Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някое от нежеланите реакции, които страдате, е сериозно или ако забележите някакъв неблагоприятен ефект, който не е споменат в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашия лекар

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА YIRA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Съдържание

  • 1 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА YIRA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
  • 2 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ YIRA
  • 3 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ YIRA
  • 4 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
  • 5 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ YIRA
  • 6 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Yira е контрацептив и се използва за предотвратяване на бременност.
Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски хормона, наречени дроспиренон и етинил естрадиол. Контрацептивите, които съдържат два хормона, се наричат ​​комбинирани контрацептиви.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ YIRA

Общи съображения
Преди да започнете да приемате Yira, Вашият лекар ще Ви зададе няколко въпроса относно Вашата лична и семейна медицинска история. Лекарят също така ще измери Вашето кръвно налягане и в зависимост от Вашата лична ситуация може да извърши някои други изследвания.
В тази листовка са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете да използвате Yira или когато ефектът от Yira може да намалее. В такива ситуации не трябва да правите полов акт или трябва да вземете допълнителни нехормонални предпазни мерки, например с помощта на презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте метода на ритъм или температура. Тези методи може да не са надеждни, тъй като Yira променя месечните промени в телесната температура и цервикалната слуз.

Yira, подобно на други хормонални контрацептиви, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести.

Yira и кръвни съсиреци във вените и артериите
Използването на каквато и да е комбинирана контрацепция, включително Yira, повишава риска при жената от развитие на кръвен съсирек във вените (венозна тромбоза), в сравнение с жените, които не приемат контрацептиви.
Рискът от образуване на кръвен съсирек във вените при потребители на комбинирани контрацептиви се увеличава:
- с възрастта
- ако сте с наднормено тегло
- ако някой от близките ви членове на семейството някога е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове (белодробна емболия) или друг орган в ранна възраст
- ако се нуждаете от операция, ако сте претърпели сериозна злополука или ако трябва да бъдете обездвижени за дълъг период. Важно е да кажете на Вашия лекар, че приемате Yira, тъй като може да се наложи спиране на лечението. Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете отново. Това обикновено се случва две седмици след възстановяване на мобилността.

Спрете приема на Yira и незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите възможни признаци на кръвен съсирек, като например:

  • силна болка и/или подуване на единия крак
  • внезапна силна болка в гърдите, която може да достигне лявата ръка
  • внезапно задух
  • внезапна кашлица без ясна причина
  • необичайно, тежко или продължително главоболие или влошаване на мигрена
  • частична или пълна загуба на зрение или двойно виждане
  • трудност или невъзможност да се говори
  • световъртеж или замаяност
  • слабост, необичайни усещания или изтръпване на която и да е част от тялото

Йира и рак
Ракът на гърдата се наблюдава малко по-често при жени, използващи комбинирани контрацептиви, но не е известно дали това се дължи на лечение. Например може да се открият повече тумори при жени, приемащи комбинирани контрацептиви, тъй като те се преглеждат от лекаря по-често. Честотата на туморите на гърдата постепенно намалява след спиране на комбинираните хормонални контрацептиви. Важно е да имате редовни прегледи на гърдата и трябва да посетите Вашия лекар, ако забележите бучки.
В редки случаи са докладвани доброкачествени чернодробни тумори и по-рядко дори злокачествени тумори при употребяващи контрацептиви. Посетете Вашия лекар, ако имате необичайна силна болка в корема.

Кървене между периодите
През първите месеци, през които приемате Yira, може да имате неочаквано кървене (кървене извън седмицата). Ако тези кръвоизливи продължават след няколко месеца или започват след няколко месеца, Вашият лекар трябва да проучи какво не е наред.

Какво да направите, ако нямате менструация през чао седмицата
Ако сте приели всички таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства, е много малко вероятно да сте бременна.
Ако очакваният период не настъпи два пъти подред, може да сте бременна. Потърсете веднага Вашия лекар. Не започвайте със следващата опаковка, докато не сте сигурни, че не сте бременна.

Използване на други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или сте използвали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта или билкови препарати, които приемате. Също така кажете на всеки друг лекар или зъболекар, който Ви е предписал друго лекарство (или Вашия фармацевт), че използвате Yira. Те могат да ви кажат дали трябва да вземете допълнителни предпазни мерки (например презервативи) и ако да, за колко време.

