Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване

лечение

Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини

Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове

Продължава публикацията като Ендокринология, диабет и хранене. Повече информация

Индексирано в:

Index Medicus/MEDLINE, Excerpta Medica/EMBASE, SCOPUS, Разширен индекс за научно цитиране, Доклади за цитиране на списания/Science Edition, IBECS

Следвай ни в:

Импакт факторът измерва средния брой цитати, получени за една година за произведения, публикувани в публикацията през предходните две години.

SJR е престижна метрика, базирана на идеята, че всички цитати не са равни. SJR използва алгоритъм, подобен на ранга на страницата на Google; е количествена и качествена мярка за въздействието на дадена публикация.

SNIP дава възможност за сравнение на въздействието на списанията от различни предметни области, коригирайки разликите в вероятността да бъдат цитирани, които съществуват между списанията на различни теми.

За да се намали въздействието на съпътстващите заболявания, свързани със затлъстяването, е необходимо да се загубят поне 5% от телесното тегло. При стратегиите за промяна на начина на живот тази цел е постижима за няколко месеца, но дългосрочното възстановяване на теглото е норма за повечето пациенти 1. Поддържането на загубено тегло е едно от най-трудните предизвикателства за постигане в контекста на неблагоприятна биологична и екологична ситуация, така че е необходимо да има адювантно лечение за тези ситуации.

Фармакологичното лечение на затлъстяването не е следвало пътя на иновациите, успоредно с непропорционалното нарастване на затлъстяването в света през последните 20 години 2. Нещо повече, многократното спиране на лекарства през историята поради странични ефекти е направило бдителността на регулаторните агенции много по-изящна при одобряването на ново лекарство, посочено за затлъстяване, отколкото за всяко друго заболяване.

В терапевтичната стратегия на затлъстяването употребата на лекарства трябва да заема видно място сред леченията, базирани на промени в начина на живот (5-10% загуба на тегло) и бариатрична хирургия (20-30% загуба на тегло). Поради тази причина Администрацията по храните и лекарствата (FDA) счита, че за да се счита лекарството за ефективно за лечение на затлъстяване, то трябва да отговаря на следните характеристики: а) разлика в теглото в сравнение с плацебо> 5% в края на едно година на лечение и б) че процентът на субектите, които губят повече от 5% от теглото си, достига поне 35% от случаите по отношение на плацебо. Липсата на фармакологични лечения, които покриват тази терапевтична празнина, позволява подходът на ендоскопските техники или бариатричната хирургия при степен на затлъстяване 1 като терапевтични алтернативи 3, които не са освободени, от друга страна, от усложнения и странични ефекти, дори по-големи от тези, причинени от лекарства, които не смеят да комерсиализират. Използването на лекарства, които не са одобрени за затлъстяване, но които могат да насърчат значителна загуба на тегло, също се налага в тази дългоочаквана нужда да се гарантира загуба на тегло в средносрочен и дългосрочен план.

Някои организации с по-голяма или по-малка мъдрост искат да обърнат внимание на одобрението на лекарства за затлъстяване, дори ако те имат някои странични ефекти. В САЩ Континуумът за грижи за затлъстяването (OCC), представляван от The Obesity Society (TOS), Коалицията за действие при затлъстяване (OAC), Американското общество за метаболитна и бариатрична хирургия (ASMBS) и Американската асоциация за диабет (ADA) многократно изрази загриженост относно позицията на FDA за вземане на решения по отношение на изискванията за безопасност на лекарствата срещу затлъстяване, които не се приемат по подобен начин на други лекарства. В Европа изявленията на Европейската асоциация за изследване на затлъстяването (EASO) са оказали малко или никакво въздействие върху становищата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) относно лекарства, които са били представени за оценка и одобрение в Европа, когато преди това са били са били упълномощени от съответната агенция в САЩ. Това е честа динамика между агенциите, където лекарствата, които са одобрени там, не са одобрени в Европа и обратно, въпреки факта, че представените досиета са еднакви от едната страна до другата от Атлантическия океан.

Орлистат, одобрен през 1988 г., е единственото лекарство, което остава на нашите рафтове с индикация за лечение на затлъстяване в Европа. Механизмът му на действие, който е свързан с инхибирането на стомашните и панкреатичните липази, намалява абсорбцията на приетите мазнини с 30%. На практика пациентите намаляват приема на мазнини, за да избегнат неприятните странични ефекти от мазната диария. Различни мета-анализи показват малък, но траен ефект на загуба на тегло, с разлика от 2,9 кг в сравнение с плацебо, което помага за подобряване на някои съпътстващи заболявания, свързани със затлъстяването, или за профилактика на захарен диабет 4 .

