Ваксината срещу вируса на хепатит В има щастливата чест да бъде първата в своята гама, способна да предотврати един от основните човешки ракови заболявания: рак на черния дроб. Тъй като вирусът на хепатит В е способен не само да причини остър хепатит, но и хроничен хепатит, цироза, рак на черния дроб и смърт от някое от тези усложнения, имунизацията, постигната с тази ваксина, има потенциала да избегне много човешки страдания.

дроб

Поради тази причина през октомври 2014 г. по отношение на Европейския кодекс срещу рака експерти от Международната агенция за изследване на рака, зависими от СЗО, силно препоръчаха ваксината срещу хепатит В.

Значение на хепатит В

През юли 2014 г. технически доклад на СЗО (описателна бележка № 204) разглежда хепатит В като a чернодробна инфекция, животозастрашаваща, причинени от вирус (HBV), който представлява забележителен здравословен проблем в световен мащаб.

Преломният момент е упоритостта на HBV за повече от 6 месеца при заразеното лице, защото в този случай това показва, че има хронифициран (хроничен хепатит В), което носи значителен риск от смърт от цироза и рак на черния дроб.

Цифрите, с които се справя СЗО, са смразяващи: повече от 240 милиона души имат хронични чернодробни инфекции, от които над 780 000 умират всяка година в резултат на хепатит В. Въпреки това „слънцето винаги изгрява“, тъй като ваксина, която е 95% ефективна за предотвратяване на HBV инфекция и нейните драматични хронични последици.

Кои хора са най-застрашени от хроничната форма на заболяването?

Най-важният маркер за риск е възраст при които човешкото същество е заразено за първи път с този вирус, така че колко колкото по-рано е заразата, толкова по-рисковано инфекцията ще трябва да стане хронична, както се случва при деца, заразени преди да навършат 6-годишна възраст. Нека видим какви данни ни предлага гореспоменатата СЗО:

  • Между 80% до 90% от бебетата, заразени през първите 12 месеца от живота си, са хронично заразени. Тези деца обикновено се заразяват по време на раждането, чрез контакт с майчината кръв и течности, заразени от вируса: вертикално предаване.

  • Заразени деца между една година и четири години от живота имат голям риск от развиват хроничен хепатит, тъй като между 30% и 50% от тях в крайна сметка ще го изстрадат. Заразата, претърпена от тези кърмачета, е по невнимателен междуличностен контакт с други деца или/и заразени възрастни, вероятно защото кръвта, пролята от малки рани на някои (източник на инфекция), ще премине през разтвори за непрекъснатост на кожата на възприемчиви гостоприемници, съставляващи т.н. -Наречен хоризонтално предаване.

  • В Възрастни шансовете вирусът да остане хронично в черния дроб са значително по-ниски, тъй като по-малко от 5% от здравите възрастни, заразени с HBV, ще развият хронично чернодробно заболяване. Тези хора обикновено се заразяват чрез полов акт и чрез кръв, пренасяна в игли и спринцовки.

  • Процентът на възрастни, хронично заразени в детска възраст, които умират от рак или цироза, е доста висок и варира от 15% до 25%.

Предотвратяване

Доказано е, че Ваксината срещу хепатит В представлява основният бастион за предотвратяване на тази болест и нейните страховити усложнения.

За да следваме определен ред на изложението, ще разделим тази точка на няколко: състав и структура на ваксината, нейната ефективност, безопасност и показания. За това ще използвам, наред с други източници, доклад на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти, зависим от Министерството на здравеопазването, социалните услуги и равенството, публикуван на 10 декември 2013 г. със заглавие „Utility Report Therapeutics на ваксините срещу вируса на хепатит В ".

Състав

Ваксината срещу вируса на хепатит В се състои от вирусен протеин, т. нар. повърхностен антиген или австралийски антиген (HBs Ag), който съхранява имуногенния капацитет на вируса, тоест способността да се събуди имунен отговор в гостоприемника. По този начин през 1982 г. гореспоменатият вирусен антиген, използван за съставяне на първата ваксина, идва от плазмата на хора, хронично заразени с HBV. Този единствен произход е отговорен за два факта: един, оскъдната наличност на тази ваксина; две, увеличението на цената на същото.

