РЕДУКТИЛ 15 mg ТВЪРДИ КАПСУЛИ е лекарство, произведено от Abbott Laboratories, S.A., и упълномощен от AEMPS на 17.04.2001 г. с регистрационен номер: 63823.
Съдържа 1 активна съставка: СИБУТРАМИН.
Файл
| Abbott Laboratories, S.A. |
| СИБУТРАМИН (7) |
| A08AA10 |
| НЕДЕЙ |
| Медицина, осигурена с лекарско предписание |
| Недей |
| НЕДЕЙ |
Специалности
| 894741 | РЕДУКТИЛ 15 mg ТВЪРДИ КАПСУЛИ | Сибутрамин | Не се предлага на пазара | 17.04.2001 | 25.01.2012 | 98,93 |
Брошура
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
РЕДУКТИЛ 15 mg твърди капсули
(сибутрамин хидрохлорид монохидрат)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява REDUCTIL и за какво се използва
2. Преди да приемете REDUCTIL
3. Как да приемате РЕДУКТИЛ
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате РЕДУКТИЛ
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е РЕДУКТИВ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Редуктил, който съдържа сибутрамин, е лекарство, което ще ви помогне да отслабнете, ако Вашият лекар прецени, че имате затлъстяване или наднормено тегло, заедно с други рискови фактори за затлъстяване, като диабет и/или високи нива на липидите. Вашият лекар може да започне лечение с Reductil, ако не отслабнете достатъчно след три месеца диета и упражнения. Reductil ще ви накара да се чувствате сити, така че ще ядете по-малко. С яденето по-малко ще можете да губите и контролирате теглото си. Reductil е част от план за отслабване, определен от Вашия лекар.
Reductil трябва да се приема заедно с нискокалорична диета и увеличаване на вашата физическа активност. Тази комбинация също ще ви помогне да отслабнете. Вашият лекар ще Ви насочи в програмата Ви за отслабване и ще извършва редовни прегледи.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ РЕДУКТИЛ
Не приемайте Редуктил:
- Ако имате наднормено тегло, което не е свързано с преяждане
- Ако кръвното Ви налягане е над 145/90 mmHg, независимо дали приемате лекарства за контрол на кръвното налягане.
- Ако имате или някога сте имали хранително разстройство, като анорексия или булимия.
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към сибутрамин или към някоя от останалите съставки на Reductil (вижте точка 6 за пълния списък на помощните вещества).
- Ако страдате от психично заболяване като маниакална депресия (биполярно разстройство) - Ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици инхибитори на моноаминооксидазата, МАО (за лечение на депресия или болест на Паркинсон) или сте приемали лекарства за лечение на депресия, психоза или загуба на тегло или триптофан за лечение на нарушения на съня. Тези лекарства могат да повлияят на количеството химично вещество, наречено серотонин в мозъка ви, и могат да създадат проблем, ако приемате Редуктил едновременно.
ЕЛЕКТРОННА ПОЩА
C/CAMPEZO, 1 ? СГРАДА 8 ПРЕДЛОЖЕНИЯ[email protected] 28022 МАДРИД
- Ако страдате от синдром на Турет (нервен тик, състоящ се от неволни гласови движения и звуци).
- Ако имате или някога сте имали сърдечни проблеми, повишен или нередовен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност, артериосклероза или инфаркти.
- Ако имате хипертиреоидизъм.
- Ако имате тежко бъбречно заболяване, сте на диализа или имате чернодробно заболяване. - Ако сте мъж и оценявате проблемите с простатата. Увеличената простата може да ви затрудни изпразването на пикочния мехур, дори ако изпитвате желание за уриниране. - Ако имате определен вид тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом). - Ако имате очен (очен) проблем, наречен тесноъгълна глаукома. - Ако сте пристрастени към наркотици, лекарства или алкохол или сте били в миналото.
- Ако сте бременна, планирате бременност или кърмите.
- Ако сте под 18 и над 65 години.
Обърнете специално внимание при Reductil:
Вашият лекар ще проверява редовно напредъка Ви, измервайки Вашето тегло, кръвно налягане и пулс, за да се увери, че това лекарство е най-доброто лечение за Вас.
Кажете на Вашия лекар:
- Ако кръвното Ви налягане или сърдечната честота се увеличи твърде много. Много е важно да контролирате кръвното си налягане, ако имате проблем по време на сън, наречен апнея. - Ако имате симптоми като задух, болка в гърдите или подуване на глезените поради белодробна хипертония.
- Ако имате епилептични припадъци.
- Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.
- Ако имате фамилна анамнеза за някакъв вид тиково разстройство
- Ако имате депресия
- Ако имате необичайни промени в поведението или настроението, халюцинации, заблуди или загуба на контакт с реалността (психоза).
- Ако имате хиперактивно или натрапчиво поведение (мания).
- Ако сте предразположени към кървене или приемате лекарства, които могат да намалят или увеличат кървенето.
- Ако имате очен (очен) проблем, наречен глаукома с отворен ъгъл (повишено налягане в очите) или ако сте изложени на риск да го развиете, защото имате роднина, страдаща от този проблем.
-
Вашият лекар ще реши дали да продължи да приема това лекарство.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВОТО Испанска агенция за лекарства и здравни продукти
Бременност и кърмене
Не трябва да използвате Reductil, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете. Вземете мерки, за да избегнете забременяване, докато приемате Re ductil. Ако забременеете, трябва незабавно да спрете приема на сибутрамин. Не кърмете, ако приемате Reductil. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не трябва да шофирате или да използвате инструменти или машини, ако смятате, че Reductil влияе на вашата преценка или координация.
