ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТОПИБРЕЙН 50 mg филмирани таблетки
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Topibrain и за какво се използва
- Преди да приемете Topibrain
- Как да приемате Topibrain
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Topibrain
- Допълнителна информация
Topibrain принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства“. Използва се за:
- лекуват гърчове при възрастни и деца на възраст над 6 години, прилагани самостоятелно
- лекуват гърчове при възрастни и деца на възраст над 2 години, дадени заедно с други лекарства
- за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни
Не приемайте Topibrain
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към топирамат, соев лецитин или към някоя от останалите съставки на Topibrain (изброени в точка 6).
- за профилактика на мигренозно главоболие, ако сте бременна или бихте могли да забременеете и не използвате ефективна контрацепция (за повече информация вижте раздел „Бременност и кърмене“).
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Topibrain.
Обърнете специално внимание при употребата на Topibrain
Преди да започнете лечение с Topibrain, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако:
- имате бъбречни проблеми, особено камъни в бъбреците или сте на диализа
- имате анамнеза за аномалии в кръвта или телесните течности (метаболитна ацидоза)
- имате проблеми с черния дроб
- имате проблеми с очите, особено глаукома
- има проблеми с растежа
- спазвайте диета с високо съдържание на мазнини (кетогенна диета)
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Topibrain.
Важно е да не спирате приема на лекарството си, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете друго лекарство, съдържащо топирамат, което се дава като алтернатива на Topibrain. .
Можете да отслабнете, ако приемате Topibrain, така че теглото Ви трябва да се следи редовно, докато приемате това лекарство. Ако отслабнете прекалено много или ако дете, приемащо това лекарство, не напълнее достатъчно, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства като Topibrain, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако по всяко време имате тези мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Използване на други лекарства
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, витамини или билкови лекарства. Topibrain и някои лекарства могат да си повлияят взаимно. Понякога трябва да се коригира дозата на едно от другите лекарства или Topibrain.
Особено кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
- други лекарства, които нарушават или намаляват вашите мисли, концентрация или мускулна координация (напр. лекарства, които потискат централната нервна система, като мускулни релаксанти и успокоителни).
- противозачатъчни хапчета. Topibrain може да направи противозачатъчните хапчета, които приемате, по-малко ефективни.
Уведомете Вашия лекар, ако менструалното Ви кървене се промени, докато приемате противозачатъчни хапчета и Topibrain.
Съхранявайте списък на всички лекарства, които приемате. Покажете този списък на Вашия лекар и фармацевт, преди да използвате Topibrain.
Други лекарства, за които трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, включват други антиепилептични лекарства, рисперидон, литий, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропанолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topibrain.
Прием на Topibrain с храна и напитки
Можете да приемате Topibrain със или без храна. Пийте много течности през целия ден, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците, докато приемате Topibrain. Трябва да избягвате да пиете алкохол, когато приемате Topibrain.
Бременност и кърмене
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Topibrain, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Topibrain. Както всяко друго антиепилептично лекарство, съществува риск от увреждане на плода, ако Topibrain се използва по време на бременност. Уверете се, че сте много ясни за рисковете и ползите от употребата на Topibrain за епилепсия по време на бременност.
Не трябва да приемате Topibrain за профилактика на мигренозно главоболие, ако сте бременна или бихте могли да забременеете и не използвате ефективна контрацепция.
Кърмещите майки, които приемат Topibrain, трябва да информират своя лекар възможно най-скоро, ако бебето изпитва нещо необичайно.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
По време на лечението с Topibrain могат да се появят замаяност, умора и нарушения на зрението. Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, без първо да говорите с Вашия лекар.
Важна информация за някои от съставките на Topibrain
Това лекарство съдържа соев лецитин. Не трябва да се използва в случай на алергия към фъстъци или соя.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Topibrain, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
- Вземете Topibrain точно както Ви е предписано. Обикновено Вашият лекар започва с ниска доза Topibrain и бавно увеличава дозата Ви, докато се намери най-добрата за Вас.
