ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

пакет

Кловат 0,5 mg/g крем

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате лекарството.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
  • Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Clovate и за какво се използва

2. Преди да използвате Clovate

3. Как да използвате Clovate

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Clovate

6. Допълнителна информация

Clovate принадлежи към група лекарства, наречени локални стероиди. "Локално" означава нанесено върху кожата. Локалните стероиди намаляват зачервяването и сърбежа при определени кожни проблеми.

Кловатният крем намалява ефектите на възпалението при кожни състояния като:

  • Трудно за лечение на екзема
  • Псориазис, възпаление на кожата, което причинява зачервяване, сърбеж и лющене на кожата

(с изключение на дисеминиран плакатен псориазис)

  • Лихен планус (нарушение на кожата и лигавиците, причиняващо възпаление и сърбеж)
  • Дискоиден лупус еритематозус (обрив, който се появява по бузите и носа).

Не използвайте Clovate:

  • Ако имате първична кожна лезия, заразена с гъбички (например: гъбична инфекция, трихофития или бактерии (например импетиго).
  • Ако имате първична вирусна инфекция (херпес симплекс, варицела).
  • Ако имате акне или състояние, наречено розацея (силно зачервяване на кожата на носа и около него) или периорален дерматит (червеникав обрив с уртикария около устата).
  • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към Clobetasol (пропионат) или към някоя от останалите съставки на Clovate.
  • При кожни лезии на деца под 1-годишна възраст, включително дерматит (възпаление на кожата) и обриви от пелени.
  • Ако страдате от сърбеж (сърбеж) в перианалната област или в гениталната област.

Обърнете специално внимание при Clovate:

Clovate не трябва да се използва продължително време, особено при деца. Ако се прилага на деца, трябва да се извършва стриктно медицинско наблюдение всяка седмица. Трябва да се има предвид, че използването на оклузивни превръзки (включително пелената) може да благоприятства по-голямото усвояване на Clovate.

Ако не забележите подобрение след 4 седмици лечение, консултирайте се с Вашия лекар.

Кремът не трябва да се използва върху лицето, с изключение на изричното указание на Вашия лекар, тъй като дебелината на кожата Ви може да бъде променена.

Избягвайте попадането на Clovate в очите, тъй като е доказано, че повишава вътреочното налягане. Ако попадне в очите, измийте засегнатото място с много вода.

Трябва да се обърне специално внимание, ако се лекувате от псориазис и се препоръчва стриктно медицинско наблюдение.

Не се препоръчва употребата на Clovate върху рани и язви.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, уведомете Вашия лекар преди започване на лечението. Не трябва да използвате Clovate по време на бременност, освен ако Вашият лекар смята, че е абсолютно необходимо.

Ако кърмите или планирате да кърмите, кажете на Вашия лекар. Не трябва да използвате Clovate по време на кърмене, освен ако Вашият лекар смята, че е абсолютно необходимо.

Шофиране и работа с машини

Не са съобщени ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои съставки на Clovate

Това лекарство може да причини локални кожни реакции (като контактен дерматит), тъй като съдържа цетостеарилов алкохол.

Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа хлорокрезол.

Това лекарство може да причини дразнене на кожата, тъй като съдържа пропилей гликол.

Следвайте точно инструкциите за приложение на Clovate, предоставени от Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате съмнения. Не забравяйте да използвате лекарството си. Вашият лекар ще Ви каже продължителността на лечението с Clovate. Не спирайте лечението по-рано.

Нанасяйте крема умерено върху засегнатите участъци от кожата веднъж или два пъти на ден. Ако смятате, че действието на Clovate е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт. Ако е необходимо продължаване на кортикостероидната терапия, трябва да се използва по-малко мощен кортикостероиден мехлем.

Трябва да измиете ръцете си след прилагане на Clovate, освен ако не третирате ръцете си.

Освен ако не е указано от Вашия лекар, не трябва да използвате по-големи количества или да използвате крема върху големи части от тялото за дълго време (например всеки ден в продължение на много седмици или месеци).

Кожата трябва да се почисти, преди да се приложи нова оклузивна (затворена) превръзка или пелена върху засегнатата област.

Clovate е предназначен само за кожата.

