През 2014 г. Lyrica е лекарството, което генерира най-много фармацевтични разходи. Миналата година са продадени 4,74 милиона броя, което го прави най-продаваният препарат с рецепта, с оборот от 276,55 милиона евро. Данните са изключително изненадващи, като се има предвид неговата ниска ефективност и множество странични ефекти.
Наскоро бюлетинът „Здраве и наркотици“ преведе текст, насочен към потребителите, изготвен от северноамериканската организация Public Citizen и препоръчващ да се избягва употребата му за болка.
За ваш интерес ние го възпроизвеждаме
Прегабалин (Lyrica): подходящ за някои епилепсии, но не и за болка
(Прегабалин (LYRICA): ОК за определени припадъци, но не и болка) Най-лоши хапчета, Най-добри хапчета, 2014; 2012 г.
Преведено от Здраве и наркотици
Медиите не спират да рекламират лекарства за различни видове болка. Неотдавнашна телевизионна реклама популяризира прегабалин (Lyrica) за лечение на болка, причинена от фибромиалгия, слабо разбрано хронично заболяване, което засяга повече от 5 милиона възрастни в САЩ Симптомите на това разстройство включват болки в мускулите и ставите, обездвижване, умора и проблеми със съня . Рекламата започва с млада майка, която разказва за опита си с фибромиалгия:
През цялото време живеех с болка. Силната болка ми пречеше да правя това, което исках. Моят лекар ми постави диагноза фибромиалгия, заболяване, за което се смята, че е резултат от свръхактивна нервна система, която произвежда хронична широко разпространена болка. Смята се, че Лирика успокоява тези нерви. Моят опит е, че Lyrica може да осигури значително облекчение от болката от фибромиалгия и сега мога да правя повече от нещата, които обичам.
Публичността продължава с жената, която се разхожда в парад с дъщеря си, очевидно здрава и щастлива, тъй като разказвачът рецитира списъка с потенциални сериозни странични ефекти. Така че прегабалинът е добър вариант за лечение на болка, причинена от фибромиалгия и други разстройства? Оценката на Изследователската група за обществено гражданско здраве е съвсем различна: не, определено не е така.
Многократни употреби, одобрени от FDA
FDA одобри прегабалин през декември 2004 г. за лечение на две болезнени разстройства. Първата беше невропатичната болка (болка, причинена от увреждане на нервите) при пациенти с диабет. Това хронично разстройство се среща при приблизително 15% от пациентите с диабет. Много от тези пациенти изпитват изтръпване или изтръпване преди това усещане да прогресира до болка. Типичната болка наподобява силна остра, пареща или пронизваща болка, особено в ръцете и краката.
Pregabalin също е одобрен през 2004 г. за лечение на пациенти с невропатична болка след инфекция с херпес зостер, причинена от вируса на варицелата. Това болезнено разстройство обикновено се развива при хора на възраст над 60 години, които са прекарали варицела. Това се случва в областта на обрива на херпес зостер, но продължава няколко месеца и дори години след изчезването му. Болката, причинена от това разстройство, също обикновено прилича на силна, пареща или пронизваща болка.
През 2005 г. FDA одобри прегабалин за лечение на частични припадъци, състоянието, за което лекарството първоначално е разработено. Частичните епилептични припадъци, наричани още фокални припадъци, са причинени от необичайна електрическа активност в ограничена област на мозъка. Симптомите могат да включват: Ненормални мускулни контракции, като необичайни движения на главата. Гледане, понякога с повтарящи се движения, като прищипване на дрехи или смучене на палеца. Движения на очите отстрани до страна. Ненормални усещания, като изтръпване или изтръпване. Халюцинации Загуба на съзнание. Промени във зрението Усещане за дежавю (усещане, че преди това сте преживели текущо събитие).
През 2007 г. прегабалинът е одобрен за лечение на фибромиалгия, индикацията, за която е бил най-силно популяризиран в рекламата директно към потребителите. Съвсем наскоро, през 2012 г., лекарството беше одобрено за лечение на невропатична болка, свързана с увреждания на гръбначния мозък.
