Устно някои презентации са разрешени (A), при следните обстоятелства:
От 1 година
Лечение на рефлуксен езофагит
Симптоматично лечение на киселини и киселинна регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест.
От 4 години
В комбинация с антибиотици, за лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от Helicobacter pylori.
Устно обаче той се използва и при условия, различни от разрешените (E: извън етикета) при следните индикации:
Поддържащо лечение на тежък ерозивен езофагит, особено при пациенти в риск. Условията, които предразполагат към тежка гастроезофагеална рефлуксна болест, включват: неврологично заболяване, затлъстяване, интервенция на трахеоезофагеална фистула или атрезия на хранопровода, муковисцидоза, хиатална херния, намесена ахалазия, белодробна трансплантация и фамилна анамнеза за гастроезофагеална рефлуксна болест, Barrett esophagezogen.
Лечение на стомашни язви.
Лечение на синдроми на хиперсекреция на киселина.
Профилактика на стресова язва при критично болни деца.
Интравенозно употребата му не е разрешена при деца (E: извън етикета).
Свръхчувствителност към омепразол (или други инхибитори на протонната помпа като ланзопразол, пантопразол, езомепразол, рабепразол) или други съставки.
Наблюдавани са париетални клетъчна хиперплазия, фундични жлезисти полипи и ентерохромафиноподобна клетъчна хиперплазия като последица от потискане на киселините и хипергастринемия. При продължително лечение (средно 2,84 години и до 10,8 години) нито едно дете не е развило атрофичен гастрит или карциноидни тумори.
Съществува риск от хипомагнезиемия поради намалена чревна абсорбция. Препоръчва се да се определят серумните нива на магнезий преди започване на лечението и периодично по време на него, когато се очаква употребата на лекарството за дълги периоди от време, особено при пациенти, приемащи други лекарства като дигоксин или диуретици.
Повишен риск от придобит в обществото гастроентерит или пневмония е описан като последица от хипохлорхидрия.
Оттеглянето на омепразол трябва да бъде бавно (в рамките на един месец), за да се избегне връщането на киселинната секреция, което би довело до повторение на симптомите.
Страничните ефекти (идиосинкратични реакции) се появяват при до 14% от децата. Най-честите са: главоболие, диария, запек и гадене.
Диапазонът на PH в глюкозата е приблизително 8,9-9,5, а в натриевия хлорид 0,9%, 9,3-10,3
Срок на валидност
Неотворен контейнер: 2 години.
Разтворен разтвор: Доказана е химическа и физическа стабилност до 12 часа при 25 ° C след разтваряне с SF0,9% и за 6 часа след разтваряне с SG5%.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва възстановен при контролирани и валидирани асептични условия.
Бизнес презентации . Представените презентации в Испания могат да бъдат консултирани онлайн в AEMPS Drug Information Center (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, и в https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum в линка Презентации съответстващи на всеки раздел.
Информацията, налична във всеки от файловете на Pediamecum, е прегледана от Комитет по лекарствата от Испанска асоциация по педиатрия и се основава на цитираната библиография. Тези листове в никакъв случай не трябва да заменят одобрените за всяко лекарство от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти ( AEMPS ) или Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Устно някои презентации са разрешени (A), при следните обстоятелства:
От 1 година
Лечение на рефлуксен езофагит
Симптоматично лечение на парене и киселинна регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест.
От 4 години
В комбинация с антибиотици, за лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от Helicobacter pylori.
Устно обаче той се използва и при условия, различни от разрешените (E: извън етикета) при следните индикации:
Поддържащо лечение на тежък ерозивен езофагит, особено при пациенти в риск. Условията, които предразполагат към тежка гастроезофагеална рефлуксна болест, включват: неврологично заболяване, затлъстяване, интервенция на трахеоезофагеална фистула или атрезия на хранопровода, муковисцидоза, хиатална херния, намесена ахалазия, белодробна трансплантация и фамилна анамнеза за гастроезофагеална рефлуксна болест, Barrett esophagezogen.
Лечение на стомашни язви.
Лечение на синдроми на хиперсекреция на киселина.
Профилактика на стресова язва при критично болни деца.
Интравенозно, употребата му не е разрешена при деца (E: извън етикета).