RISPERDAL: През 2006 г. FDA на САЩ разреши използването на risperdal за лечение на симптоми на раздразнителност при деца и юноши с PDD.

милионерните

Този антипсихотик първоначално е замислен за лечение заблуди и халюцинации при шизофренични хора.

Поради прекомерното развитие на гърдите [Гинекомастия] при някои пациенти с аутизъм Джонсън и Джонсън [J&J], собственикът на риспердала е трябвало да плати обезщетение за милионери на северноамериканска земя.

В Южна Америка Бразилия беше първата, която разреши този продукт за същата цел чрез Единната здравна система [SUS] от 2015 г. насам.

Risperdal Какво е това и как работи?

Активната съставка в risperdal е рисперидон, който е разработен от Jannsen Pharmaceuticals Inc.. Дъщерно дружество на [J&J].

Патентът за този продукт, рисперидон, изтекъл на 29 декември 2007 г..

Това даде свобода на действие за производството му на различни фармацевтични компании, тези продукти се наричат ​​второ поколение или нетипични антипсихотици.

Рисперидон първоначално е създаден за лечение на психоза [заблуди и халюцинации] при шизофренични хора.

От друга страна, risperdal, заедно с други атипични антипсихотици, се използва за лечение на някои форми на биполярно разстройство, депресивна психоза, обсесивно-конвулсивно разстройство и синдром на Tourette.

В Съединените щати използването на рисперидон [Risperdal] и арипипразол [Abilify] за симптоматично лечение на раздразнителност при деца и юноши с аутизъм.

За лечение на по-меките форми на аутизъм не се препоръчва употребата му поради страничните му ефекти.

Страничните ефекти от употребата на този антипсихотик са подробно описани по-долу.

  • Безсъние
  • Болест
  • Безпокойство
  • Мускулна болка
  • Трепери
  • Седация
  • Повишено слюноотделяне
  • Повишаване на теглото и затруднения в разсъжденията

  • Екстрапирамидно разстройство [неволни движения]
  • Главоболие
  • Възпаление на носната лигавица
  • Сърдечна аритмия
  • Галакторея
  • Гинекомастия [прекомерно развитие на млечната жлеза при мъжете]
  • Аменорея
  • Менорагия
  • Мозъчна атрофия и
  • Еякулаторни и еректилни дисфункции

Risperdal е мощен блокер на допаминовите и серотониновите рецептори, които са невротрансмитери, свързани с различни мозъчни функции, включително регулиране на тревожността и агресивно поведение.

По този начин, това лекарство трябва да бъде допълнено с нелекарствени терапии, за да се постигне по-голяма полза за пациента.

Този антипсихотик, риспердал, също е мощен антагонист на ефектите на 5-TH, присъстващ в лекарства като LCD.

Risperdal: хронология на делата, изправени пред съда

Този антипсихотик е одобрен от FDA през 1993 г. за лечение на халюцинации и деменция при шизофренични възрастни.

От тази дата нататък се появяват различни неблагоприятни ефекти, причинени от това лекарство.

Много от тези странични ефекти доведоха до съдебни дела за J&J, следващите параграфи разказват хронологията на събитията:

Модификация на показанията в брошурата

През 2004 г. J&J беше принуден да модифицира листовката на лекарството, за да предупреди за риска, който носи това лекарство.

Добавените нежелани реакции включват следното:

  • Риск от смърт при пациенти в напреднала възраст с деменция,
  • Поява на гърчове,
  • Качване на тегло
  • Начало на диабет

Това лекарство се използва за лечение на шизофрения, аутизъм и деменция при пациенти с Алцхаймер.

Risperdal и аутизъм - одобрение от FDA

През 2006 г. употребата на този антипсихотик беше одобрена за лечение на симптоми на раздразнителност при пациенти с аутизъм в САЩ.

НА 29 декември 2007 г. патентът за това лекарство изтече.

Това доведе до това, че няколко фармацевтични компании в различни части на света са в състояние да произвеждат рисперидон.

Така получените продукти се наричат ​​второ поколение, генерични или нетипични.

Може да ви заинтересува:

Risperdal: Изпитания в Съединените щати

През 2012 г. Джонсън и Джонсън се съгласиха да платят милионерска сума от 2,2 трилиона долара, за да финализира процес и да се признае за виновен за предстоящото си поражение в процес, последван от Министерството на правосъдието на САЩ.

Американското правителство обвини Джонсън и Джонсън на незаконното популяризиране на риспердал между 1999 и 2005 г.

