Tirbas 500 mg Efg филмирани таблетки

технически

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Тирбас 500 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да се дава на други хора, дори ако те имат същите симптоми на заболяване като Вас, тъй като може да им навреди.

- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Съдържание на листовката:

1. Какво представлява Tirbas и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Tirbas

3. Как да приемате Tirbas

4. Възможни странични ефекти

5. Опазване на Тирбас

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

1. КАКВО Е ТИРБАС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Tirbas 500 mg филмирани таблетки е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на гърчове при епилепсия).

Tirbas се използва:

• самостоятелно (без необходимост от друго антиепилептично лекарство) при пациенти на възраст над 16 години с наскоро диагностицирана епилепсия за лечение на пристъпи с частично начало със или без вторична генерализация.

• заедно с други антиепилептични лекарства за лечение:

• пристъпи с частично начало със или без генерализация при пациенти на възраст от 1 месец

• миоклонични припадъци при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия.

• първично генерализирани тонично-клонични припадъци при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ TIRBAS Не приемайте Tirbas:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на Tirbas (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tirbas.

• Ако страдате от бъбречни проблеми, следвайте инструкциите на Вашия лекар, който ще реши дали да коригирате дозата, която да приемате.

• Ако забележите забавяне в растежа на детето или неочаквано развитие на пубертета, свържете се с Вашия лекар.

• Ако забележите нарастване на тежестта на пристъпите (напр. Увеличаване на броя), свържете се с Вашия лекар.

• Малък брой хора, приемащи антиепилептични лекарства като Tirbas, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате някакви симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, свържете се с Вашия лекар.

Взаимодействие на Tirbas с други лекарства:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства, дори такива, отпускани без рецепта.

Снимате с храна, напитки и алкохол:

Можете да приемате Tirbas със или без храна. Като мярка за безопасност не приемайте Tirbas с алкохол.

Бременност, кърмене и плодовитост:

Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Tirbas не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е строго необходимо. Рискът за бебето по време на бременност е неизвестен. При проучвания върху животни леветирацетам е показал нежелани ефекти върху репродукцията при дози, по-високи от необходимите за контролиране на гърчовете.

По време на лечението не се препоръчва кърмене.

Шофиране и работа с машини:

Tirbas може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини, тъй като може да Ви накара да се почувствате сънливи. Това е по-вероятно в началото на лечението или когато дозата се увеличи. Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато не се докаже, че способността ви да извършвате тези дейности не е засегната.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТИРБАС

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. В случай на съмнение, консултирайте се отново с Вашия лекар. Tirbas трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Вземете броя таблетки, предписани от Вашия лекар.

Доза при възрастни и юноши (на възраст над 16 години):

Обща доза: между 1000 mg (2 таблетки) и 3000 mg (6 таблетки) на ден.

Когато започнете да приемате Tirbas, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза за две седмици, преди да Ви даде по-ниската обща доза.

Например: за дневна доза от 2000 mg трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.

Доза при възрастни и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:

Обща доза: между 1000 mg (2 таблетки) и 3000 mg (6 таблетки) на ден.

Например: за дневна доза от 1000 mg трябва да приемате една таблетка сутрин и една таблетка вечер.

Дозировка при кърмачета (6 до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВОТО Agenc’-a is sarioiaóe лекарства и санитарни продукти, Tfo .

Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на Tirbas според възрастта, теглото и дозата.

Леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходящо представяне за кърмачета и деца под 6-годишна възраст.

Обща доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден.

Дозировка за кърмачета (от 1 месец до по-малко от 6 месеца):

Леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходящо представяне за кърмачета под 6 месеца.

Форма на приложение:

Поглъщайте таблетки Tirbas с достатъчно количество течност (напр. Чаша вода).

Продължителност на лечението:

• Tirbas се използва като хронично лечение. Трябва да продължите лечението с Tirbas за времето, посочено от Вашия лекар.

• Не спирайте лечението си без препоръката на Вашия лекар, тъй като те могат да увеличат пристъпите Ви.

Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Tirbas, той/тя ще Ви даде указания за постепенно оттегляне на това лекарство.

Ако сте приели повече Tirbas, отколкото трябва:

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Възможните нежелани реакции при предозиране с Tirbas са сънливост, възбуда, агресия, намалена бдителност, затруднено дишане и кома.

Свържете се с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва. Вашият лекар ще установи възможно най-доброто лечение за предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Tirbas:

Свържете се с Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Tirbas:

Както при другите антиепилептични лекарства, приключването на лечението с Tirbas трябва да се извършва постепенно, за да се избегне увеличаване на гърчовете.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Tirbas може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар, ако имате някоя от следните нежелани реакции и те ви притесняват.

Някои от нежеланите реакции като сънливост, чувство на слабост и световъртеж може да са по-чести при започване на лечението или повишаване на дозата. Тези неблагоприятни ефекти обаче трябва да намалят с времето.

Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, както следва

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВОТО Космическа агенция за лекарства и санитарни продукти, Tfo .

много чести (засягат повече от 1 на 10 души)

чести (засягат 1 до 10 на 100 души)

нечести (засягат 1 до 10 на 1000 души)

редки (засягат 1 до 10 на 10 000 души)

много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)

неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни)

Много чести:

• сънливост (чувство на сънливост);

• астения/умора (чувство на слабост).

Често срещан:

• намален брой тромбоцити;

• анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло;

• възбуда, депресия, емоционална нестабилност/промени в настроението, враждебност или агресивност, безсъние, нервност или раздразнителност, личностни разстройства (проблеми с поведението), ненормално мислене (бавно мислене, затруднена концентрация);

• виене на свят (чувство на несигурност), гърчове, главоболие, хиперкинезия (хиперактивност), атаксия (нарушена координация на движенията), тремор (неволно треперене), амнезия (загуба на паметта), нарушение на равновесието, нарушения в вниманието (загуба на концентрация), нарушение на паметта (забрава);

• диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;

• световъртеж (усещане за въртене);

• кашлица (повишена вече съществуваща кашлица);

• коремна болка, гадене, диспепсия (тежко храносмилане, парене и киселини), диария, повръщане;

• кожен обрив, екзема, сърбеж;

• миалгия (мускулна болка);

Редки честота:

• намалена концентрация на натрий в кръвта.

Неизвестна честота:

• намаляване на червените кръвни клетки и/или белите кръвни клетки;

• отслабване;

• необичайно поведение, гняв, безпокойство, объркване, халюцинации, психични разстройства, самоубийство, опит за самоубийство и мисли за самоубийство;

• парестезия (изтръпване), затруднено контролиране на движенията, неконтролируеми мускулни спазми, засягащи главата, торса и крайниците;

• панкреатит (възпаление на панкреаса), чернодробна недостатъчност, хепатит (възпаление на черния дроб), необичайни резултати при тестове за функцията на черния дроб;

• косопад, мехури по кожата, в устата, в очите и в областта на гениталиите, кожен обрив.

Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

5. ОПАЗВАНЕ НА ТИРБИ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не изисква специални условия за съхранение

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE (4 ^ | (или друга система за събиране на отпадъци от лекарства) на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите контейнерите и лекарствата, които не използвате Правейки това, вие помагате за опазването на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Състав на Tirbas

Активното вещество е леветирацетам. Всяка таблетка съдържа 500 mg леветирацетам. Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, макрогол 6000, магнезиев стеарат.

Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), глицерол триацетат и пречистена вода.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Филмираните таблетки са бели, продълговати и с делителна черта.

Опаковката съдържа 60 филмирани таблетки

Tirbas 250 mg филмирани таблетки: опаковка от 60 таблетки Tirbas 750 mg филмирани таблетки: опаковка от 60 таблетки Tirbas 1000 mg филмирани таблетки: опаковка от 30 таблетки

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Laboratorios Alter S.A C/Mateo Inurria, 30 28036 Мадрид-Испания

Последната ревизия на това беше през ноември 2013 г.