Анализът на плацебо групите на проучванията с различни групи лекарства показва как очакванията влияят върху резултатите от лечението. Br J Clin Pharmacol, юли 2016 г.

Br J Clin Pharmacol, юли 2016 г.

диабета

Цели: степента на отговора на плацебо при лечението на диабет тип 2 (DM2) и връзката му с начина на приложение на лекарството не са системно преглеждани. Целта беше да се определи загуба на тегло, промени в HbA1c и честотата на нежелани събития след лечение с инжекционно плацебо на GLP-1 рецепторни агонисти (GLP1-ra) в сравнение с перорално плацебо на DPP-инхибитори.4 (DPP-4i) и SGLT -2 инхибитора (SGLT-2i).

Методи: Търсихме PubMed, EMBASE и Central до септември 2014 г. за рандомизирани плацебо контролирани проучвания, разследващи SGLT2i, GLP-1ra или DPP-4i. Данните за плацебо групите бяха извлечени и обединени с помощта на метод на обратна дисперсия в общ модел на случайни ефекти.

Резултати: Включени са шестдесет и седем проучвания, включващи 2 522, 5 290 и 2028 пациенти, рандомизирани съответно на плацебо GLP-1ra, плацебо DPP-4i и плацебо SGLT-2i. Телесното тегло намалява с -0,67 kg (95% CI -1,03 до -0,31) след лечение с плацебо GLP-1ra (-0,76 kg [CI95% -1,10 до -0,43] с плацебо GLP-1ra с кратко действие и -0,32 kg [ 95% CI -1,75 до 1,10] с плацебо на GLP-1ra с продължително действие) и намалява с -0,31 kg (CI95%: -0,64 до 0,01) с плацебо DPP-4i (P = 0,06 за разлика от краткодействащия GLP- 1ra плацебо). Плацебо SGLT-2i води до междинна загуба на тегло от -0,48 kg (95% CI -0,81 до -0,15). Загубата на тегло при плацебо показва силна корелация с активното лекарство за сравнение (r 2 = 0,40-0,78). HbA1c е малко променен при плацебо лечение (-0,23%, 0,10% и -0,13% за GLP-1ra, DPP-4i и SGLT-2i плацебо, съответно). Нежеланите събития се наблюдават често при плацебо, често са подобни на активното лекарство за сравнение и водят до изчерпване на изследването в 2.0-2.7% от случаите.

Заключения: отговорът на плацебо лечението е свързан с неговия активен сравнител: с GLP-1ra инжекционно плацебо той показва подходящ отговор в тегло, докато DPP4i перорално плацебо не показва значим отговор. Тези резултати могат да предполагат, че субективните очаквания влияят върху ефикасността на лечението с DM2, което евентуално би могло да се използва терапевтично.

de Wit HM, te Groen M, Rovers MM, Tack CJ. Плацебо отговорът на инжекционните GLP-1 рецепторни агонисти срещу орални DPP-4 инхибитори и SGLT-2 инхибитори: систематичен преглед и мета-анализ. Британски вестник по клинична фармакология. 2016; 82 (1): 301-14.