Анализ на PRAC разкрива, че употребата на болкоуспокояващото може да бъде много опасно за някои деца

Мадрид | 18 · 06 · 13 | 22:51

забранява

Новини, запазени във вашия профил

Здравето забранява кодеин при деца под 12-годишна възраст Архив

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти Той противопоказа употребата на кодеин за деца под 12-годишна възраст и го ограничава за тези над тази възраст. Агенцията забранява този аналгетик след препоръка на европейските власти за сериозни случаи, някои фатални, свързани с употребата му.

В информационна бележка, AEMPS препоръчва на специалистите да предписват кодеин за лечение на остра болка, "когато други аналгетици като парацетамол или ибупрофен не се считат за адекватни".

Кодеинът е опиоид, който е разрешен като аналгетик, или като единично лекарство, или в комбинация с други активни съставки като парацетамол, ибупрофен или ацетилсалицилова киселина.

AEMPS предупреждава, че употребата на този аналгетик е противопоказана при деца под 18 години, които ще бъдат подложени на тонзилектомия или аденоидектомия за синдром на обструктивна сънна апнея. В тези случаи рискът от сериозни нежелани реакции се увеличава.

Също така не трябва да се прилага на пациенти, които са ултра бързи метаболизатори, защото имат изключително висок риск от отравяне с морфин. По същия начин, употребата от кърмещи жени е забранена.

Кодеинът трябва да се използва при деца на възраст над 12 години при най-ниската ефективна доза и за възможно най-кратко време, така че дозата да може да бъде разделена до 4 дневни приема. Трябва да се приложи аналгетикът на интервали не по-малко от 6 часа, и общата продължителност на лечението трябва да бъде ограничена до 3 дни.

Използването на кодеин не се препоръчва в деца с нервно-мускулни разстройства, тежка дихателна или сърдечна патология, инфекции на белите дробове или горните дихателни пътища, множествена травма или тези, които са претърпели обширни хирургични процедури.

Комитетът за оценка на рисковете във фармакологичната бдителност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) направи преглед на съотношението полза-риск на лекарствата с кодеин, показани за лечение на болка при деца. Този преглед е извършен след известни случаи на деца, които са починали или са претърпели сериозни отравяния от морфин след прием на болкоуспокояващо.

Установено е, че всички починали деца са свръхбързи метаболизатори на кодеин. Анализът заключава, че деца под 12-годишна възраст са изложени на повишен риск от нежелани реакции след прилагане на опиоиди и че те могат да бъдат много сериозни при тези, които са обширни метаболизатори.

Освен това анализът на данните разкри това ефикасността на това лекарство за лечение на болка при педиатричната популация е ограничена и не е значително по-добра към други неопиоидни болкоуспокояващи.