DAPA-HF е първото проучване с резултати с инхибитор на SGLT2 при пациенти със сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване, със и без захарен диабет тип 2.

резултати

AstraZeneca обяви подробни резултати от проучване на фаза III DAPA-HF, което показва, че Forxiga (дапаглифлозин), в допълнение към стандартното лечение, намалява както сърдечно-съдовата (CV) смърт, така и влошаващата се сърдечна недостатъчност (HF).

DAPA-HF е първото проучване на резултатите от сърдечна недостатъчност (СН) с инхибитор на SGLT2, изучаващо лечението на СН при пациенти с намалена фракция на изтласкване (rHFEF) със и без диабет тип 2. Понастоящем дапаглифлозин е одобрен за лечение на пациенти с тип 2 захарен диабет (DM2).

През август тази година беше обявено, че DAPA-HF е постигнала основната си цел. Подробни резултати, представени на конгреса на ESC 2019 в Париж, Франция, показват, че дапаглифлозин намалява смъртността на съединението CV или влошаване на СН с 26% (p

МЯн Пангалос, изпълнителен вицепрезидент по научноизследователска и развойна дейност в BioPharmaceuticals в AstraZeneca, заяви, че "дапаглифлозинът е добре установен при лечението на T2DM и тези нови вълнуващи открития предлагат клинично значима информация за потенциала на това лекарство да намали тежестта на СН при пациенти със и без T2D". Той добави, че "ние сме много горди от положителното въздействие, което може да окаже дапаглифлозин, и от това, че допринасяме за научните доказателства по време на конгреса на ESC 2019".

По този начин, Джон Макмъри, д-р, Университет в Глазгоу, Център за сърдечно-съдови изследвания, Институт за сърдечно-съдови и медицински науки, Той заяви, че „ние сме много доволни, че дапаглифлозин беше толкова ефективен в нашето проучване, той постигна всичко, което бихме искали да направим лечение при СН, като подобряване на симптомите, намаляване на приема в болница и увеличаване на преживяемостта. Още по-добре, дапаглифлозин е също толкова ефективен при СН при пациенти с диабет или без диабет "

Когато се анализират компонентите на първичната съставна цел, тя е намалена с 30% (стр

Резултатите от проучванията също показват значително подобрение на резултатите, съобщени от пациентите, измерено чрез въпросника за кардиомиопатия в Канзас Сити (KCCQ) Общ резултат на симптомите и номинално значимо намаляване на смъртността от всички причини.17% (7,9 срещу 9,5 пациенти с едно събитие на 100 пациенти -години) в полза на дапаглифлозин.

Профилът на безопасност на дапаглифлозин в проучването DAPA-HF съответства на вече добре установения профил на безопасност на лекарството. Делът на пациентите с изчерпване на обема (7,5% срещу 6,8%) и неблагоприятни бъбречни събития (6,5% срещу 7,2), които са често срещана грижа при лечението на сърдечна недостатъчност, е сравним с плацебо. Основните хипогликемични събития (0,2% срещу 0,2%) са били редки и в двете групи на лечение.

Дапаглифлозин също се проучва при пациенти със сърдечна недостатъчност със запазена фракция на изтласкване (HFpEF) в проучванията DELIVER и DETERMINE (HFEFr и HFpEF).

Относно изпитването DAPA-HF

DAPA-HF (Дапаглифлозин и предотвратяване на неблагоприятни резултати при сърдечна недостатъчност) е международно, многоцентрово, паралелно групирано, рандомизирано, двойно-сляпо проучване, включващо пациенти с rHFEF (LVEF ≤ 40%), със и без DM2, предназначено за оценка на ефект на дапаглифлозин (10 mg) спрямо плацебо, прилаган веднъж дневно, добавен към стандартното лечение. Първичната съставна крайна точка беше времето до влошаване на СН (хоспитализация или еквивалент; т.е. посещение в спешното отделение за СН) или смърт от сърдечно-съдови причини.