Янувия е лекарство с рецепта за лечение на възрастни с диабет тип 2. На 25 септември 2009 г. FDA публикува преразглеждане на предупредителния етикет за лекарството Januvia или Janumet - комбинирано лекарство, състоящо се от Januvia и метформин - по отношение на страничните ефекти на Januvia, включително Januvia рак на панкреаса и Januvia рак на щитовидната жлеза. Ако сте приели лекарството за диабет на Januvia и сте загрижени за панкреатит и рак и/или Januvia и Januvia, трябва да говорите с адвокат относно евентуално съдебно дело с Januvia.

БЕЗПЛАТНА ОЦЕНКА НА ЖАЛБАТА

Янувия лекарства за диабет

Januvia е диабет тип 2, който се предлага и в комбинирани хапчета (известни като Janumet), които съдържат лекарството метформин. (Janumet 50/500 е 500 mg метформин плюс 50 mg Januvia).

Januvia (ситаглиптин) и Janumet (ситаглиптин/метформин) са първите в нов клас перорални лекарства за диабет, наречени инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), които подобряват гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2. Наскоро обаче и двете лекарства са били свързани с остър панкреатит и рак на панкреаса.

Янувия/Янумет и рак на панкреаса

Januvia е одобрена от FDA през октомври 2006 г. Между 16 октомври 2006 г. и 9 февруари 2009 г. агенцията е получила 88 постмаркетингови случая на остър панкреатит, включително два случая на хеморагичен или некротизиращ панкреатит. Шестдесет и шест от пациентите се нуждаят от хоспитализация, а четирима от пациентите са прехвърлени в интензивното отделение. Прегледът на FDA за тези 88 пациенти установи, че 19 пациенти (21%) от панкреатит са възникнали в рамките на 30 дни от Januvia. По този начин повече от половината от случаите бяха разрешени след прекратяването на Januvia.

реакции
FDA поиска от Merck да актуализира своя предупредителен етикет Januvia, за да отразява тези нови опасности и да включва:
  • Информация за постмаркетинговите доклади за остър панкреатит, включително тежки форми, хеморагичен или некротизиращ панкреатит.
  • Препоръчайте на здравните специалисти да наблюдават внимателно пациентите за развитието на панкреатит след започване или увеличаване на дозата на ситаглиптин или ситаглиптин/метформин и да спрат ситаглиптин или ситаглиптин/метформин, ако има съмнения за панкреатит, докато се използват тези продукти.
  • Информация, насочваща към ситаглиптин, не е проучена при пациенти с анамнеза за панкреатит. Следователно не е известно дали тези пациенти са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит, докато използват ситаглиптин или ситаглиптин/метформин.
  • Ситаглиптин или ситаглиптин/метформин трябва да се използват с повишено внимание и при подходящо наблюдение при пациенти с анамнеза за панкреатит.

Januvia, която се произвежда от Merck & Co., Inc., е подобна на Byetta: и двете лекарства са насочени към естествена телесна система, наречена инкретинова система, която помага за регулиране на глюкозата от бета клетките и алфа клетките на панкреаса. Januvia обаче е перорално лекарство, а Byetta е инжекционно лекарство два пъти дневно. Byetta също е свързан със сериозни бъбречни проблеми, включително панкреатит. (Но проучване от септември 2008 г. показа, че Byetta осигурява по-голямо намаляване на нивата на глюкоза след хранене, отколкото Januvia при пациенти с диабет тип 2).

По-скорошно проучване (май 2009 г.) установи, че Januvia може да доведе до нискостепенна форма на панкреатит при някои пациенти и повишен риск от рак на панкреаса при хора, които използват лекарството за дълъг период от време. Въпреки че Januvia успешно е понижила кръвната захар при хора с диабет тип 2, здравните специалисти настояват за повишено внимание, особено тъй като ефектът на лекарството може да не е очевиден от години. (Отне повече от 3 години, за да свърже Byetta с панкреатит и предупрежденията са наскоро направи публично достояние за Januvia, въпреки че FDA получи нежелани странични ефекти от Januvia от 2006 г.).

Междувременно проучване, публикувано през 2011 г. в списание Gastroenterology (11/07), установява връзка между употребата на Januvia и повишения риск от панкреатит и рак на панкреаса. Според изследователите пациентите, приемали Januvia, са имали шест пъти повече риск от панкреатит и 2,7 пъти риска от рак на панкреаса. Други изследователи обаче казват, че проучването е опорочено и лекарствата не носят такъв риск.

Диабетът засяга повече от 23 милиона само в САЩ и около 90-95 процента от засегнатите имат диабет тип 2. Диабетът е петата причина за смъртност от болести в САЩ и струва приблизително 132 милиарда долара годишно. преки и косвени медицински разходи. Освен това 85 процента от пациентите с диабет тип 2 са с наднормено тегло и 55 процента се считат за затлъстели.

Адвокатите на Januvia разследват потенциални съдебни дела срещу Merck and Co за дефектни продукти, небрежност и липса на предупреждение за искове.