Компаниите, отговорни за комерсиализацията на хранителни добавки със седалище в Каталуния, трябва да уведомят Каталунската агенция за обществено здраве преди или едновременно с първата им комерсиализация за пускането на националния пазар.

уведомяване

При нормални обстоятелства адекватната и балансирана диета осигурява всички хранителни вещества, необходими за нормалното развитие и поддържане на здраво тяло, в количествата, установени и препоръчани в съответствие с общоприетите научни данни.

Поради начина на живот или по други причини, потребителите могат да решат да увеличат приема на някои хранителни вещества чрез консумацията на хранителни добавки, които са продукти, предназначени да допълнят нормалната диета, състояща се от концентрирани източници на хранителни вещества (витамини и минерали) или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, в проста или комбинирана форма, предлагани на пазара в дозирана форма (капсули, хапчета, таблетки, хапчета и други подобни форми) и да се приемат в малки единични количества.

За да попълните правилно формуляра, е необходимо да го запазите във формат PDF в компютъра си с името, което искате и да го отворите с актуализирана версия на програмата Adobe Reader (версия 9.1 или по-нова). Запомнете папката, в която сте запазили файла. В случай на съмнение, консултирайте се с препоръките за поверителност и сигурност, налични в Tràmits gencat, или се обадете на 012 .

За кого е

До компании със седалище в Каталуния, отговорни за пускането на пазара на хранителни добавки.

Отговорен орган

Нормативна

Уведомете промените в данните за хранителните добавки, пуснати на пазара

Крайни срокове

По време на модификацията.

Документация

Документацията трябва да се представи в два екземпляра и да се приложи следната документация:

Такси

ASPCAT ще изпрати на субекта, отговорен за пускането на продукта на пазара, издадения доклад за резултата от прегледа на уведомлението, като съобщава за таксите, които трябва да бъдат платени за обработката му. Цената е за отчет и има размер от 49,35 евро.

Плащането на таксата може да се извърши:

  • Онлайн, чрез страницата Línia Oberta с кредитна или дебитна карта от всяка банка.
  • Чрез мрежата от банкомати "Servicaixa": в този случай плащането може да се извърши с кредитна или дебитна карта от която и да е банка или, ако е налична, с книжка или проверка на сметка "La Caixa"/CaixaBank.

Разширете информацията

Действащите компании трябва да уведомят за всяко от следните изменения на вече нотифицираните продукти:

  • Промяна на титулярната компания, отговорна за комерсиализацията на продукта.
  • Промяна на наименованието и/или търговската марка.
  • Промяна на съдържанието на контейнера.
  • Промяна на състава.
  • Етикетиране или актуализация на документацията.
  • Други промени, които засягат продукта.

Лично

"За да попълните правилно формуляра, трябва да запишете формуляра в pdf формат на компютъра с името, което искате и да го отворите с актуализирана версия на Софтуер Adobe Reader .„Запомнете папката, в която сте оставили файла“.

Те трябва да бъдат представени на:

Компаниите със седалище в Каталуния, отговорни за пускането на пазара на хранителни добавки, трябва да уведомят за промените в: ->

  1. Каталонската агенция за обществено здраве, c. de Roc Boronat, 81-95, 08005, Барселона.
  2. Офисите за управление на бизнеса (OGE). За да се консултирате с най-близкия офис, можете да се обадите на телефонния номер за информация на Generalitat de Catalunya (012) или да посетите уебсайта www.gencat.cat/canalempresa.

Без да се засягат разпоредбите на член 25 от Закон 26/2010 от 3 август относно правния и процедурен режим на публичните администрации на Каталуния, заявленията могат да се подават до компетентния административен орган според местоположението на промишленото предприятие Или, ако няма съоръжения, седалището Можете да научите за офисите на Generalitat de Catalunya и тези на Generalitat de Catalunya, като се обадите на 012 или да се консултирате с уебсайта: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/registre .jsp

Те могат да бъдат представени и чрез всяко от средствата, предвидени в член 38.4 от Закон 30/1992 от 26 ноември относно правния режим на публичната администрация и общата административна процедура.

Уведомете за първото пускане на пазара

Крайни срокове

Той трябва да бъде уведомен преди или едновременно с пускането на пазара на хранителната добавка.

Документация

Уведомлението трябва да се подаде в два екземпляра и да се приложи следната документация:

Първа комерсиализация в ЕС чрез испанската държава

  • Този тип маркетинг е възможен само за хранителни добавки, които неженен съдържат:
    - витамини и минерали от Директива 2002/46/ЕО, изменена с Регламент (ЕО) №. 1170/2009 и с Регламент (ЕО) №. 1161/2011.
    - нови храни или съставки, изрично разрешени при производството на хранителни добавки.

Приложена документация:

  1. Два екземпляра от етикета, с който продуктът ще се продава в Испания.
  2. Две копия на техническата обосновка за използване на съдържание, различно от нормата, ако препоръчителната дневна доза от продукта предполага, че съдържанието на витамини или минерали надвишава 100% от CDR, установен в RD 1669/2009.


Първо предлагане на пазара в Испания на хранителни добавки, съдържащи съставки, различни от посочените в предишния раздел

  1. Два екземпляра от етикета, с който продуктът ще се продава в Испания.
  2. Две копия на документа за съобщение пред органа на държавата от ЕС, където е направено първото съобщение и/или съответното приемане. Ако няма процедура за уведомяване, документът, издаден от компетентния орган, доказващ, че продуктът се предлага на пазара като хранителна добавка в тази държава.
  3. Два екземпляра от етикета в страната на ЕС, където е направено първото уведомление.
  4. Две копия от превода на документи 2 и 3.

