ПОКАЗАНИЯ

square

NICORETTE ICE MINT 4 MG 30 CHICLES са дъвки, които ви помагат да откажете цигарите. Те съдържат никотин в състава си, така че е много важно да намалите дозата на тютюна, когато започнете да дъвчете тези венци, тъй като ако не, ние надвишаваме дозата на погълнатия никотин.

Внимание: Последни артикули на склад!

Tweet Compartir Google+ Pinterest

Повече информация

Действие и механизъм

Фармакокинетика

Перорален, трансдермален, назален път:

- Абсорбция:
* Дъвки: Дъвките освобождават лекарството равномерно по време на дъвчене. Освободеният никотин се абсорбира много бързо. Част от него се поглъща със слюнка, но има много ниска бионаличност, тъй като се инактивира частично в стомаха и червата и претърпява интензивен чернодробен ефект на първо преминаване. При поглъщане никотинът едва се отделя от венците.
Освобождаването на никотин е силно променливо (45-90% за 20-30 минути) и зависи от интензивността и времето на дъвчене на дъвка. След приложение на гума от 2 mg, Cmax от 6,4 ng/ml се получава след 25-30 минути. Тези нива са 2-5 пъти по-ниски от тези, получени след изпушване на цигара.

- Разпределение: Той е слабо свързан с плазмените протеини (5%). Вашият Vd, когато се прилага интравенозно, е около 2-3 l/kg. Никотинът преминава през кръвно-мозъчната бариера и плацентарната бариера. Екскретира се с мляко.

- Метаболизъм: Никотинът се метаболизира интензивно в черния дроб и в по-малка степен в белите дробове и бъбреците, много бързо, което води до повече от 20 метаболита, по-малко активни от оригиналната молекула. Основният метаболит е котинин, който се появява в плазмени концентрации 10 пъти по-високи от никотина.

- Елиминиране: Никотинът се елиминира чрез чернодробен метаболизъм и последващо отделяне на метаболитите с урината. До 10% от дозата се възстановява непроменена в урината, въпреки че ако рН на урината е по-малко от 5, могат да се получат до 30%. Полуживотът на никотин, когато се прилага изкуствено, е 1-3 часа, в сравнение с 15-20 часа за никотин от тютюн. Cl е около 70 l/час.
Фармакокинетика в специални ситуации:

- Пациенти в напреднала възраст: При здрави пациенти в напреднала възраст има леко намаляване на никотиновия клирънс, но това не оправдава корекцията на дозата.

- Бъбречна недостатъчност: При пациенти с бъбречна недостатъчност се наблюдава повишаване на плазмените нива на никотин в зависимост от степента на бъбречната функция.

- Чернодробно увреждане: Фармакокинетиката на никотина не се повлиява при пациенти с леко чернодробно увреждане (оценка по Child-Pugh 5), докато Cl е намалена при пациенти с цироза с умерено чернодробно увреждане (оценка по Child-Pugh 7).

Показания

- [ЗАВИСИМОСТ ОТ ТЮТЮН]. Адювантно лечение при програми за отказване от тютюнопушене, с цел облекчаване на симптомите на синдрома на отнемане на никотина.
Въпреки че тези продукти имитират ефектите на тютюна, те никога не трябва да се използват като заместители на тютюна.

Дозировка

- Деца: Безопасността и ефикасността не са оценявани при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Продължителност на лечението: Употребата на този продукт за периоди над 6 месеца не се препоръчва, въпреки че някои пациенти могат да изискват по-дълги периоди на лечение.

Правила за правилно администриране

Пациентът трябва напълно да спре да пуши по време на лечението с никотин, поради риска от нежелани реакции към никотина поради по-високите нива на никотин в плазмата. Не е препоръчително да комбинирате пластири с дъвка или таблетки при лечението.
Едновременната консумация на кисели напитки като кафе или безалкохолни напитки може да намали отделянето на никотин от венците или таблетките. Препоръчва се да се избягва консумацията на тези напитки през 15-те минути преди приложението на никотин.

- Дъвка: Дъвката ще се дъвче внимателно и бавно, като се изчаква няколко секунди между дъвченето и дъвченето, тъй като дъвченето твърде бързо може да доведе до бързо усвояване на никотина, причинявайки нежелани реакции. Дъвченето ще продължи, докато вкусът му стане силен или се усети определено изтръпване. След това венците ще бъдат поставени между венците и стената на устата. Тъй като вкусът намалява, дъвката ще трябва да се дъвче отново. Тази рутина ще се повтаря в продължение на 30 минути.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

- Непушачи или случайни пушачи.