За щастие в 1986 г. са получени така наречените рекомбинантни ваксини, благодарение на въвеждането в ядрото на бирена мая на гена, кодиращ австралийския антиген, което направи възможно получаването на промишлени количества HBs Ag и, следователно, на много по-ниска цена. И двете причини улесниха включването на тази ваксина в календара за ваксинация на повечето страни от европейската ни среда.

Трябва да се уточни, че вирусен протеин (HBs Ag) се Пречиства се напълно, след това се абсорбира в алуминиеви соли които действат като адювант, за да повишат своята имуногенна сила. Е, тези ваксини са тези, които в момента се продават в Испания, или моновалентни, или комбинирани с антигени (вирусни или/и бактериални) на други ваксини.

Показания

СЗО съветва това ваксинирайте всички бебета скоро след раждането, преди първите 24 часа, за да се избегне вертикално предаване. Тази първоначална (моновалентна) доза трябва да бъде последвана от две едновалентни дози или две или три комбинирани дози.

В много европейски страни има строг контрол на бременните жени, с периодични серологични оценки, за да се идентифицира рано всяка инфекция от вируса на хепатит В. Следователно ваксината обикновено не се започва в първите часове след раждането, а по-скоро няколко седмици по късно.

В случай на проверка на това бременна жена е заразена с HBV (HBs Ag положителен) първата доза трябва да се приложи през първите 24 часа след раждането детето, заедно със специфично антитяло срещу вируса, последвано от две до три дози, но с минимален интервал от 4 седмици между дозите.

Трябва да е ваксинирайте всички деца и юноши на възраст под 18 години, които все още не са ваксинирани.

Според СЗО също трябва ваксинирайте населението с висок риск от инфекция, но все още не сте заразени от този вирус, а именно:

  • Пациенти, които се нуждаят от чести кръвопреливания.
  • Получатели на трансплантация на твърди органи.
  • Затворници.
  • Инжекционни потребители на наркотици.
  • Партньори и семейни контакти на пациенти с хронична HBV инфекция.
  • Сексуално развратни хора.
  • Здравен персонал и други хора, изложени на контакт с кръв и кръвни продукти чрез своята работа.
  • Лица, които не са завършили успешно ваксинацията си срещу този вирус и които планират да пътуват до силно ендемични страни (5% до 10% от хората са хронично заразени с HBV).

Каква е стратегията, която се следва в Испания?

В Испания през 1992 г. Междутериториалният съвет на националната здравна система съветва, че тийнейджъри започнаха да се възползват от правилния план за ваксинация срещу хепатит В (начална доза; друга, един месец след първата и третата, шест месеца след втората), по такъв начин, че през 1996 г. всички автономни общности да я прилагат. През тази последна година се препоръчва всяка автономна общност да започне ваксинирайте новородени, Това беше напълно постигнато през 2002 г. Благодарение на това ваксинацията срещу хепатит В е включена в календара на ваксинациите на всички автономни общности. В Испания обаче има две различни насоки, в зависимост от това дали първата доза се прилага при раждане или след два месеца, като и в двата случая се дава последната доза на 6-месечна възраст.

Моделът, започнал на 2 месеца (2-4-6 месеца), се следва на Балеарските острови, Канарските острови, Каталуния, Мурсия, Навара, Ла Риоха и Страната на баските, докато моделът започва малко след раждането (0-2- 6 месеца) се прилага в останалите автономни области, Сеута и Мелила. Очевидно е, че тези схеми са установени с деца на незаразени майки (отрицателни HBs).

Също така в Испания се извършва с специално посвещение на гестационния скрининг за идентифициране на бременни жени, заразени с вируса, т.е. тези, които са положителни за австралийския антиген (HBsAg). Вашите деца ще получат първата доза ваксина плюс специфичното антитяло (хиперимунен имуноглобулин) веднага щом се родят.

Ефикасност

Според гореспоменатия доклад на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (декември 2013 г.) клиничните изпитвания, проведени с някоя от ваксините, разрешени в момента в Испания, разкриват 80% до 100% ефикасност, за предотвратяване на остро заболяване и следователно сериозните хронични усложнения, причинени от HBV. Освен това е установено, че защитата е на практика 100% един месец след завършване на ваксинацията, стига те да са субекти с добър имунитет (имунокомпетентни), способни да генерират титър над 10 mIU/ml анти-HBs антитела., показателно за имунопротекция.

