• НАЧАЛО
  • ПОЛИТИКА
  • ИКОНОМИКА
    • БИЗНЕС
    • ПАЗАР
  • МЕЖДУНАРОДЕН
  • СЪДЕБНО
    • СИГУРНОСТ
  • INFOTECNO
  • ТУРИЗЪМ
  • КУЛТУРА

аржентина

Националната администрация по лекарствата, храните и медицинските технологии (ANMAT) разреши пускането на пазара на ново лекарство за лечение на затлъстяване и наднормено тегло (свързано със съпътстващи заболявания), което вече се предлага в Аржентина. Това ново лекарство, с родово наименование „лираглутид“, се прилага под формата на инжекция с помощта на предварително напълнена писалка и демонстрира значителни и трайни ползи за намаляване на телесното тегло и следователно подобрения в кардиометаболитните рискови фактори, когато се посочва заедно със здравословен, нискокалорична диета и редовна програма за физическа активност.

Той е аналог на GLP-1 [3], хормон, който тялото отделя в червата след хранене. Действа върху мозъчните рецептори, които контролират апетита и ситостта, което води до по-малък прием на храна и последваща загуба на тегло.

Показан е под лекарско наблюдение за хора над 18-годишна възраст с индекс на телесна маса (ИТМ, коефициент, който се получава при разделяне на теглото на ръст два пъти) по-голям или равен на 30 (затлъстяване) или по-голям или равен на 27 (наднормено тегло), когато имат някакво заболяване, свързано с наднорменото тегло, като преддиабет, захарен диабет тип 2, високо кръвно налягане, необичайни нива на мазнини в кръвта или проблеми с дишането по време на сън, наречени „обструктивна сънна апнея“ 4 .

„За първи път от повече от 20 години у нас се представя нова фармакологична алтернатива, подкрепена от множество научни изследвания, които показват, че в комбинация с физическа активност и здравословна диета участниците, получили новото лекарство, са получили значително по-голямо тегло намаление в сравнение с тези, които са получавали плацебо и, което е още по-важно, те са успели да поддържат това намаление с течение на времето ", каза Д-р Алберто Кормило, доктор, завършил хронични заболявания, директор на кариерата по хранене на университета в Исалуд.

От своя страна, Д-р Моника Кац, Специалист по хранене, директор на следдипломни изследвания в областта на затлъстяването в университета Favaloro, подчерта, че „появата на лекарство за хронична употреба е основен инструмент за справяне с неконтролируемата епидемия от затлъстяване и наднормено тегло. Особено ако има, както в случая с лираглутид, важен профил на безопасност и ефикасност ".

И двамата специалисти се съгласиха относно важността индикацията за това лекарство винаги да се дава в рамките на проследяването от лекар специалист, което също включва промени в начина на живот: балансиран хранителен план и редовна дългосрочна физическа активност.

Затлъстяването е хронично състояние, което е свързано с развитието на сериозни съпътстващи заболявания като хипертония, диабет тип 2, липидни нарушения, някои видове рак и намаляване на продължителността на живота. Тези рискове се увеличават в случаи на болестно затлъстяване (ИТМ по-голям от 35). Това е сложно и многофакторно заболяване, при което генетични, психосоциални, поведенчески и психологически фактори се сближават 12 .

Резултати в клинични проучвания

Ефикасността и безопасността на лираглутид е оценена в програмата за клинично проучване „SCALE (Sitiety and Clinical Adiposity - Evidence with Liraglutide при пациенти с диабет и без диабет), която включва повече от 5 хиляди пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло, които са показали поне коморбидност свързани с наднорменото тегло. В тази програма е показано, че лираглутидът, свързан с диета и план за упражнения, е по-добър от плацебо (само план за диета и упражнения) по отношение на загуба на тегло и подобряване на кардиометаболитните рискови фактори.

Едно от изследванията на тази програма, ръководено от д-р Пи-Съйер и публикувано в New England Journal of Medicine, показва, че при пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло, които не са страдали от диабет, 63,2% от пациентите успяват да намалят повече от 5% от теглото си, 33,1% губят 10% и 14,4% получават намаление с повече от 15%, успявайки да подобрят своето благосъстояние и качество на живот 1

Отслабването с 5-10% показва значителни ползи за здравето, включително понижаване на нивата на кръвната глюкоза, кръвното налягане, нивата на лошия холестерол (LDL) и епизодите на сънна апнея [Четири. Пет] .