Предпазни мерки

- [БЪЛГАРСКА НЕДОСТАТЪЧНОСТ]. Никотинът и неговите метаболити се екскретират с урината, така че намаляването на бъбречната функция може да доведе до тяхното натрупване. Тъй като метаболитите също са активни, могат да се появят нежелани реакции. Не са описани значителни разлики в честотата на нежеланите реакции при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (CLcr между 30-90 ml/минута), но се препоръчва внимателно наблюдение на тези пациенти. Безопасността и ефикасността не са оценявани при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CLcr по-малко от 30 ml/минута), така че употребата му не се препоръчва (вж. Противопоказания).

- [ЧЕРНОДРОБНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ]. Никотинът се метаболизира екстензивно в черния дроб, така че в случай на чернодробна недостатъчност, той може да се натрупва. Препоръчват се крайни предпазни мерки при пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност, като се наблюдава възможната поява на нежелани реакции. Безопасността и ефикасността не са оценявани при пациенти с тежко чернодробно увреждане, така че употребата му не се препоръчва (вж. Противопоказания).

- [ФЕОКРОМОЦИТОМ], [ХИПЕРТИРОИДИЗЪМ] или някакво състояние, което може да се влоши от катехоламини, като [ДИАБЕТ МЕЛИТ ТИП 1]. Никотинът стимулира производството и освобождаването на катехоламини в надбъбречната медула. Това може да доведе до влошаване на симптомите като феохромоцитом, хипертиреоидизъм или диабет. Като цяло прилагането на никотин крие по-малко рискове, отколкото продължаването на пушенето, но се препоръчва предварително да се оцени съотношението полза-риск при тези пациенти.

- [PEPTIC ULCER] и други възпалителни процеси на стомаха, като [GASTRITIS]. Никотинът забавя заздравяването на гастродуоденални язви, затова се препоръчва да се използва при тези пациенти само ако ползите надвишават възможните рискове.

- Зависимост. Всеки препарат с никотин представлява риск от създаване на зависимост, въпреки че поради постигнатите по-ниски плазмени нива е по-малко вероятно, отколкото при самия тютюн. Внезапното оттегляне от лечението обаче може да доведе до синдром на отнемане, подобен на този, който се появява при спиране на пушенето. Поради тази причина се препоръчва постепенно да се прекрати приложението на никотин и да не се прекъсва лечението, докато не е относително сигурно, че няма да настъпи абстинентен синдром.

- [ХИПЕР РЕАКЦИИ НА ЧУВСТВИТЕЛНОСТ]. Внимание при пациенти, податливи на развитие на [ANGIOEDEMA] или [URTICARIA].

- Възпаление на горната част на храносмилателния тракт, като [ESOPHAGITIS] или [PHARYINGITIS]. Никотинът може да изостри тези процеси.

- Пациентите с фалшиви зъби или някакви промени в дъвченето могат да имат проблеми при дъвченето на дъвка, затова се препоръчва да се използват други форми на приложение, като пластири.

Предупреждения за помощните вещества:

- Това лекарство съдържа натриеви соли. За да знаете точното съдържание на натрий, се препоръчва да прегледате състава. Перорални и парентерални фармацевтични форми с натриеви количества по-големи от 1 mmol (23 mg)/максимална дневна доза трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с или на диети с ниско съдържание на натрий.

Предупреждения за помощните вещества:

- Тъй като съдържа бутил хидрокситолуен като помощно вещество, той може да предизвика локални реакции върху кожата, като контактен дерматит или дразнене на очите или лигавиците.

Съвет към пациента

- Препоръчително е дозите да се намаляват постепенно, за да се избегне рецидив.

- Препаратите на основата на никотин могат да доведат до зависимост.

- Препоръчително е да уведомите лекаря за всякакви симптоми на предозиране като гадене, повръщане, диария, замаяност, слабост или сърцебиене.

- Ако се появи болка в гърдите, се препоръчва спиране на лечението и посещение на лекар.

- Не трябва да пушите по време на лечението или да комбинирате дъвка или таблетки с лепенки.

- Ако никотин се дава на кърмещи жени, това трябва да се направи поне два часа преди кърмене на детето.

- Не се препоръчват периоди на лечение, по-дълги от 6 месеца.

- Лекарството не трябва да се оставя там, където може да се използва неправилно, да се манипулира или поглъща от деца, тъй като може да доведе до тежка токсичност, която може да бъде фатална.

- Венците трябва да се дъвчат бавно, за да се избегне твърде бързото усвояване на никотина.

- Лечението трябва да се спре, ако се развият проблеми с устната кухина, трайно лошо храносмилане или тежка болка в гърлото.

- Преди да поставите дъвка, препоръчително е да изчакате поне 15 минути, ако преди това сте приемали кафе или други кисели напитки.

- Препоръчва се да не се прилага повече от 25 гуми на ден и не повече от 15 гуми в началото на лечението.

- Професионалното консултиране може да е достатъчно, за да помогне на пушачите да се откажат.