The имуногенността на тази ваксина намалява с възрастта, тъй като предишното количество защитни антитела се постига от 95% от кърмачетата, децата и младите възрастни, след завършване на първичната ваксинация с някоя от ваксините, продавани в Испания. Въпреки това, само 70% от ваксинираните над 60 години достигат праговото ниво на защитни антитела (над 10 mIU/ml).

Колко време е защитата, предоставена от ваксината?

Титрите на антителата, постигнати с ваксинация, постепенно намаляват, така че след 5 до 10 години от ваксинацията по-малко от половината от ваксинираните имат ниво на защитно антитяло над 10 mIU/ml. Въпреки това, продължителното проследяване, до 25 години, разкри, че защитата се задържа доста добре. Дори в най-лошия случай, Възможните неуспешни ваксинации обикновено са свързани с асимптоматични инфекции, които като че ли не еволюират до хронифициране. Те отдават тази продължителна защита на ваксината на вероятния имунологичен ефект на паметта на ваксината. Поради този добър отговор бустерните дози засега не се препоръчват при имунокомпетентни хора, които са завършили правилен ваксинационен цикъл (три до четири дози).

През февруари 2015 г. тя беше публикувана в престижно испанско списание „Инфекциозни болести и ваксинация срещу хепатит Б. Въздействие на ваксинационните програми след 20-годишна употреба в Испания. Време ли е за промени? Благодарение на успеха на гестационния скрининг за откриване на бременни жени, заразени с HBV (HBsAg положителен) и ваксинационни кампании по време на детството, разпространението на инфекцията при деца под една година е драстично намалено, тъй като е почти нулево. От друга страна, отговорните за проучването (Javier Arístegui, F. Martinón и колеги) съветват да се отложи възрастта на приложение на последната доза - през втората година от живота, вместо сегашните 6 месеца - и да се увеличи времето между дозите, за да се увеличи имунологичната памет и да се осигури по-голяма защита срещу вируса в зряла възраст. Всичко, защото В момента най-високата честота на хепатит В в Испания се открива при възрастни на възраст от 20 до 54 години, докато, както споменахме по-горе, той е почти нулев при деца под една година, благодарение на настоящата стратегия за ваксинация, започнала преди 20 години.

Тези мерки позволиха на Испания да се превърне в държава с междинен ендемичен хепатит В (когато делът на хронично заразените варира от 1% до 5%) и да стане една от нисък ендемит (дял на заразените и хроничните носители под 1%).

Всички ще го разберат намаляването на честотата на хепатит В също ще означава намаляване на неговите усложнения: хроничен хепатит, цироза и рак на черния дроб.

Има ли пациенти, податливи на специални подходи?

Отговорът е утвърдителен, тъй като инфекции с известна тежест са наблюдавани при пациенти, подложени на хемодиализа, които са претърпели намаляване на титъра на защитните антитела под 10 mIU/ml. Следователно се препоръчва както тези пациенти, така и членовете на други рискови групи (като имуносупресирани и здравен персонал, често изложен на HBV) полза от годишната оценка на серумните нива на антитела след ваксинация, така че ако титърът падне под защитната стойност (10mIU/ml), ще е необходимо да се реваксинира, за да се получи наистина защитният титър на антителата.

Сигурност

Тази ваксина е изложена отличен профил на безопасност, както се вижда от много големите дози ваксина, прилагани от 1982 г. срещу този вирус: повече от един милиард.

The Неблагоприятни ефекти на моновалентни ваксини (срещат се между 3 до 29% от ваксинираните) са просто местен, ограничено до болка, топлина и зачервяване на мястото на инжектиране. По-рядко са наблюдавани общи реакции (1 до 6%) от типа астения, треска или общо неразположение. Освен това тези леки нежелани реакции са краткотрайни и продължават по-малко от 24 часа.

Накратко, ваксината срещу вируса на хепатит В се е доказала след повече от 20 години заетост, много ефективно и изключително безопасно. Освен че е първата ваксина, способна да избегне разпространен рак: рак на черния дроб. Поради тези причини това е една от дванадесетте антитуморни препоръки, установени в сегашния Европейски кодекс срещу рака.