Някои лекарства могат да доведат до загуба на контрацептивния ефект на Yira или да предизвикат неочаквано кървене. Това може да се случи с:

  • лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин), туберкулоза (напр. рифампицин), HIV инфекция (ритонавир, невирапин) или други инфекции (антибиотици като гризеофулвин, пеницилин, тетрациклин), високо налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (бозентан)
  • Препарати от жълт кантарион

Yira може да повлияе ефекта на други лекарства, например:

  • лекарства, съдържащи циклоспорин
  • антиепилептичният ламотрижин (може да доведе до повишена честота на гърчове)

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Прием на Yira с храна и напитки
Yira може да се приема със или без храна и при необходимост с малко вода.

Лабораторни тестове
Ако имате нужда от кръвен тест, обсъдете с Вашия лекар с лабораторния персонал, че приемате контрацептив, тъй като хормоналните контрацептиви могат да повлияят на резултатите от някои изследвания.

Бременност и кърмене Ако сте бременна, не приемайте Yira. Ако забременеете, докато приемате Yira, незабавно прекратете лечението и се свържете с Вашия лекар. Ако искате да забременеете, можете да спрете приема на Yira по всяко време (вижте "Ако искате да спрете приема на Yira",).
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
По принцип Yira не се препоръчва по време на кърмене (когато кърмите). Ако искате да приемате противозачатъчните, докато кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Няма информация, която да предполага, че употребата на Yira оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Yira
Yira съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ YIRA

Кога можете да започнете с първата опаковка

Ако не сте приемали хормонални контрацептиви през предходния месец
Започнете да приемате Yira от първия ден на цикъла (т.е. първия ден от менструацията). Ако започнете Yira в първия ден от менструацията, веднага сте защитени срещу бременност. Можете също да започнете на 2-5 ден от цикъла, но трябва да използвате допълнителна контрацепция (например презерватив) през първите 7 дни.

Преминаване от комбиниран хормонален контрацептив, вагинален комбиниран контрацептивен пръстен или пластир
Можете да започнете Yira за предпочитане в деня след приемането на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни съставки) на предишния си контрацептив, но не по-късно от деня, следващ почивната седмица на предишния контрацептив (или след приема на последната неактивна таблетка предишната си контрацепция). Когато преминавате от комбиниран вагинален контрацептивен пръстен или пластир, следвайте съвета на Вашия лекар.

Преминаване от метод, съдържащ само гестаген (хапче само за гестаген, инжектиране, имплантиране или освобождаване на гестаген вътрематочна спирала)
Можете да преминете от хапче само с гестаген всеки ден (ако това е имплант или спирала, същия ден се отстранява; ако е инжекционно, когато се дължи следващата инжекция), но във всички случаи използвайте допълнителни контрацептивни мерки (например презерватив) през първите 7 дни от приема на таблетки.

След аборт
Следвайте съветите на Вашия лекар.

След като има дете
Можете да започнете Yira между 21 и 28 дни след раждането на бебе. Ако започнете по-късно, използвайте един от така наречените бариерни методи (например презерватив) през първите 7 дни от използването на Yira.
Ако след раждането на бебето вече сте имали полов акт, преди да започнете Yira (отново), трябва да сте сигурни, че не сте бременна или да изчакате следващата менструация.

Ако кърмите и искате да започнете Yira (отново) след раждане на бебе
Прочетете раздела "Кърмене".

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни кога да започнете.

Ако сте приели повече Yira, отколкото трябва
Не са регистрирани случаи, при които поглъщането на свръхдоза Yira да е причинило сериозна вреда.
Симптомите, които могат да се появят, ако приемате твърде много таблетки едновременно, са гадене и повръщане. Тийнейджърките могат да получат вагинално кървене. Ако сте приели твърде много таблетки Yira или откриете, че ги е взело дете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и използваното количество.

Ако забравите да вземете Yira
Ако закъснеете по-малко от 12 часа при прием на таблетка, защитата срещу бременност не намалява. Вземете таблетката веднага щом си спомните и следващите таблетки в обичайното време.
Ако закъснеете повече от 12 часа Приемането на таблетка може да намали защитата срещу бременност. Колкото повече таблетки сте забравили, толкова по-голям е рискът от забременяване.
Рискът от непълна защита срещу бременност е най-голям, ако забравите да вземете таблетката в началото или в края на опаковката. Следователно трябва да следвате следните препоръки:

Ако следвате една от тези две препоръки, ще останете защитени срещу бременност.
Ако сте забравили да вземете таблетка и нямате кървене през първата почивка, може да сте бременна. Свържете се с Вашия лекар, преди да започнете следващата опаковка.

