Чилийското общество на затлъстяването

2.4 MG СЕМАГЛУТИД ДЕМОНСТРИРА ВЪНШЕН И ЗАСТОЯНЕН ОТСЛАБВАНЕ СРЕД PLACEBO И, В допълнение, ОТСЛАБВАНЕ НА 17.4% СЛЕД 68 СЕДМИЦИ В СТЪПКА 4

демонстрира

Novo Nordisk днес обяви основните резултати от STEP 4, първата фаза 3a тест, завършен в програмата STEP. СТЪПКА 4 е рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово, плацебо контролирано, изтеглящо проучване, изследващо устойчиво управление на теглото със семаглутид спрямо плацебо. 68-седмичното проучване изследва ефекта на веднъж седмично подкожен (sc) семаглутид 2,4 mg върху телесното тегло при 902 хора със затлъстяване или с наднормено тегло със съпътстващи заболявания.

След 20-седмичния период на включване 803-те души, които достигнаха целевата доза от 2,4 mg семаглутид, бяха намалили средното си телесно тегло от 107,2 kg на 96,1 kg и бяха рандомизирани да продължат лечението със sc семаглутид 2. 4 mg веднъж седмично или плацебо в продължение на 48 седмици Проучването постигна основната си цел, като показа, че при всички рандомизирани лица непрекъснатото лечение със sc семаглутид 2,4 mg в продължение на 48 седмици (след периода на въвеждане) води до 7,9% допълнителна средна загуба на тегло, спрямо изходната средна стойност телесно тегло при рандомизация от 96,1 kg, докато тези на плацебо възвърнаха 6,9% от телесното тегло. Разликата в лечението е статистически значима. Хората, които са получавали семаглутид 2,4 mg подкожно в продължение на 68 седмици (период на въвеждане плюс 48 седмици), са постигнали обща загуба на тегло от 17,4%.

Когато се оценяват ефектите от лечението, ако се приемат по предназначение, хората, които продължават лечението със семаглутид 2,4 mg подкожно, достигат допълнителна средна загуба на тегло от 8,8%, докато тези на плацебо възстановяват 6,5%.%. Разликата в лечението е статистически значима. Хората, които остават на семаглутид 2,4 mg подкожно в продължение на 68 седмици, постигат загуба на тегло от 18,2%.

В проучването семаглутид 2,4 mg подкожно изглежда има безопасен и добре поносим профил. Най-честите нежелани събития сред хората, лекувани със семаглутид 2,4 mg подкожно, са стомашно-чревни събития. Както се вижда по-рано при GLP-1 рецепторните агонисти, повечето събития са преходни и с лека или умерена тежест.

„Известно е, че трайното отслабване без медицинска терапия е много трудно. СТЪПКА 4 показва, че хората, продължили лечението със семаглутид, са постигнали допълнителна значителна загуба на тегло, докато хората, преминали на плацебо, от друга страна, са си възвърнали значително количество тегло “, каза Мадс Крогсгаард Томсен, изпълнителен вицепрезидент и главен изпълнителен директор. Учен от Novo Nordisk и продължава, "Това подчертава, че затлъстяването е хронично заболяване, което изисква продължително лечение, и с нетърпение очакваме да споделим допълнителни резултати от текущата програма STEP.".

Относно затлъстяването и 2,4 mg sc семаглутид за контрол на теглото

Затлъстяването е хронично заболяване, което изисква дългосрочен контрол. Това е свързано с много сериозни последици за здравето и намаляване на продължителността на живота. Усложненията, свързани със затлъстяването, са многобройни и включват диабет тип 2, сърдечни заболявания, обструктивна сънна апнея, хронично бъбречно заболяване, неалкохолна мастна чернодробна болест и рак.

Novo Nordisk изследва веднъж седмично семаглутид 2,4 mg подкожно като лечение за възрастни със затлъстяване. Семаглутид е аналог на човешкия глюкагон-подобен пептид-1 хормон (GLP-1). Той предизвиква загуба на тегло, като намалява глада, увеличава чувството за ситост и по този начин помага на хората да ядат по-малко и намаляват приема на калории.

Относно клиничната програма

СТЪПКА (Ефект от лечението със семаглутид при хора със затлъстяване) "Ефект от лечението със семаглутид при хора със затлъстяване)" е програма за клинично развитие от фаза 3 със седмична доза от 2,4 mg sc семаглутид при затлъстяване. Програмата за глобална клинична фаза 3а се състои от 4 проучвания, в които са включени приблизително 4500 възрастни с наднормено тегло или затлъстяване.

ЕТАП 1: 68-седмично проучване за безопасност и ефикасност на семаглутид 2,4 mg подкожно спрямо плацебо при 1961 възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло.

СТЪПКА 2: 68-седмично проучване за безопасност и ефикасност на семаглутид 2,4 mg sc спрямо плацебо и семаглутид sc веднъж седмично 1,0 mg при 1210 възрастни с диабет тип 2 и затлъстяване или наднормено тегло.

СТЪПКА 3: 68-седмично проучване за безопасност и ефикасност на семаглутид 2,4 mg подкожно спрямо плацебо в комбинация с интензивно поведенческо лечение при 611 възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло.

СТЪПКА 4: 68-седмично проучване за безопасност и ефикасност на семаглутид 2,4 mg подкожно спрямо плацебо при 803 възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло, които са достигнали целевата доза от 2,4 mg след 20-седмичен период на въвеждане.

Източник: Novo Nordisk A/S (13 май 2020 г.) https://www.globenewswire.com

Затлъстяване

Смъртта на д-р Карлос Грант дел Рио

С дълбока болка съжаляваме да информираме медицинската общност за смъртта днес на изключителния и обичан д-р Карлос Грант дел Рио (RIP), след като е бил сериозно приет в клиниката в Биобио и по-късно в отделението за интензивно лечение на регионалната болница Гилермо Грант Бенавенте от региона Биобио, за повече от [...]

Тема на месеца

Чревна микробиота и затлъстяване

Затлъстяването, определено като излишни мазнини в мастната тъкан, което носи рискове за здравето, е заболяване, чието разпространение бързо нараства както в индустриализираните, така и в развиващите се страни. Въпреки че преяждането въз основа на хиперенергични храни, богати на мазнини и захари, заедно с физическо бездействие, […]