Таблетките Topibrain се поглъщат цели. Избягвайте да дъвчете таблетките, тъй като те могат да оставят горчив вкус.
Можете да приемате Topibrain преди, по време или след хранене. Пийте много течности през целия ден, за да избегнете образуването на камъни в бъбреците, докато приемате Topibrain.
Ако сте приели повече от необходимата доза Topibrain:
- Незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Вземете лекарството със себе си.
- Може да се почувствате сънливи или уморени, или да имате необичайни движения на тялото, проблеми с изправяне и ходене, да ви се завие свят поради спада на кръвното налягане или да имате необичайни сърдечни удари или гърчове.
Може да се случи предозиране, ако приемате друго лекарство заедно с Topibrain.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, можете също да се консултирате с Токсикологичната информационна служба, телефон 91 5620420.
Ако сте пропуснали да приемете Topibrain:
- Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете както обикновено. Консултирайте се с Вашия лекар, ако пропуснете две или повече дози.
- Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Topibrain:
Не спирайте лечението, без да Ви е казал Вашият лекар. Симптомите на Вашето заболяване може да се върнат. Ако Вашият лекар реши, че трябва да спрете приема на това лекарство, дозата Ви постепенно ще намалява в продължение на няколко дни.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Topibrain може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция:
- много чести (засягат повече от 1 на 10)
- чести: (засягат 1 до 10 на 100)
- нечести: (засягат 1 до 10 на 1000)
- редки: (засягат 1 до 10 на 10 000)
- много редки: (засягат по-малко от 1 на 10 000)
- неизвестно: (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Много чести нежелани реакции, включително:
- Отслабване
- Изтръпване на ръцете и краката
- Сънливост или сънливост
- Замайване
- Диария
- Болест
- Запушен, хрема и възпалено гърло
- Умора
- Депресия
Чести нежелани реакции, включително:
Нечести нежелани реакции, включително:
Редки нежелани реакции, включително:
- Прекомерна чувствителност на кожата
- Невъзможност за мирис
- Глаукома, която представлява запушване на течност в окото, което причинява повишено налягане в окото, болка и намалено зрение
- Бъбречна тубулна ацидоза
- Тежка кожна реакция, включително синдром на Стивънс-Джонсън, сериозно състояние на кожата, при което горните слоеве на кожата се отделят от долните; и еритема мултиформе, заболяване с надигнати червени петна, които могат да се образуват мехури
- Мирис
- Подуване на тъканите около очите
- Синдром на Рейно. Нарушение, което засяга кръвоносните съдове, пръстите на ръцете, краката, ушите и причинява болка и чувствителност към студ
- Калцификация на тъканите (калциноза)
Странични ефекти с неизвестна честота:
- Макулопатията е заболяване на макулата, малка област на ретината, където зрението е най-остро. Консултирайте се с Вашия лекар, ако забележите промяна или намаление на зрението си.
- Подуване на конюнктивата на окото.
- Епидермална токсична некролиза, която е по-сериозна форма на синдрома на Стивънс-Джонсън (вж. Нечести нежелани реакции).
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25ºC.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте Topibrain след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Активното вещество е топирамат.
Всяка филмирана таблетка Topibrain съдържа 50 mg топирамат.
Другите съставки в Topibrain са изброени по-долу: манитол, предварително желатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. Покривен слой: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк, соев лецитин (Е322) и жълт железен оксид (Е 172).
Как изглежда Topibrain и какво съдържа опаковката
Topibrain 50 mg се предлага в опаковки, съдържащи 60 филмирани таблетки.
Topibrain 50 mg се предлага под формата на кръгли, светложълти филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Гран Виа Карлос III, 94
08028 - Барселона (Испания)
Отговаря за производството:
УСЛУГИ ЗА ПРОИЗВОДСТВО НА ТОЛ, S.L.
Арагонес, 2 (Алкобендас)
ИЛИ
IS-220 Хафнарфьордур (Исландия)
Тази листовка е одобрена през юли 2011 г.