Какво да правите в случай на повръщане или тежка диария
Ако повърнете в рамките на 3-4 часа след прием на таблетка или имате тежка диария, съществува риск активните съставки в контрацептива да не се усвоят напълно от организма. Ситуацията е почти еквивалентна на забравянето на таблет. След повръщане или диария, вземете една таблетка от резервен контейнер възможно най-скоро. Ако е възможно, вземете го в рамките на 12 часа от обичайното време за приемане на контрацептива. Ако това не е възможно или са минали повече от 12 часа, следвайте съветите в раздела "Ако сте пропуснали да приемете Yira".

Забавен период: Какво трябва да знаете
Въпреки че не се препоръчва, периодът ви може да се забави, ако започнете да приемате нова опаковка Yira, вместо да продължите седмицата на сбогуване и да я прекратите. Може да получите леко или периодично кървене, докато използвате втората опаковка. След обичайните 7 почивни дни започнете следващата опаковка.
Трябва да попитате Вашия лекар за съвет, преди да решите да отложите менструалния си цикъл.

Промяна на първия ден от менструацията: какво трябва да знаете
Ако приемате таблетките според указанията, менструацията ще започне през седмицата. Ако трябва да промените този ден, намалете броя на дните за почивка (но никога не ги увеличавайте - максимум 7!). Например, ако почивните дни обикновено започват в петък и искате да преминете към вторник (3 дни по-рано), стартирайте нов пакет 3 дни по-рано от обикновено. Ако направите периода на почивка много кратък (например 3 дни или по-малко), през тези дни може да не се появи кървене. Тогава може да получите леко или периодично кървене.
Ако не сте сигурни как да постъпите, попитайте Вашия лекар.

Ако искате да спрете приема на Yira
Можете да спрете приема на Yira, когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, говорете с Вашия лекар за други ефективни методи за контрол на раждаемостта. Ако искате да забременеете, спрете приема на Yira и изчакайте до менструация, преди да се опитате да забременеете. Така че можете да изчислите очакваната дата на доставка по-лесно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Yira може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следният списък с нежелани реакции е свързан с употребата на Yira:

- Чести нежелани реакции (засягат между 1 и 10 на 100 потребители):

  • менструални нарушения, пробивно кървене, болка в гърдите, напрежение в гърдите
  • главоболие, депресивно настроение
  • мигрена
  • болест
  • дебел белезникав вагинален секрет и вагинална гъбична инфекция

- Нечести нежелани реакции (засягат между 1 и 10 на 1000 потребители):

  • уголемяване на гърдите, промени в интереса към секса
  • високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане
  • повръщане, диария
  • акне, кожен обрив, силен сърбеж, косопад (алопеция)
  • инфекция на влагалището
  • задържане на течности и промени в телесното тегло

- Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители):

  • алергични реакции (свръхчувствителност), астма
  • отделяне от гърдите
  • Проблеми със слуха
  • запушване на кръвоносен съд от съсирек, образуван някъде в тялото
  • кожни разстройства като носеща еритема (характеризираща се с червеникаво оцветени болезнени възли по кожата) или еритема мултиформе (характеризираща се с червеникаво-подобен кожен обрив или язви)

Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ YIRA

Съхранявайте Yira на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналния контейнер. Не използвайте Yira след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след фразата „Не
използвайте след: ”или„ Годен до: ”. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Състав на Yira
Активните вещества са дроспиренон и етинил естрадиол.
Всяка активна таблетка съдържа 3 милиграма дроспиренон и 0,03 милиграма етинил естрадиол.
Другите съставки (помощни вещества) са лактоза монохидрат, царевично нишесте, предварително желатинизирано царевично нишесте, повидон 25 000, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е-171) и жълт железен оксид (Е-172).

Как изглежда Yira и какво съдържа опаковката
Всеки блистер на Yira съдържа 21 бледожълти филмирани таблетки.
Таблетките Yira са покрити таблетки, сърцевината на таблетката е покрита.
Таблетките са бледожълти, заоблени, с изпъкнали повърхности, а едната страна е маркирана с буквите „DO“ в правилен шестоъгълник.
Yira се предлага в кутии от 1, 3, 6 и 13 опаковки (блистери), всяка с по 21 таблетки. Не всички презентации могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешение за търговия
Bayer Hispania, S.L.
Ав. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Сант Джоан Деспи - Барселона
Испания

Отговаря за производството
JENAPHARM GMBH ANDCO KG
Ото-Шот-Страбе, 15
(Йена) - D-7745
Германия
или

BAYER SCHERING PHARMA AG
Мюлерщасе, 170-178
(Берлин) - 13353
Германия

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Холандия: Етинилестрадиол/Дроспиренон 0,03/3 mg Berlipharm
Испания: Yira
Австрия: Yirala
Франция: Convuline
Германия, Португалия: Petibelle
Италия: Ярина

Тази листовка е одобрена през април/2012 г.