Изисквания

  1. Компанията със седалище в Каталуния, която е отговорна за първото пускане на пазара на хранителната добавка, трябва да е уведомила за началото на дейността пред компетентния здравен орган за обработка на регистрацията в Здравния регистър на индустриите и хранителните продукти на Каталуния ( RSIPAC) и в Общия санитарен регистър на храните и хранителните компании (RGSEAA) (ключ 26).
  2. Уведомяването за пускането на хранителната добавка на държавния пазар трябва да се направи пред Агенцията за обществено здраве на Каталуния преди или едновременно с първата комерсиализация на продукта.

Такси

Когато ASPCAT изпраща изготвения доклад за резултата от прегледа на подаденото уведомление до субекта, отговорен за пускането на продукта на пазара, той съобщава за таксите, които трябва да бъдат платени за обработката на доклада. Цената е за отчет и има размер от 49,35 евро.

Плащането на таксата може да се извърши:

  • Онлайн, чрез страницата Línia Oberta с кредитна или дебитна карта от всяка банка.
  • Чрез мрежата от банкомати "Servicaixa": в този случай плащането може да се извърши с кредитна или дебитна карта от която и да е банка или, ако е налична, с книжка или проверка на сметка "La Caixa"/CaixaBank.

Друга информация

  1. Каталонската агенция за обществено здраве ще бъде уведомена за първото пускане на пазара на хранителни добавки:
    • произведени в испанската държава
    • от други страни от Европейския съюз
  2. Испанската агенция за консумация, безопасност на храните и храненето (AECOSAN) ще бъде уведомена за първото пускане на пазара на хранителни добавки, които отговарят на следните условия:
    • Продукти от страни от Европейския съюз, ако компанията, отговорна за пускането му на пазара, няма седалище в Испания.
    • Продукти, които идват от страни, които не принадлежат към Европейския съюз.

Лично

?За да попълните правилно формуляра, трябва да запишете формуляра в pdf формат на компютъра с името, което искате и да го отворите с актуализирана версия на Софтуер Adobe Reader. Запомнете папката, в която сте оставили файла?.

Компаниите със седалище в Каталуния, отговорни за пускането на пазара на хранителни добавки, трябва да съобщават за пускането им на държавния пазар на продуктите в:

  1. Каталонската агенция за обществено здраве, c. de Roc Boronat, 81-95, 08005, Барселона.
  2. Офисите за управление на бизнеса (OGE). За да се консултирате с най-близкия офис, можете да се обадите на телефонния номер за информация на Generalitat de Catalunya (012) или да посетите уебсайта www.gencat.cat/canalempresa.

Без да се засягат разпоредбите на член 25 от Закон 26/2010 от 3 август относно правния и процесуален режим на публичните администрации на Каталуния, заявленията могат да се подават до компетентния административен орган, в зависимост от местоположението на предприятието, индустриално или, ако няма съоръжения, седалището. Можете да научите за офисите на правителството на Каталуния и тези на правителството на Каталуния, като се обадите на номер 012 или като се консултирате с уебсайта: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/registre.jsp

Те могат да бъдат представени и чрез всяко от средствата, предвидени в член 38.4 от Закон 30/1992 от 26 ноември относно правния режим на публичната администрация и общата административна процедура.

Уведомете за прекратяването на маркетинга

Крайни срокове

По време на спиране на маркетинга.

Такси

Няма такси, свързани с тази транзакция.

Друга информация

Собствениците трябва да уведомят за прекратяването на търговията с хранителни добавки.

Администрацията може също така да стартира служебно процедурата за прекратяване на пускането на пазара на хранителна добавка в следните случаи:

  1. Когато в резултат на официален доклад за инспекция или поради някакво друго обстоятелство компетентният орган проверява дали действащите разпоредби са нарушени.
  2. Когато в акт за официален контрол се установи, че продуктът вече не се предлага на пазара.
  3. Когато регистрацията на отговорното дружество в RSIPAC бъде отменена.

Лично

"За да попълните правилно формуляра, трябва да запишете формуляра в pdf формат на компютъра с името, което искате и да го отворите с актуализирана версия на Софтуер Adobe Reader . Запомнете папката, в която сте оставили файла".

Компаниите със седалище в Каталуния, отговорни за пускането на пазара на хранителни добавки, трябва да подадат уведомлението за спиране на търговията на:

  1. Каталонската агенция за обществено здраве, c. de Roc Boronat, 81-95, 08005, Барселона.
  2. Офисите за управление на бизнеса (OGE). За да се консултирате с най-близкия офис, можете да се обадите на телефонния номер за информация на Generalitat de Catalunya (012) или да посетите уебсайта www.gencat.cat/canalempresa.

Без да се засягат разпоредбите на член 25 от Закон 26/2010 от 3 август относно правния и процесуален режим на публичните администрации на Каталуния, заявленията могат да се подават до компетентния административен орган, в зависимост от местоположението на предприятието, индустриално или, ако няма съоръжения, седалището. Можете да научите за офисите на правителството на Каталуния и тези на правителството на Каталуния, като се обадите на номер 012 или като се консултирате с уебсайта: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/registre.jsp

Те могат да бъдат представени и чрез всяко от средствата, предвидени в член 38.4 от Закон 30/1992 от 26 ноември относно правния режим на публичната администрация и общата административна процедура.