Nefrología е официалното издание на Испанското общество по нефрология. Списанието публикува статии за основни или клинични изследвания, свързани с нефрологията, артериалната хипертония, диализата и бъбречните трансплантации. Той се управлява от системата за партньорска проверка и всички оригинални статии подлежат на вътрешна оценка и външни проверки. Списанието приема публикации на статии на английски и на испански езици. Нефрологията следва изискванията за публикуване на Международния комитет на редакторите на медицински вестници (ICMJE) и Комитета по публикационна етика (COPE).

Индексирано в:

MEDLINE, EMBASE, IME, IBEC, Scopus и SCIE/JCR

Последвай ни:

Факторът на въздействието измерва средния брой цитати, получени през определена година от статии, публикувани в списанието през двете отстъпващи години.

CiteScore измерва средните цитати, получени за публикуван документ. Прочетете още

SRJ е престижна метрика, основана на идеята, че не всички цитати са еднакви. SJR използва подобен алгоритъм като ранга на страницата в Google; тя предоставя количествена и качествена мярка за въздействието на списанието.

SNIP измерва въздействието върху контекстуалното цитиране чрез възприемане на цитати въз основа на общия брой цитати в дадено поле.

физически

■ Вид дизайн и мониторинг

Експериментално клинично изпитване с еквивалентна контролна група. 12-седмично проследяване.

Оценка на пациента: изходно ниво, на седмица 6 и на седмица 12.

Регистриран в комисията по етика на болница General de México (регистрационен номер DI/15/105/03/020).

Случайно задание в съотношение 1: 1. Неопределен метод на рандомизация. Без стратификация.

Пациенти, вербувани в отделението по хемодиализа на Общата болница в Мексико (Мексико Сити).

Критерии за включване

Редовна хемодиализа два пъти седмично, подписано информирано съгласие, всякакъв пол, възраст над 18 години, без физическа активност.

Критерии за изключване

Пациенти с ампутации, хоспитализация през последните 3 месеца, незадоволително присъствие на сесии на хемодиализа, бременност, прекомерна бледност, тежка диспнея, бедрена фистула, аритмии, гръдна болка, ортопедични или неврологични увреждания, както и когнитивни промени, които засягат тяхното участие. Пациенти с непоносимост към перорални хранителни добавки (ONS), непоносимост или противопоказания към рутинни упражнения или със сърдечно-съдови усложнения по време на проучването също бяха изключени.

Контролна група (перорална хранителна добавка)

ONS, специализиран за ежедневна поддръжка на пациенти на диализа (434 kcal, 19,2 g протеини и 22,8 g липиди [Nepro ®, Abbott Nutrition]). Въпреки че първоначално броят на случайно разпределените пациенти е бил 22, на 12 седмици те са намалени до 19.

Група за лечение (орална хранителна добавка + физически упражнения)

Същата ONS като контролната група плюс 2 седмични сесии на физически упражнения за съпротива (RE), които бяха проведени през втория час от диализната им сесия, следвайки критериите на адаптирана версия на програмата „Упражнение: Ръководство за хората на Диализа ”. Администрирането на ONS се извършва в две половини: първата по време на първия час на диализа и втората след тренировката. RE е независимата променлива на изследването, тъй като има за цел да провери дали въвежда разлики между групите.

Въпреки че първоначално броят на случайно разпределените пациенти е бил 22, на 12 седмици те са намалени до 17.

■ Променливи на резултата

Показатели за телесен състав, биохимични параметри и оценка на качеството на живот

Това са 3-те най-важни зависими променливи в проучването.

Прием на храна

С 2 мерки: Диетичен прием на протеин (DPI) и Диетичен прием на енергия (DEI) (Nepro с Carb Steady, Abbott Nutrition).

Загуба на протеинова енергия

Загубата на протеинова енергия (PEW) е диагностицирана с 3 положителни критерия: индекс на телесна маса 2, размер на пробата албумин

От първоначална група от 72 пациенти, 44 бяха избрани на случаен принцип, като също бяха разпределени на случаен принцип между 2-те групи (контрол и лечение). Експерименталната смъртност е била 3 ​​пациенти в контролната група поради промяна на диализната единица и 5 в лечебната група, 2 поради промяна на диализната единица, 2 поради трансплантация и 1 поради смърт поради бактериемия. И накрая, 19 пациенти от контролната група и 17 от лекуваната група приключиха проучването.

Авторите не декларират финансова подкрепа или конфликт на интереси. Въпреки че използваните орални добавки принадлежат на Abbott, изглежда, че това е решение на изследователя, а не толкова намеса от страна на фармацевтичната компания.

Бяха оценени еквивалентни групи със средна възраст 34 години и предимно женски пол (58%). Измерват се етиология, честота на диализа, съпътстващи заболявания, телесен състав, лабораторен тест, PEW и съдов достъп. Разликите във всички тези променливи между контролната група и групата на лечение не са значителни (Таблица 1).

Въпреки че никоя от променливите не показва статистически значими разлики, различните етиологии на бъбречно заболяване между контролната група и лекуваната група са поразителни, като процентите са много неравномерно разпределени (42% от неизвестната етиология в контролната група срещу 65% в лекуваната група; 32% от „други етиологии“ в контролната група срещу 12% в лекуваната група).

