.
Съобщени са следните много редки сериозни нежелани реакции:
Тежка алергична реакция, която причинява задух или замаяност (анафилактична реакция).
Ако се появи някоя от тези сериозни нежелани реакции, спрете приема на лекарството и незабавно информирайте Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Нарушения на репродуктивната система и гърдите:
Ефекти с неизвестна честота: сексуална дисфункция.
Редки: повишени кръвни нива на трансаминази, алкална фосфатаза и креатинин киназа (CK).
Други възможни неблагоприятни ефекти:
- Замъглено зрение и увредено зрение (може да засегне до 1 на 1000 души).
- Обриви, които могат да се появят по кожата или язви в устата (изригвания на лихеноидни лекарства) (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
- Мускулна болка, болезненост, мускулна слабост или спазми; мускулна недостатъчност; мускулно разпадане (може да засегне до 1 на 10 000 души); проблеми с сухожилията, понякога усложнени от разкъсване на сухожилията.
- Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете) (може да засегне до 1 на 10 000 души).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте таблетките Simvastatin на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява при температури над 30ºC .
Изтичане:
Не използвайте Симвастатин 40 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и опаковки. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Други презентации:
Симвастатин Таблетки 1 0 mg.
Симвастатин Таблетки 2 таблетки от 0 mg.
Какво съдържа Simvastatin Tablets
Активното вещество е симвастатин. Всяка таблетка съдържа 40 mg симвастатин.
Другите съставки (помощни вещества) са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано нишесте, бутилхидроксианизол (Е320), аскорбинова киселина, лимонена киселина, безводен колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат, хипромелоза, червен железен оксид (Е172), жълто желязо (Е172) ), триетил цитрат, титанов диоксид (Е171) и повидон.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Симвастатин 40 mg се предлага под формата на тъмнорозова, овална, двойноизпъкнала, филмирана таблетка. Всяка опаковка съдържа 28 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Заглавие:
ТАРБИС ФАРМА, С.Л.
Гран Виа Карлос III, 94
Отговаря за производството:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Джоан Бускала, 1-9
08173 - Сант Кугат дел Валес (Барселона)
TEVA PHARMA, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica calle C.4
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: юни 2020 г.