Важна информация за някои от съставките на Reductil
Reductil съдържа лактоза, така че ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към определени захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ РЕДУКТИЛ
Следвайте точно инструкциите за прилагане на Reductil, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Началната доза е една капсула Reductil 10 mg веднъж дневно сутрин. Не дъвчете и не отваряйте капсулата, погълнете я цяла с чаша вода. Можете да приемате Reductil със или без храна. Ако не сте загубили около 2 килограма тегло през първите четири седмици от лечението с Редуктил 10 mg (съдържащ 10 mg сибутрамин хидрохлорид), Вашият лекар може да повиши Вашето МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВО Испанска агенция по лекарствата и продукти
Доза Reductil до една капсула Reductil 15 mg (съдържаща 15 mg сибутрамин хидрохлорид) веднъж дневно. Винаги трябва да приемате Reductil точно както Ви е предписал Вашият лекар.
Ако сте приели повече Reductil, отколкото трябва:
Ако сте приели повече от необходимата доза, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Приемът на твърде много Редуктил може да Ви накара да замаете, да накарате сърцето си да бие по-бързо, да повиши кръвното Ви налягане или да Ви заболи главата.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и използваното количество.
Ако сте пропуснали да приемете Reductil:
Ако забравите да вземете доза, просто я пропуснете. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси относно това как да приемате Reductil.
Ако сте спрели приема на Reductil
Ако спрете да приемате Reductil, може да получите главоболие или да искате да ядете повече. Ако това се случи, уведомете Вашия лекар
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Редуктил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето от нежеланите ефекти се проявяват през първите четири седмици от лечението, повечето от тях не са сериозни, са били по-редки и по-малко интензивни с течение на времето и изчезват при спиране на лечението.
Честите нежелани реакции (засягат 1 на 10 на 100 души) включват: - ускорен сърдечен ритъм,
- повишено кръвно налягане,
- осъзнаване на сърдечния ритъм (сърцебиене),
- болест,
- главоболие,
- безпокойство,
- усещане за изтръпване или убождане,
- виене на свят,
- горещи вълни или изпотяване.
- Ако имате хемороиди, те могат да се влошат.
Храната и напитките могат да имат различен вкус от обикновено или да забележите различен вкус в устата си.
Други неблагоприятни ефекти включват (по-рядко срещани или честота неизвестна): епилептични припадъци, проблеми със запомнянето на нещата, замъглено зрение, диария, повръщане, косопад, еректилна дисфункция/необичайни оргазми, менструални нарушения, кожни кръвоизливи с болки в ставите, чувство на възбуда или депресия, хиперактивно или обсесивно поведение (мания), необичайни промени в поведението или настроението, халюцинации, заблуди или загуба на контакт с реалността (психоза), склонност към самоубийство, самоубийство, стомашно кървене, проблеми с бъбреците, задържане на урина в пикочния мехур и увеличаване на някои чернодробни тестове.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ РЕДУКТИЛ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Reductil след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след ? EXP .: ?. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25ºC. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте Reductil, ако забележите, че капсулите са повредени или не изглеждат добре.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Състав на Reductil
Активното вещество е сибутрамин като сибутрамин хидрохлорид монохидрат. Всяка капсула Reductil 15 mg съдържа 15 mg сибутрамин хидрохлорид монохидрат.
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВОТО Испанска агенция за лекарства и здравни продукти
Другите неактивни съставки на Reductil капсули са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид.
Капсулите и отпечатъчните марки съдържат: в диготин (E132), титанов диоксид (E171), желатин, натриев лаурил сулфат, диметикон, пропилей гликол, железни оксиди и хидроксиди (E172), шеллаков лак, лецитин (E322).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Редуктил 15 mg капсули се предлагат като твърди желатинови капсули с незабавно освобождаване с бяло тяло и синя капачка.
Капсулите Reductil се предлагат в календарен PVC/PVDC блистер.
• Календарна опаковка, съдържаща 28 капсули (4 седмици).
• Календарна опаковка, съдържаща 56 капсули (8 седмици).
• Календарна опаковка, съдържаща 98 капсули (14 седмици).
• Клинична опаковка (календарна опаковка), съдържаща 28 капсули и 280 (10x 28) капсули.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството: Притежател
Abbott Laboratories, Avenida de Burgos, 91, 28050.-Мадрид. Испания.
Отговаря за производството:
Abbott GmbH & Co. KG. Knollstrasse, 67061 Лудвигсхафен. Германия.
Това лекарство е разрешено в следните държави от ЕС под посочените имена:
Австрия: Reductil 15 mg ? Капселн
Белгия: Reductil 15 mg гел, Reductil 15 mg капсули, Reductil 15 mg Hartkapseln Дания: Reductil Kapslar 15 mg
Финландия: Reductil 15 mg Kapseli, Kova
Франция: SIBUTRAL 15 mg, гел
Германия: Reductil 15 mg Hartkapseln
Гърция: REDUCTIL, καψάκιο σκληρό 15 mg
Ирландия: Reductil 15 mg капсули
Италия: Reductil 15 mg твърда капсула
Люксембург: Reductil 15 mg гел, Reductil 10 mg капсули, Reductil 10 mg Hartkapseln Холандия: Reductil 15 mg, капсули
Португалия: Reductil 15 mg, капсули
Швеция: Reductil Kapslar 15 mg
Испания: Reductil 15 mg твърди капсули
Великобритания: Reductil 15 mg капсули
Тази листовка е одобрена през .
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВОТО Испанска агенция за лекарства и здравни продукти
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.