- Продължителността на лечението и необходимата доза зависи от зависимостта на човека, въпреки че обикновено се изисква лечение от поне 3 месеца.

- Препоръчва се да се оцени съотношението полза-риск при пациенти със сърдечно-съдови проблеми преди започване на лечението.

Взаимодействия

- Адренергични агонисти и антагонисти. Никотинът стимулира производството на надбъбреци на кортизол и катехоламини, поради което може да промени ефектите на адренергичните лекарства. По същия начин, приложението на вазоконстрикторно лекарство, като адренергичен агонист, или вазодилататор, като бета-блокер, може да промени трансдермалната абсорбция на никотин.

- Бупропион Ефикасността и безопасността на комбинацията от бупропион с никотин не са проучени. Всъщност употребата на никотин е критерий за изключване в първите клинични изпитвания, проведени с бупропион. Производителите на това лекарство са описали възможен повишен риск от хипертония, с 6,1% срещу 2,5% само за бупропион.
Ограничените клинични данни обаче показват, че комбинацията от бупропион с никотинови пластири може да постигне по-добри резултати при спиране на тютюнопушенето. В случай, че се реши да се комбинират никотинови пластири заедно с бупропион таблетки, се препоръчва ежеседмично да се оценява кръвното налягане, предвид риска от хипертонична криза.

Бременност

Кърмене

Никотинът и неговите метаболити се екскретират в млякото до 2 часа след последната цигара. Нивата, достигнати в млякото, са 2,9 пъти по-високи от тези в плазмата. Трябва да се има предвид, че количеството на никотин в майчиното мляко е по-ниско при употребяващите никотинови лекарства, отколкото при пушачите. Никотинът може да се абсорбира перорално от бебето в по-голяма степен, отколкото при възрастен, поради незрялостта на метаболитните чернодробни механизми и последващото намаляване на ефекта на първо преминаване.
Пациентите, които кърмят, трябва да бъдат посъветвани да не пушат и да не употребяват никотин за отказване. Въпреки това, при силно зависими пациенти, които не са успели да се откажат от тютюнопушенето, рискът за кърмачето при употребата на никотин трябва да бъде оценен и сравнен с риска от излагане на тютюн.
Ако се следва заместителна терапия, се препоръчва да се използват само венците или таблетките и да се прилагат след кърменето на бебето. Трябва да минат поне още два часа преди да кърмите детето отново.
Бременната жена никога не трябва да започва програма за отказване от никотин, без да се консултира с лекаря си.

Деца

Безопасността и ефикасността на никотиновите препарати не са оценявани при деца под 18-годишна възраст, така че употребата им не се препоръчва. Въпреки това, поради потенциалните ползи от спирането на тютюнопушенето и въз основа на установената ефикасност на никотиновата заместителна терапия при възрастни, някои експерти препоръчват подобна терапия да се обмисли при зависими от никотин юноши.
Дозите никотин, понасяни добре от възрастни пушачи по време на лечението, могат да причинят тежки и дори фатални симптоми на интоксикация при малки деца. Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че с никотиновите препарати трябва да се работи внимателно, а не да се съхраняват или изхвърлят по такъв начин, че да могат да бъдат случайно използвани или консумирани от деца.

Пенсионери

Специфични фармакокинетични проучвания не са провеждани при пациенти в напреднала възраст, но нежеланите ефекти и честотата на рецидивите при пациенти над 60-годишна възраст са подобни на тези при млади хора. Въпреки това при тези пациенти присъствието на сърдечни заболявания е по-често и е описано леко увеличаване на честотата на астения, болки в тялото и световъртеж.

Нежелани реакции

Най-характерните нежелани реакции са:

- Храносмилателни: Нормално е (20-40%) да се появят [DYSPEPSIA], [NAUSEA], [BOVITING] или [GASTRIC HYPERACIDEZ]. По-рядко е появата на [СУХА УСТА], [АНОРЕКСИЯ], [ДИАРЕЯ], [КОНСТИПАЦИЯ], [БОЛКА В КЪЩАТА], [ФЛАТУЛЕНЦИЯ] или [ХИПО].
Дъвките също могат да предизвикат [HYPERSALIVATION], симптоми на възпаление на устната кухина, като [STOMATITIS], [GLOSITIS], [PERIODONTITIS], [PHARYINGITIS], [ESOPHAGITIS] и болка в мускулите на челюстта, поради техния голям вискозитет . Тези нежелани реакции се появяват в началото на лечението и могат да бъдат намалени с правилно приложение на венците.

- Неврологични/психологически. Често се среща (1-25%) до [DIZZE] (3-9%), [HEADACHE] (17-29%), [INSOMNIA] (3-23%), [НАМАЛЕНИЕ НА КОНЦЕНТРАЦИЯТА] (1- 3% ) и [РАЗДРАЖИМОСТ]. По-рядко (