Споразумението, което беше разделено между федералното правителство и няколко щата, беше най-дългото по рода си в американската история.

Това правителствено разследване разкри, че J&J е подкупил различни лекари с финансови стимули, за да препоръчат risperdal на своите пациенти.

J&J беше съден и в няколко северноамерикански щати за страничните ефекти на рисперидон и неправилни маркетингови практики.

Например състоянието на Южна Каролина Съдя J&J за неправилни маркетингови практики на нейна територия.

В този съдебен спор J&J загуби процеса и съдията нареди финансова санкция от 327 милиона долара.

Тази фармацевтична компания съобщи, че е постигнала други отделни споразумения със страните от Тексас през 2012 г. и планина през 2014 г. за 158 милиона и 5,9 милиона долара съответно.

Risperdal и аутизъм: индивидуални споразумения пред съдията

В първия случай по съдебен иск за неблагоприятните последици от риспердала той е иницииран от Aron Banks

Рисперидон и аутизъм - Aron Banks

А. Банки е лекуван с риспердал на 9-годишна възраст, въпреки че това лекарство все още не е одобрено за употреба при деца.

Той разви гинекомастия и имам нужда операции за тяхното премахване.

Арон също е имал бързо напълняване и е претърпял увреждане на ендокринната си система.

В съответствие с тази физическа травма, Арон Банкс твърди, че риспердалът му е донесъл и психологическа травма.

През септември 2012 г. Джонсън и Джонсън постигнаха споразумение да приключат делото още в първия ден, когато процесът започна в съда във Филаделфия.

Съгласно това споразумение Банкс и неговите адвокати не биха могли да разкрият сумата, получена за завеждане на делото.

Risperdal и аутизъм - Остин Pledger

През февруари 2015г, Залог на Остин стана първата жертва, спечелила съдебен процес J&J, тъй като съдията по делото му отсъди в негова полза.

Pledger развива гърди прекомерно, в юношеството си, след като започва да се лекува с риспердал, това на възраст от 8 години.

Austin Pledger беше компенсиран с 2,5 милиона долара след като съдията призна J&J за виновен, че е пропуснал необходимите предупреждения, че лекарството може да причини гинекомастия при мъжете.

През март 2015 г. съдия също осъди J&J за незаконни маркетингови практики, свързани с риспердал, но не намери доказателства, че това антипсихотично лекарство е причинило гинекомастия у ищците.

Следователно не е имало финансова компенсация.

Risperdal и аутизъм - Тим Щендж

Третият случай включва Тим станг, които са приемали рисперидон от 2006 до 2009 г.

Това е конституирано в първото дело, проведено в съдебните съдилища, в които ищецът е започнал да бъде лекувани с риспердал, след като FDA разшири употребата на това лекарство.

В този случай J&J беше принуден да плати обезщетение от 70 милиона долара.

Риспердал и аутизъм - Никълъс Мъри

В това четвърто дело съдията установи това Никълъс Мъри излишък на развитие на гърдите след започване на лечение с риспердал в продължение на пет години при тийнейджърите.

Мъри е лекуван за лечение на някои симптоми на аутизъм.

Съдията реши, че J&J не успя да предупреди адекватно за опасността от развитие на излишни гърди и нареди на Мъри да плати 1,7 милиона долара.

Съображения

В светлината на тези факти, това, което много специалисти казват от дълго време за употребата на антипсихотици като цяло, се връща към дискусионната маса.

Тоест, когато рисковете надвишават ползите, лечението трябва да бъде спряно.

Според данните за продажбите на антипсихотици през последното десетилетие те са забелязали впечатляващо увеличение на продажбите.

Протоколирането на употребата на антипсихотици при деца с аутизъм, ADHD ... представлява голям бизнес за фармацевтичните компании и понякога поемането на ненужни рискове за деца.

Уважаеми читателю на практически съвети на AUTISMO, не забравяйте да споделите тази публикация в социалните си мрежи.

Препратки

Присъди и споразумения за Risperdal - маркетинг, лични наранявания и съдебен процес.

Крис Хелкинг. 2015 г. Johnson & Johnson ще заплатят 1,75 милиона долара Risperdal съдебно дело

Национална комисия за включване на технологиите. 2014. Рисперидон без разстройство от аутистичния спектър [ASD].

ClickNews. 2006. Специалисти фалам за инжекционен рисперидон, който не лекува шизофрения.