Ципрофлоксацин СЪН 500 mg филмирани таблетки

ципрофлоксацино

Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg ципрофлоксацин (като хидрохлорид).

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Филмирани таблетки.

Бели, кръгли, филмирани таблетки, релефни с ¿500¿ от едната страна и обикновени от другата страна.

4.1. Терапевтични показания

Ципрофлоксацин 500 mg филмирани таблетки са показани за лечение на следните инфекции (вж. Точки 4.4 и 5.1). Преди започване на лечението трябва да се обърне специално внимание на наличната информация за резистентността към ципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин може да се използва за лечение на пациенти с неутропения с повишена температура, подозирана за бактериална инфекция.

Деца и тийнейджъри

  • Бронхопулмонални инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa при пациенти с муковисцидоза
  • Усложнени инфекции на пикочните пътища и остър пиелонефрит
  • Инхалационен антракс (профилактика след експозиция и лечебно лечение).

Ципрофлоксацин може също да се използва за лечение на сериозни инфекции при деца и юноши, когато се счете за необходимо.

Лечението трябва да започне само от лекар, който има опит в лечението на муковисцидоза и/или сериозни инфекции при деца и юноши (вж. Точки 4.4 и 5.1).

Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилната употреба на антибактериалните средства.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Дозата се определя от показанието, тежестта и мястото на инфекция, чувствителността на организма (ите) към ципрофлоксацин, бъбречната функция на пациента и при деца и юноши според възрастта и теглото. .

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и клиничната и бактериологичната еволюция.

Лечението на инфекции, дължащи се на определени бактерии (напр. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci), може да изисква по-високи дози ципрофлоксацин или едновременно приложение с други подходящи антибактериални средства.

Лечението на някои инфекции (напр. Възпалително заболяване на таза, интраабдоминални инфекции, инфекции при пациенти с неутропения и костни или ставни инфекции) може да изисква едновременно приложение с други подходящи антибактериални средства, в зависимост от вида на свързания патоген.

Показания

Дневна доза в mg

Обща дължина на лечение (потенциално, включително лечение първоначална парентерално с ципрофлоксацин)

Инфекции на долните дихателни пътища

500 mg два пъти дневно до 750 mg две

Инфекции на горните дихателни пътища

Остро обостряне на хроничен синузит

500 mg два пъти а

ден до 750 mg два пъти дневно

Гнойни отити, хронични

500 mg два пъти а

ден до 750 mg два пъти дневно

750 mg два пъти а

28 дни до 3 месеца

Инфекции на пикочните пътища (вж. Точка 4.4)

Остър неусложнен цистит

250 mg два пъти а

ден до 500 mg два пъти дневно

При жени в менопауза може да се използва еднократна доза от 500 mg

500 mg два пъти дневно

500 mg два пъти дневно до 750 mg два пъти дневно

Най-малко 10 дни, може да продължи за период над 21 дни при някои специфични обстоятелства (като отсъствия)

500 mg два пъти а

ден до 750 mg два пъти дневно

(остър) или 4 до 6 седмици (хроничен)

Инфекции на гениталния тракт

Гонококов уретрит и цервит

500 mg като доза

1 ден (единична доза)

Епидидимо-орхит и възпалително заболяване на таза

500 mg до 750 mg, два пъти дневно

Най-малко 14 дни

Инфекции на стомашно-чревния тракт и интраабдоминални инфекции

Диария, причинена от бактериални патогени, включително Shigella spp., различни от Shigella dysenteriae тип 1 и емпирично лечение на тежка диария на пътника

500 mg, два пъти дневно

Диария, причинена от Shigella dysenteriae тип 1

500 mg, два пъти дневно

Диария, причинена от Vibrio cholerae

500 mg, два пъти дневно

500 mg, два пъти дневно

интраабдоминални, причинени от грам-отрицателни бактерии

500 mg до 750 mg, два пъти дневно

Инфекции на кожата и меките тъкани

500 mg до 750 mg, две

500 mg до 750 mg, две

Максимум 3 месеца

неутропения с треска, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция.

Ципрофлоксацин трябва да се прилага едновременно с подходящо антибактериално средство съгласно официалните препоръки.

500 mg до 750 mg, два пъти дневно

Лечението трябва да продължи през цялото време на неутропения

Профилактика на инвазивни инфекции с Neisseria meningitidis

500 mg, веднъж на

1 ден (единична доза)

Инхалационен антракс, профилактика след експозиция и

лечебно лечение за хора, които могат да получат орално лечение, когато е клинично подходящо.

Прилагането на лекарството трябва да започне веднага след като се подозира или потвърди експозиция

500 mg, два пъти дневно

60 дни от потвърждението

от излагане на

Показания

Дневна доза в mg

Обща дължина лечение (потенциално, включително лечение първоначална парентерално с ципрофлоксацин)

20 mg/kg тегло

два пъти на ден, с

максимум 750 mg на доза.

Усложнени инфекции на пикочните пътища и пиелонефрит

10 mg/kg тегло

при 20 mg/kg телесно тегло два пъти дневно, с максимум 750 mg на доза

Инхалационен антракс, профилактика след експозиция и

лечебно лечение за хора, които могат да получат орално лечение, когато е клинично подходящо.

Прилагането на лекарството трябва да започне веднага след като се подозира или потвърди експозиция.

10 mg/kg тегло

телесно тегло при 15 mg/kg телесно тегло, два пъти дневно, с максимум 500 mg

60 дни от

потвърждение за излагане на Bacillus anthracis

Други сериозни инфекции

20 mg/kg тегло

два пъти дневно, с максимум 750 mg на доза.

Според вида на инфекцията.

Пациенти в напреднала възраст

Пациентите в напреднала възраст трябва да получават доза, избрана въз основа на тежестта на тяхната инфекция и креатининовия клирънс на пациента.

Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност

Препоръчителна начална и поддържаща доза за пациенти с нарушена бъбречна функция:

Изясняване на креатинин

[(mL/min)/1.73 м²]

Креатинин серум

[ µ mol/L]

Доза устно