МАДРИД, 22 април. (EUROPA ПРЕС) -

първо

Министерството на здравеопазването, социалните услуги и равенството е разрешило използването и публичното финансиране в рамките на Национална здравна система (SNS) на първото лечение, специално одобрено за миелофиброза, рядко заболяване, което засяга около 600 души в Испания.

Наркотикът, руксолитиниб, която е разработена от швейцарската фармацевтична компания Novartis и се предлага на пазара под името „Jakavi“, представлява „пробив“ в лечението на тези пациенти, тъй като е първата, която „значително“ подобрява качеството на живот на пациентите си и позволява промяна на в хода на заболяването, защити Фелипе Фернандес, главен изпълнителен директор на Novartis Oncology.

Това е заболяване, което засяга костния мозък, което се появява главно на възраст между 60 и 70 години, а най-инвалидизиращите симптоми са анемия, увеличена далака или спленомегалия, нощно изпотяване, болки в костите и загуба на тегло.

В продължение на 40 години, както е признато от Франсиско Сервантес, от хематологичната служба на болница Clínic de Barcelona, ​​лечението на болестта се основава на контрола на симптомите чрез специфични лечения за всеки един от тях, но контролът беше "частично".

Въпреки това, това лекарство, което се прилага перорално в две дневни дози, по-специално действа върху основния механизъм на заболяването, неконтролирано сигнализиране на JAK пътя, който участва в производството на кръвни клетки, което води до образуване на белези от заболяването. и дефектно клетъчно производство, което причинява увеличена далака и други усложнения.

Клиничните проучвания преди одобрение показват как лекарството значително намалява размера на далака и подобрява симптомите, независимо дали генът JAK2 е мутирал или не. Освен това, добави той, „ефектът е много бърз“ и някои симптоми като изпотяване могат да изчезнат само след 48 часа.

НАМАЛЯВА СМЪРТНОСТТА С 40 ПРОЦЕНТА

По същия начин, след четири години лечение се наблюдава подобряване на фиброзата на костния мозък с 22 процента и стабилизиране при повече от половината от пациентите, което също оказва влияние върху оцеляването. При пациенти с най-напредналото заболяване смъртността се намалява с 40 процента.

"Въпреки че не лекува болестта, тя позволява на пациентите да се върнат към добро качество на живот и да живеят по-дълго", каза Сервантес, който също отбелязва, че тя се "понася много добре" от пациентите и има малко странични ефекти.

В момента единственият начин да се излекува това заболяване е чрез алогенна трансплантация на стволови клетки, но поради напредналата възраст, в която заболяването обикновено се случва, само 10 процента от пациентите могат да се подложат на тази интервенция.

Тези пациенти обаче също са кандидати да получат това лечение, за да подобрят състоянието на пациента и след това да извършат трансплантацията с по-малък риск от усложнения. Единствените, при които употребата му не се препоръчва, е ако пациентът има само анемия и няма други клинични прояви.

Освен това Сервантес е признал, че след ефикасността на това лекарство се анализира дали то може да бъде ефективно и при други патологии, при които също е включен пътят JAK.

ПРИСТИГА В ИСПАНИЯ ПОМОЛНО ТРИ ГОДИНИ СЛЕД ОДОБРЕНИЕТО В ЕВРОПА

Одобрението на лекарството в Испания се случва почти три години след като лекарството получи одобрението на европейските власти, през август 2012 г., в резултат на „забавяне в административните процеси на технически преглед и приемане на разходи за финансиране“, които като цяло засягат иновативните лекарства в Испания, както е признато от ръководителя на компанията.

Той обаче поясни, въпреки това забавяне "пациентите не са го забелязали", тъй като са имали безплатен достъп до лекарства благодарение на разширени програми за достъп - чрез участие в клинични изпитвания - или състрадателна употреба, които могат да бъдат поискани за лечения, които все още не са одобрен в Испания.

Всъщност, добави медицинският директор на Novartis Oncology Ева Лопес, до момента около 400 пациенти са били лекувани с това лекарство в Испания.