След няколко години без одобрение на ново лекарство, през 2012 г. FDA санкционира 2 нови лекарства за лечение на затлъстяване: лоркасерин (селективен серотонинергичен агонист за подтипа 5HT2c) и комбинацията от ниски и средни дози фентермин/топирамат, агент симпатомиметик и антиепилептик с аноректични действия, с по-голям опит в монотерапията.

Lorcaserin (Belviq®) има централно действащ механизъм за инхибиране на апетита, подобен на този, упражняван от фенфлурамин и дексфенфлурамин, с изключение на това, че изглежда не засяга сърдечните клапи (свързани с 5НТ2 рецептори, подтипове А и В) и това е причината за оттегляне на тези 2 лекарства. Поносимостта и ефикасността на лоркасерин се основава на 3 рандомизирани клинични проучвания спрямо плацебо с продължителност 52 седмици (BLOSSOM, BLOOM и BLOOM-DM), където доза от 20 mg/ден постига умерена загуба на излишно тегло за 2, 9 3,6% в сравнение с плацебо, като 47% от пациентите са преодолели загуба на тегло> 5% 5,6. От друга страна, нежеланите му реакции са леки (сухота в устата, главоболие, световъртеж, гадене), добре понасяни от пациентите и досега без данни за връзка с клапна сърдечна болест. Много е важно да се идентифицират отговорилите на лоркасерин, тъй като цената на лекарството се оценява на 1500 долара годишно или около 265 долара/кг загуба. Субектите, които са загубили> 5% при 12 седмици проследяване, са получили по-голяма загуба на тегло на 52 седмици (-10,6 kg, при пациенти, които са надминали загуба на тегло> 5% в края на проучването), нараствайки до 85,5%. ) 7 .

Lorcaserina беше представен на EMA и отхвърли комерсиализацията му на 30 май 2013 г., като се има предвид, че загубата на тегло беше умерена и рисковете надвишаваха очакваните ползи; По-конкретно, експертите посочиха, че не може да се изключи действие върху 5HT2A/B серотонинергични рецептори, с риск за сърдечните клапи или появата на серотонинов синдром, или депресивни симптоми; потенциалната канцерогенност, демонстрирана при животни в случаи на рак на гърдата, сквамозни клетки, шванном и астроцитом, остава да бъде решена.

След представянето на досиетата на тази комбинация в Европа, EMA отхвърля нейната комерсиализация до 2 пъти (18 октомври 2012 г. и 21 февруари 2013 г.) с аргумента, че ползите не надвишават рисковете от нейното използване. От една страна, тъй като дългосрочната сърдечно-съдова безопасност на фентермин не е била одобрена (увеличение от 1-3 bpm); от друга страна, възможните вредни невропсихиатрични и когнитивни ефекти при употребата на топирамат или възможната тератогенност (цепнатина на устните) при бременни жени, приемащи топирамат, не са демонстрирани в дългосрочен план. Въпреки че беше предложено да се постави предупреждение върху опаковката на лекарството или дори да се посъветва медицинска инспекционна виза, за да се контролира предписването му, регулаторните органи продължиха да поддържат първоначалния си експертен доклад.

През октомври 2013 г. досиетата бяха представени на комисията на ЕМА за възможната им комерсиализация в Европа, но много клиницисти отразяват, че следвайки предишните схеми, тяхното комерсиализиране в Европа ще бъде трудно.

Хоризонтът за борба със затлъстяването с наркотици в нашата среда продължава да бъде размит. От една страна, ние сме в неравностойно положение със Съединените щати по отношение на предлагането на лекарства за лечение на затлъстяване, но е, че ако политиката на финансиране на европейските здравни системи не се промени, дори и с широк спектър от лекарства, само малко пациенти с висока покупателна способност ще могат да се възползват от тези нови лекарства. Следователно не е изненадващо, че можем да зърнем, че тази жадувана реалност на протеста може да се превърне в химера.

Конфликт на интереси

Авторът е получил такси за конференции и/или консултации от Abbott, Astra-Zeneca, Lilly, Merck-Serono, MSD, Novo-Nordisk, Nestlé Healthcare, Nutricia, Sanofi и Vegenat.