В проучването, проведено от д-р Pi-Sunyer, също беше показано, че средно пациентите намаляват обиколката на талията си с 8,2 cm1. Обиколката на талията е антропометричен индикатор, който конкретно показва кардиометаболитен риск. Препоръчителният максимум е 102 см за мъже и 88 см за жени.

"Протоколите за изследване зад лираглутид показват много добър профил на ефикасност и безопасност: много хора губят повече от 10% от първоначалното си тегло и докладваните нежелани ефекти са стомашно-чревни, леки и преходни" Д-р Кац.

„Нашият мозък е еволюционно проектиран да се защитава срещу липсата, но не и изобилието. И много хора, изправени пред свръхпредлагането на храна, надвишават приема си. При слаб човек има баланс между погълнатата мазнина и потребността на мозъка, поддържайки така наречената „мозъчна невропластичност“, обясни Д-р Кормильо, и добавя: „докато при индивид, който поглъща твърде много мазнини, сол и захар, този баланс, който се регулира от хормон, наречен„ лептин “, се нарушава и мозъкът губи функцията си да определя граница. Хранителната система, която имаме днес, допринася за разрушаването на тази система. Само за пример, според данните от последното Национално проучване на рисковите фактори, всяка година средно над 500 хиляди души над 18 години влизат в категорията с наднормено тегло или затлъстяване ".

„Въпреки това хората със затлъстяване не винаги разпознават състоянието си и още по-малко смятат, че това е„ болест “и че консултацията с професионалист може да им помогне да се преборят с него“, Д-р Кац.

През 2013 г. Американската медицинска асоциация призна затлъстяването като заболяване 7, което оказва влияние върху здравето на страдащите от него и върху здравните системи, поради високите разходи за лечение на съпътстващите заболявания като диабет тип 2, сърдечно-съдови заболявания 5, 11 и различни видове рак. 12. В момента,1,9 милиарда възрастни са с наднормено тегло в света; от тях, 650 милиона са със затлъстяване. [6]

В Аржентина, според данните от последното Национално проучване на рисковите фактори за незаразни болести на Министерството на здравеопазването на нацията 2, 37,1% от аржентинците на възраст над 18 години са с наднормено тегло (43,3% при мъжете и 31,3% при жени), докато 1 на 5 (20,8%) страда от затлъстяване (22,9% при мъжете и 18,8% при жените). Общо почти 6 от 10 (57,9%) са с наднормено тегло или затлъстяване.

Относно лираглутид

Лираглутид 3 mg (#) е аналог на глюкагон-подобен пептид-1, който е на 97% подобен на човешкия GLP-1, хормон, освободен от тялото в отговор на приема на храна.

Подобно на човешкия GLP-1, лираглутидът регулира ситостта и причинява загуба на тегло поради намаляване на приема на калории.

Liraglutide 3 mg е оценен в програмата от клинични изпитвания във фаза 3 „SCALE“ (Ситост и клинично затлъстяване - доказателства за лираглутид при пациенти с диабет и недиабет), проучване, проведено при повече от 5000 пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло, които са представени в по-малко една коморбидност, свързана с наднорменото тегло [1].

Безопасността и поносимостта на лираглутид 3 mg се подкрепя от тези изследвания, в които са участвали повече от 5000 пациенти [2]. Гадене, диария, запек и повръщане са сред най-честите съобщени нежелани реакции. Повечето от тези ефекти обаче са преходни и изчезват след първите дни на употреба на лекарството.

Предписването на лираглутид 3 mg трябва да се извършва от лекар специалист и пациентът трябва да бъде непрекъснато наблюдаван. Той винаги трябва да бъде свързан с хранителен план и повишена физическа активност. Според медицинското показание лечението включва подкожно приложение веднъж дневно - в ръката, корема или бедрото - на доза от лекарството чрез предварително напълнено устройство, подобно на това на писалката.