Употреба при деца

Clovate е противопоказан при деца под 1-годишна възраст (вж. Точка 2 "Преди да използвате Clovate"). Дългосрочното лечение трябва да се избягва, особено при деца.

Ако използвате повече Clovate, отколкото трябва

Ако сте използвали Clovate повече, отколкото трябва, в количества, по-големи от предписаната доза или за по-дълъг период от предписаното, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.

Много е важно да се придържате към дозата, посочена от лекаря. Използването на повече от едно количество е малко вероятно да бъде опасно, освен ако не го използвате наведнъж. В такъв случай се консултирайте с Вашия лекар.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Токсикологичната информационна служба.

Тел.: 915 620 420.

Ако сте пропуснали да използвате Clovate

Ако забравите да използвате крем Clovate 0,5 mg/g, нанесете нормалното количество, когато си спомните, или изчакайте до следващото приложение, ако е близо до.

Ако сте спрели приема на Clovate

Не спирайте лечението внезапно. Прекратяването на продължително лечение трябва да бъде постепенно, отдалечаване на приложенията или прилагане на по-малко активен или по-малко концентриран кортикостероид.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Clovate може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

На мястото на приложение могат да се появят локални алергични реакции като зачервяване на кожата, обрив, сърбеж, копривна треска, локално изгаряне на кожата и алергичен контактен дерматит, които могат да бъдат подобни на симптомите на лекуваното състояние на кожата. Ако симптомите продължават, незабавно прекратете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.

Ако усетите подуване на клепачите, лицето или устните, незабавно прекратете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, тъй като това може да е алергична реакция.

Кловатът може да се абсорбира през кожата в кръвта. Това не е проблем, ако използвате правилното количество лекарство за правилния период. Ако използвате твърде много лекарство или дълго време, може да получите кожни промени в областта, където използвате лекарството, като стрии, изтъняване, поява на кръвоносни съдове (особено при използване на превръзки или когато засяга кожни гънки), промени в цвета или количеството на косата и пустулозен псориазис (бели мехури, заобиколени от червена, раздразнена кожа).

Ако се използват големи количества Clovate за дълги периоди от време, могат да се наблюдават признаци на надбъбречна недостатъчност, включително забавяне на растежа при деца, необяснимо наддаване на тегло и развитие на акне. Ако забележите някой от тези симптоми, консултирайте се с Вашия лекар.

Честотите на нежеланите реакции се определят както следва: много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти), чести (засягат между 1 и 10 на 100 пациенти,), нечести (засягат между 1 и 10 на 1000 пациенти), редки (засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти), много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) и неизвестни (не могат да бъдат оценени от наличните данни).

Нечести (засягат 1 до 10 на 1000 души)

Съдови нарушения: разширяване на повърхностни кръвоносни съдове.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: локална атрофия, стрии.

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)

Нарушения на имунната система: алергия (свръхчувствителност).

Ендокринни нарушения: хиперкортизолизъм (повишен кортизол) или синдром на Кушинг (кръгло лице, натрупване на мазнини и слабост) и намалени нива на хормони в надбъбречните жлези .

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: зачервяване на кожата, обрив, сърбеж, копривна треска, локално изгаряне на кожата, подуване на лицето, клепачите или устните и алергичен контактен дерматит, пустулозен псориазис (бели мехури, заобиколени от зачервена и раздразнена кожа), влошаване на първоначалните симптоми, изтъняване на кожата, акне, промени в пигментацията, повишено количество коса (хипертрихоза).

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)

Замъглено виждане.

Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Да не се съхранява над 30 ºC .

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Clovate след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Какво съдържа Clovate

  • Активното вещество е клобетазол пропионат (0,5 mg в 1 g мехлем; 0,5 mg клобетазол пропионат е еквивалентно на 0,44 mg клобетазол).
  • Другите съставки са: пропилен гликол, глицерол моностерарат, цетостеарилов алкохол, самоемулгиращ се глицерил моностеарат (Arlacel 165), бял пчелен восък или заместител 6621, хлорокрезол, натриев цитрат дихидрат, монохидрат на лимонена киселина и пречистена вода.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Clovate е бял крем, който се представя в тубичка с 30 грама.

Притежател на разрешение за търговия

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n

Отговаря за производството

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Квартал Солия, nº 30

Тази листовка е одобрена през Септември 2019