Напредъкът в медицината в областта на генетиката, а оттам и наследствеността, променя пейзажа на медицинските познания за болестите. Този БЛОГ се опитва да информира за напредъка, като предоставя насоки на пациента и неговото семейство, както и научна информация на професионалиста от испаноезичния здравен екип.

болести

Сряда, 15 септември 2010 г.

Панелът на FDA да обмисли забрана на диетичното лекарство Meridia: MedlinePlus



Панел на FDA, който да обмисли забрана на Meridia, диетично лекарство
Приемът на лекарството, което може да увеличи сърдечните рискове, е вариант, според агенцията

Адрес на тази страница:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_103302.html (* тази новина няма да е налична след 13.12.2010 г.)

Преведено от английски: вторник, 14 септември 2010 г.

Свързани теми за MedlinePlus

Контрол на теглото
Безопасност с лекарства и медицинско оборудване

ПОНЕДЕЛНИК, 13 септември (HealthDay News/HolaDoctor) - Американската администрация по храните и лекарствата ще попита по-късно тази седмица експертна група дали лекарството Meridia трябва да бъде забранено поради съмнения за сърдечни рискове.

В документи, публикувани във вторник преди заседанието на панела, което започва в сряда, агенцията отбелязва, че членовете на нейния консултативен комитет за ендокринологични и метаболитни лекарства ще бъдат помолени да разгледат различни варианти, като например бездействие, добавяне на предупредителни етикети и/или налагане на ограничения относно употребата на Meridia или изтеглете [лекарството] от американския пазар.

Срещата е гореща по време на проучване, публикувано преди няколко седмици, което свързва лекарството с повишен риск от инфаркти и нефатални инсулти, въпреки че приемът на лекарството не изглежда да увеличава риска от смърт при пациенти с анамнеза на сърдечни проблеми.

В проучването са участвали 11 000 възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло с диабет тип 2, сърдечни заболявания или и двете, които са били разпределени на случаен принцип да приемат Меридия или плацебо и които са били проследявани около 3,4 години.

Сред групата, приемаща Меридия, 11,4% са имали сърдечен удар, инсулт или са починали от сърдечен проблем, в сравнение с 10% от контролната група, което е увеличение от 16%.

Авторите установяват, че хората, приемащи Meridia, също имат 28% по-висок риск от нефатален инфаркт и 36% по-висок риск от нефатален инсулт в сравнение с тези, приемащи плацебо.

Новото проучване предизвика смесени реакции от експерти.

Според авторите на проучването, финансирано от Abbott, производителя на Meridia, констатациите обикновено са в съответствие с това, което е известно за лекарството и не трябва да променят начина му на употреба.

„Единственият път, когато получите увеличение на инфарктите или инсултите, е при пациенти, които вече са го имали, с други думи, хора, които никога не би трябвало да имат лекарството“, казва д-р Филип Т. Джеймс, професор в Лондонското училище Хигиена и тропическа медицина и първи автор на статията, която се появява в изданието от 2 септември на New England Journal of Medicine.

От януари сибутраминът (Meridia) носи предупредителен етикет, че не трябва да се използва сред тези с предшестващо сърдечно заболяване, така че "настоящата рецепта е напълно подходяща", каза Джеймс.

Не всички обаче се съгласиха.

Според д-р Грег Кърфман, изпълнителен редактор на NEJM и съавтор на придружаваща редакция, предупреждението от FDA за януари се основава само на предварителна информация. Резултатите от новото проучване представляват първите солидни данни, "първите резултати от опита", каза той.

Въз основа на констатациите той и други се чудят дали лекарството си струва да продължи да се предлага.

Изглежда, че лекарството не прави хората по-здрави, твърди Кърфман. „Някои хора всъщност се влошиха“, каза той. „Всичко това заедно генерира неблагоприятна връзка между рисковете и ползите и от това не виждаме оправдание да запазим този продукт на пазара“.

Освен това, той каза, "Ефикасността на производството на загуба на тегло с лекарството изобщо не е впечатляваща. В това проучване пациентите са загубили средно по-малко от 4 kg (9 lb) и знаем, че това не означава никаква реална полза за здравето. с течение на времето. Недостатъчна загуба на тегло. FDA има показател от около 5 процента загуба на телесно тегло за лекарство за отслабване [за да бъде ефективно] ".

Друг експерт се съгласи, че разчитането на някакво хапче за значителна загуба на тегло е нереалистично.

"Редовната диета и физическите упражнения са единствената продължителна основна терапия, за която е доказано, че е полезна", каза д-р J. Chad Teeters, асистент по клинична медицина в отделението по кардиология в Медицинския център на Университета в Чикаго. Рочестър. „Няма бързо решение“.