- Показатели за телесния състав. Всички антропометрични параметри се увеличиха значително и в двете групи (вътрешногрупова - сравнение на измерванията в рамките на една и съща група -), както 6 седмици след започване на лечението, така и в края, на 12 седмици, по отношение на първоначалните измервания (Таблица 2). Няма значителни разлики между контролната група и лекуваната група (междугрупа - сравнението на измерванията между контролната и лекуваната група) нито на 6 седмици, нито в края на 12 седмици.

- Биохимични параметри. В контролната група на 6 седмици се наблюдава значително увеличение на хемоглобина (от 8,1 до 9,2 g/dl) и албумина (от 3,5 до 3,7 g/dl) и значително намаляване на креатинина (15,7 до 12,7 g/dl). На 12 седмици открихме само значително увеличение на албумина (от 3,5 на 3,7 g/dl). Всички те по отношение на изходното ниво. В групата на лечението, на 6 седмици също установихме значително увеличение на хемоглобина (от 7,4 до 9 g/dl) и албумина (3,3 до 3,7 g/dl). На 12 седмици открихме, отново, значително увеличение на албумина (3,3 до 3,7 g/dl). Всички те по отношение на изходното ниво (таблица 3).

- Качество на живот. Разликите, открити преди и след интервенцията (изходно сравнение с 12 седмици) в контролната група, е значително увеличение на физическата роля в родовата част на KDQOL-SF, а в експерименталната група, в специфичната част, увеличаване на променливата тежест на бъбречните заболявания и в родовата част подобрение на променливата обща представа за здравето и социалната функция (Таблица 4).

Като вторични променливи, изследването анализира ефекта от интервенцията върху:

- Прием на храна. Установяване, че IED е значително различен при сравняване на изходното ниво с измерването, направено на 12 седмици лечение (ONS: 27 срещу 35 kcal/kg/ден; ONS + RE: 27 срещу 36 kcal/kg/ден). И в двете групи има значително увеличение (вътрешногрупово). Подобни резултати се наблюдават и при променливата IPD, със значително увеличение и в двете групи (ONS: 1,0 срещу 1,6 g/kg/ден; ONS + RE: 1,0 срещу 1,6 g/kg/ден, също).

Разликите в двете променливи не са значими между групите (междугрупа), нито в началото, нито в края на лечението.

- PEW. С намаляване на разпространението и в двете групи, от 58 на 11% в контролната група (ONS) и от 53 на 18% в групата на лечение (ONS + ER) при вътрешногрупови измервания. В междугруповите мерки няма значителна разлика в разпространението на PEW между групите, нито в началото, нито в края на лечението.

■ ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА АВТОРИТЕ

Въвеждането на ER при лечение на бъбречно болни, подложени на хемодиализа и с ONS, не води до значително подобрение на нито един от показателите за телесен състав. Също така няма значително подобрение в биохимичните параметри, въпреки че се наблюдават подобрения в общото възприятие за здравето и в социалната функция.

■ КОМЕНТАРИ НА ПРЕГЛЕДА

Експерименталният дизайн е подходящ за целите на изследването, с еквивалентна контролна група и както междугрупови, така и вътрегрупови мерки. Вътрешногруповите измервания включват също 3 времеви точки (изходно ниво, 6 седмици и 12 седмици), което обогатява разбирането на изследваното явление. Използването на рандомизация, както при подбора, така и при разпределението на субектите към групите, осигурява надеждност на разследването, като елиминира много от страничните променливи, които биха могли да повлияят на резултатите. Липсата на разлики в измерването на базовата линия гарантира еквивалентността на групите в началото. От друга страна, големият брой променливи, включени в анализа, осигуряват последователност и валидност.

Тестването на хипотези за средното чрез t тест на Student е мощен статистически метод, способен много добре да открива разликите между групите или в рамките на групи. Въпреки това, за извършване на параметрични методи, като например t на Student, би било желателно да има по-голям брой участници, поне 30 във всяка група. Или след извършване на проверки за нормалност на разпределенията и хомогенността на дисперсиите, които не са посочени в изследването. U-тестовете на Mann-Whitney също са използвани за междугрупови измервания и W на Wilcoxon за вътрешногрупови измервания в случаите на непараметрични разпределения.

Има някои съществени разлики в качеството на живот, които също не са споменати в текста.

Настоящото проучване има важни клинични последици. По-важното е, че ако вземем предвид подобни изследвания, които са заключили ползите от оралните добавки и физическите упражнения при пациенти на хемодиализа 1. Би било препоръчително да се извършват бъдещи клинични изпитвания с по-голяма проба, като се удължава продължителността на интервенцията и също така се записват биохимични и възпалителни параметри, като преалбумин, холестерол, трансферин, С-реактивен протеин и много други, невключени в анализирания текст.

С всичко това бихме могли да осигурим на нефролозите ефективна стратегия за преодоляване на силно разпространено хранително разстройство сред много рискова популация пациенти.

■ ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА РЕЦЕНЗАТОРИТЕ

Въпреки факта, че това проучване заключава, че няма значителни разлики между двете групи, има многобройни публикации, които подкрепят ползата от ONS и интрадиализната ER поотделно, така че би било препоръчително да се проведат по-дългосрочни проучвания.