Прегабалин за болка: не използвайте
Въпреки решението на FDA да одобри това лекарство за лечение на четири вида болкови разстройства, ние не препоръчваме употребата му за тези цели, тъй като ползите не надвишават потенциално сериозните странични ефекти. Лекарят от FDA, който беше отговорен за прегледа на заявленията за одобрение на прегабалин за диабетици и за невропатична болка от херпес зостер, заключи, че лекарството не трябва да получава одобрение за тези употреби. Загрижеността на рецензента относно рисковете се концентрира върху значително увеличаване на нарушенията на зрението при пациенти, лекувани с прегабалин, както и увеличен процент на случайни наранявания от падания. При употребяващите прегабалин честотата на замъгленото зрение се е увеличила четирикратно и честотата на двойно виждане се е увеличила седем пъти в сравнение с тези, лекувани с плацебо. Случайните наранявания са девет пъти по-чести при употребяващите прегабалин. Въпреки съмненията на медицинския рецензент, началниците му го отказаха и лекарството най-накрая получи одобрение за тези две показания.
След първоначалното одобрение на прегабалин се появиха допълнителни опасения за безопасността. Например, случаи на влошаване на хронична сърдечна недостатъчност са докладвани при пациенти в напреднала възраст, лекувани с лекарството за невропатична болка. Този страничен ефект може да се дължи на задържане на течности и възпаление, които са странични ефекти на прегабалин. Аритмии са докладвани и при пациенти, лекувани с лекарството. Листовката за прегабалин съветва, че трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност. Съществуват също доказателства, че лекарството причинява сексуална дисфункция при мъжете и жените. Някои мъже, лекувани с прегабалин, са имали еректилна дисфункция и намалено либидо. При жените има случаи на аноргазмия, както и ниско либидо. Прегабалин крие същите рискове за пациентите с фибромиалгия и за тези с невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък.
Ако приемате прегабалин за някои от болните разстройства, описани по-горе, покажете на Вашия лекар тази статия и обсъдете с него други възможности за лечение. Имайте предвид, че лечението с прегабалин не трябва да се спира незабавно поради възможността за гърчове. При изтегляне на лекарството дозата трябва постепенно да се намалява в продължение на една седмица.
Прегабалин за епилепсия: ограничена употреба
За разлика от лекарствените показания за невропатична болка, ползите от прегабалин за лечение на частични припадъци надвишават рисковете при някои пациенти. Много пациенти, които изпитват частични припадъци, не реагират адекватно на други налични антиепилептични лекарства. До 12% от възрастните с това заболяване могат да бъдат без гърчове, като добавят прегабалин към лечение с други антиепилептични лекарства.
През 2008 г. FDA поиска всички производители на антиепилептични лекарства, включително прегабалин, да добавят предупреждение към опаковката на лекарството за повишен риск от мисли за самоубийство и поведение. Агенцията също така поиска пациентите, лекувани с тези лекарства, да бъдат снабдени с одобрено от FDA Ръководство за лекарства, описващо този риск.
Странични ефекти на Pregabalin (Lyrica)
Най-опасни нежелани реакции:
- Внезапно подуване на гърлото, главата и шията, което може да доведе до животозастрашаващи проблеми с дишането, които изискват спешно лечение.
- Замайване и сънливост през деня, които могат да причинят падания или да влошат способността за шофиране или работа с машини.
- Алергични реакции, като копривна треска, задух и хрипове.
- Повишена честота на пристъпите при пациенти с епилептични разстройства (ако лечението е спряно внезапно).
- Самоубийствени мисли или поведение.
Най-честите нежелани реакции (появяват се при повече от 5% от пациентите):
- Сънливост, която може да повлияе на способността за шофиране или работа с машини.
- Подуване на лицето, ходилата и краката.
- Трудности в концентрацията и вниманието, объркване и други когнитивни нарушения.
- Нарушения на зрението, включително замъглено или двойно виждане.
- Качване на тегло.
Други по-редки нежелани реакции:
- Намаляване на нивото на тромбоцитите.
- Липса на координация и нестабилна походка.
- Проблеми с паметта.
- Мускулни болки, мускулни болки, спазми, спазми или мускулна слабост.
- Болки в гърба.
- Сексуални проблеми, включително еректилна дисфункция при мъжете и аноргазмия при жените.