Сузана Гут, 1 Мария Жулиета Аргуеро, 2 Лилиана Палома Рохас, 3 Хилда Сузана Арагона, 1 Джесика Тамаров, 1 Виктор Уго Абесия, 2 Мариано Марколонго 2

1 Хранене. Медицинска клиника.
2 Гастроентерологична служба.
3 раздел Клинични изследвания. Медицинска клиника. Италианска болница в Буенос Айрес.
Автономен град Буенос Айрес, Аржентина.

интрагастрален

Acta Gastroenterol Latinoam 2017; 47: 58-63
Получено: 22.03.2016 г./Одобрен: 22.02.2017 г./Публикувано на www.actagastro.org на 05.04.2017

Обобщение

Лечението на затлъстяването включва дългосрочни, устойчиви промени в начина на живот. Различни проучвания показват, че загубата на тегло както с диета, така и с лекарствена терапия не е била ефективна в средносрочен и дългосрочен план. 5 Бариатричната хирургия е ефективна, но скъпа и крие рисковете, присъщи на операцията. Интрагастриалният балон (IGB) се появява като алтернатива за лечение на затлъстяване. Това е ендоскопска техника, така че се извършва чрез естествени отвори, ограничаващо, по-ефективно от консервативното лечение и с по-малък риск от бариатричната хирургия. Състои се от поставяне, чрез горна храносмилателна видео ендоскопия (VEDA), на сферично силиконово устройство, което се надува със среден обем от 500 ml. Моментът на извличане е променлив, между 6 месеца и една година, в зависимост от вида на балона. Генерира усещане за ситост, ранно засищане и бавно изпразване на стомаха.

Има публикувани данни, които отразяват краткосрочните резултати, но знанията за това какво се случва в средносрочен план (една година) са оскъдни. 6

Целта на тази работа беше да се оцени кривата на загуба на тегло от поставянето на BIG, на 3, 6 и 12 месеца, в кохорта пациенти, оценена от 2011 до 2014 г.

материали и методи

Уча дизайн
Ретроспективно, моноцентрично кохортно проучване с тримесечно проследяване до една година след поставянето на BIG.

Амбиция
Служба за гастроентерология и секция по хранене към Службата за медицинска клиника на италианската болница в Буенос Айрес.

Население
От 2011 до 2014 г. всички пациенти, които отговарят на следните критерии за включване, са последователно и систематично включени: ИТМ> 27 kg/m2, неуспех при консервативно лечение на затлъстяване за повече от 1 година, болестно затлъстяване с противопоказание за бариатрична хирургия и/или с един или повече съпътстващи заболявания като нарушена глюкоза на гладно, захарен диабет, артериална хипертония, синдром на сънна апнея и дислипидемия.7 Критериите за изключване бяха: езофагит, в който и да е от неговите степени; хиатална херния по-голяма от 3 cm; ерозивна гастропатия; гастродуоденална язва и анамнеза за операции, които са променили коремната анатомия.

Пациентите бяха съвместно оценени от лекари специалисти от Службата по хранене и психопатология на болницата Italiano de Buenos Aires.

Процедура
Пациентите, които се считат за подходящи за поставяне на BIG, бяха оценени от гастроентерологичната служба на болница Italiano de Buenos Aires. При първа консултация беше поискана видео ендоскопия на горната част на храносмилателната система (VEDA), за да се изключи наличието на противопоказания, а при втора беше предвидено поставяне на IGB след подписване на информирано съгласие.

Използваното устройство беше силиконов BIG (ORBERA ®), в който беше въведен физиологичен разтвор с метиленово синьо, средно 500 ml. След имплантацията пациентите остават в стаята за възстановяване приблизително 3 часа за правилна хидратация и стриктно проследяване на техните жизнени показатели. При изписване им бяха дадени орални 5-НТ3 серетонинови рецепторни агонисти ондансетрон, беладонен алкалоид с антихолинергични ефекти, хиосцин N-бутилбромид и инхибитори на протонната помпа, при необходимост корекция на дозата.

Екстракцията е извършена на шестия месец след настаняването, чрез VEDA, след планирано посещение, в което е обяснена процедурата, която трябва да се извърши. И поставянето, и отстраняването са извършени в амбулаторното отделение по ендоскопия на Гастроентерологичната служба на болница Italiano de Buenos Aires, под анестетични грижи, наблюдавани с пропофол.

