Това е първото от повече от десетилетие.

затлъстяване

Решението на FDA идва след като независима комисия от експерти препоръча разрешението му за възрастни през май. (AFP/Карън Блайер)

Забележка във файла: тази история е публикувана преди повече от 9 години.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) днес одобри лекарството лоркасерин, първото лечение за затлъстяване, което се предлага на пазара в страната от повече от десетилетие.

Решението на FDA идва след като независима комисия от експерти препоръча разрешението му за възрастни миналия май.

Lorcaserin ще бъде първото лекарство, одобрено за лечение на затлъстяване от здравните власти на САЩ след одобрението на орлистат през 1999 г.

Лекарството ще се продава под търговското наименование Belviq, от компаниите Arena Pharmaceuticals и Eisai, за лечение на проблеми при възрастни с хронично наднормено тегло или болестно затлъстяване, което е свързано с развитието на други състояния като хипертония, диабет и коронарна артериална болест .

През 2010 г. FDA отхвърли одобрението за пускане на пазара на лоркасерин, както беше представено тогава, с мотива, че съществува риск от инфаркти и мозъчно-съдови заболявания.

След като обаче фармацевтичната компания изпрати нови проучвания до FDA, панелът разреши комерсиализацията му с определени ограничения и наблюдението на пациентите, които го приемат.

По този начин Belviq е разрешен само за възрастни, чийто индекс на телесна маса (ИТМ), който се изчислява като тегло, разделено на ръст на квадрат, е 30 или такива с ИТМ 27, но които страдат от поне едно заболяване, свързано с наднормено тегло като хипертония, диабет тип 2 или висок холестерол.

Според проучвания на фармацевта, употребата на Belviq заедно със здравословна диета и упражнения са помогнали на пациентите да загубят 5 или повече процента от телесното си тегло след една година, в сравнение с тези, които само са гледали диетата си и са спортували.

Одобрението на Belviq "е важен напредък за пациенти, които се борят със затлъстяване или са с наднормено тегло с заболеваемост и се нуждаят от помощ при хронични проблеми с теглото, освен диета и физически упражнения", заяви изпълнителният директор на Arena Pharmaceuticals Джак Лиф.

Сред нежеланите реакции, открити в клинични изпитвания, най-честите са главоболие, болки в гърба, кашлица, умора и гадене.

Arena ще произвежда лекарството в своите съоръжения в Швейцария, а Eisai ще продава и разпространява Belviq в САЩ.

Затлъстяването е един от основните здравословни проблеми на американското население.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) публикуват проучване през май, според което 42 процента от американците ще бъдат затлъстели през 2030 г. (32 милиона души), докато 11 процента ще бъдат тежко затлъстели.