Проследяването на пациентите продължи до 12 месеца след поставянето. Междинните оценки бяха извършени на 3 и 6 месеца.

Измервания
По време на посещението в Nutrition беше извършена обща клинична оценка, медицинска история, ориентирана към тяхната история на теглото.

Височината се измерва със стенен стадиометър с точност до 0,1 см с пациента бос, тялото изправено, главата във Франкфуртско положение (долната орбитална арка, подравнена в хоризонтална равнина с улея на ухото), петите докосват задната равнина със събрани крака и колене при издишване. Телесното тегло беше взето с пациент бос по бельо със скала (CAM ®) с точност до 100 g и беше изчислен индексът на телесна маса (BMI). Съпътстващите заболявания са регистрирани от електронната медицинска карта.

Всички измервания се извършват на тримесечие, по стандартизиран начин, от екип, обучен за тази цел.

Статистически анализ
В описателния анализ количествените променливи са изразени със средно и стандартно отклонение, а категориалните променливи с относителна и абсолютна честота.

За да се определи тенденцията в теглото и ИТМ във времето, беше използван линеен модел със смесени ефекти, като се вземе предвид произволна ордината и фиксиран наклон. Времето беше включено в модела като категорична променлива. Коефициентите са показани за всяка времева единица с нейния 95% доверителен интервал (95% CI) и неговата p стойност. Стойност = 35 се счита за значима, те са загубили 12,18 kg (SD 5,09) (p = 0,002).

В началото 25% от пациентите са имали болестно затлъстяване и 40,38% са имали степен 2 затлъстяване (Фигура 2). На 12 месеца след поставянето на BIG, 9% са имали болестно затлъстяване, 18% са имали степен 2, 41% са имали степен 1, 23% са с наднормено тегло и 9% са имали нормално тегло (Фигура 3). Голямото поставяне намалява риска от болестно затлъстяване с 16%.

Фигура 2. Категории на ИТМ: Базално време.

На изходно ниво 25% от пациентите са имали болестно затлъстяване, 40,38% са имали степен 2, 31% са имали степен 1 ​​и 4% са с наднормено тегло.

Фигура 3. Категории на ИТМ: 12 месеца.

На 12 месеца след поставянето на BIG, 9% са имали болестно затлъстяване, 18% са имали степен 2, 41% са имали степен 1, 23% са с наднормено тегло и 9% са с нормално тегло.

Дискусия

BIG се оказва възможност за лечение на затлъстяване, благоприятства загубата на тегло, контрола на метаболитните съпътстващи заболявания и подобрява качеството на живот в краткосрочен план. 9

В нашата кохорта поставянето на BIG демонстрира значително намаляване на теглото с течение на времето до 12 месеца проследяване. Намалението през първия триместър е 10,8 kg (95% CI: 9,51-12,22; p 10

Най-голямото предизвикателство при лечението на затлъстяването е поддържането на тегло с течение на времето. Braguinsky J et al докладват за трудността при поддържане на загуба на тегло, обяснена с регулацията на организма да поддържа „баланса на телесното тегло“ и как ограничаването на храната изразява способността за съхранение на енергия, „пестелива“, в сравнение с недостига на храна. 11 В нашето проучване ние забелязахме, че след като балонът е бил отстранен, загубата на тегло през следващите месеци е била по-бавна. Въпреки това, една година след поставянето, това намаление е клинично значимо, 12,33 Kg (95% CI: 9,29-15,38; p 13 Устойчивата загуба на тегло показва, че рискът от принадлежност към категорията на затлъстяването, заболеваемост и затлъстяване от втора степен намалява. в началото на кохортата 65% от пациентите са били в някои от тези две категории, а в края на проучването само 27% от тях.Изтъкваме, че в края на проследяването 9% от пациентите са имали нормално тегло Нито един член на кохортата не е имал големи усложнения, само трима от тях е трябвало да бъдат оттеглени поради непоносимост и не е регистрирана смъртност, свързана с лечението.

В повечето от публикуваните проучвания, оценяващи пациенти, получили IGB, загубата от проследяване е важно ограничение. Моделът на смесени ефекти, използван в статистическия анализ, ни позволи да оценим ефекта от времето върху промяната в теглото на всеки от включените пациенти, като се има предвид индивидуалната крива на промяната. Въпреки че имахме едногодишна загуба за проследяване при някои пациенти, този модел не ги изключва и ни позволява да използваме предоставената информация за всеки пациент до последния момент на проследяване при изчисляване на средното тегло на кохортата за всеки път. 12, 13

BIG би бил терапевтична алтернатива за затлъстяване с добри резултати в краткосрочен и средносрочен план. Имаме нужда от повече изследвания, които да ни помогнат да установим насоки за правилен подбор и дългосрочно проследяване на тези пациенти.

Благодаря. На д-р Емилио Варела и Хуан Андрес Де Паула за сътрудничеството им при прегледа на ръкописа.

Препратки

  1. Национално проучване на рисковите фактори (ENFR) Министерство на здравеопазването Msal 09/11/2014 www.msal.gov.ar
  2. Бей HE: "Болни мазнини", метаболитни заболявания и атеросклероза. Am J Med 2009 122: S26-S37.
  3. Bays HE, Toth PP, Kris-Etherton PM, Abate N, Aronne LJ, Brown WV, Gonzalez-Campoy JM, Jones SR, Kumar R, La Forge R, Samuel VT: Затлъстяване, затлъстяване и дислипидемия: консенсусно изявление от Национална липидна асоциация. J Clin Lipidol 2013; 7: 304-383.
  4. Bays HE. Адипосопатия, захарен диабет и първична профилактика на атеросклеротична болест на коронарните артерии: лечение на «болни мазнини» чрез подобряване на мастната функция с антидиабетни терапии. Am J Cardiol 2012; 110: 4B-12B.
  5. Franz MJ, VanWormer JJ, Crain AL, Boucher JL, Histon T, Caplan W, Bowman JD, Pronk NP. Резултати от загуба на тегло: систематичен преглед и мета-анализ на клинични изпитвания за отслабване с проследяване от минимум 1 година. J Am Diet Assoc 2007; 107: 1755-1767.
  6. Mazure R, Breton E, Cancer E, Mellado C, Avilés J, Escarti MA, Ginés R, Álvarez V, Paez N, Velasco C, Pavón L, Miras M, Matínez Olmo M, Culebras JM; OBESMINVA, работна група по SENPE. Интрагастрален балон при лечение на затлъстяване Nutr Hosp 2009; 24: 138-143.
  7. Buzga M, Evžen M, Pavel K, Tomáš K, Vladislava Z, Pavel Z, Svagera Z. Ефекти на интрагастралния балон MedSil върху загуба на тегло, мастна тъкан, липиден метаболизъм и хормони, участващи в енергийния баланс. Obes Surg 2014; 24: 909-915.
  8. Genco A, Cipriano M, Bacci V, Cuzzolaro M, Materia A, Raparelli L, Docimo C, Lorenzo M, Basso N. BioEnterics Intragastric Balloon (BIB): краткосрочно, двойно-сляпо, рандомизирано, контролирано, кръстосано проучване върху намаляване на теглото при пациенти със затлъстяване. Int J Obes 2006; 30: 129-133.
  9. Genco A, Maselli R, Cipriano M, Lorenzo Michele, Basso N, Redler A. Дългосрочно многократно интрагастрално балонно лечение - нова стратегия за лечение на болни със затлъстяване пациенти, отказващи операция: Проспективно 6-годишно последващо проучване. Хирургия за затлъстяване и свързани с него заболявания 2014; 10: 307-311.
  10. Argonz, J, Puentes E, Matos P, Argonz J, Morzilli M, Vázquez H, Bolino MC. Използване на интрагастрален балон при 385 пациенти със затлъстяване. Acta Gastroenterol Latinoam 2015; 45: 18-23.
  11. Braguinsky J. Затлъстяването: знания и конфликти - трактат за затлъстяването. Редакция Acindes, Буенос Айрес 2007.
  12. Fitzmaurice GM, Laird NM, Ware JH. Приложен надлъжен анализ. 2-ро издание. Редакционен документ John Wiley & Sons New York, 2011. ISBN: 978-0-470-38027-7.
  13. Tango T. За повтарящите се мерки и размери на пробите за рандомизирани контролирани проучвания. Биостат 2016; 17: 334-349.

Кореспонденция: Мария Жулиета Аргуеро
Санчес де Бустаманте 2066 г. Апартамент на 6-ти етаж. А. Автономен град Буенос Айрес, Аржентина.
Клетка: +541154580823
Имейл: [email protected]/[email protected]

Acta Gastroenterol Latinoam 2017; 47 (1): 58-63