Антидиабетният канаглифлозин подобрява качеството на живот при пациенти с диабет тип 2

Написано от redaccionpr на 22 септември 2014 г.

качеството

Загубата на тегло с новото антидиабетно лекарство Invokana® (канаглифлозин) подобрява качеството на живот на пациенти с диабет тип 2. Това е показано от анализи с данни от директни сравнителни проучвания (Head to Head) на Invokana® (канаглифлозин) спрямо Januvia® (ситаглиптин), като двойна терапия (с метформин) и тройна терапия (с метформин плюс сулфонилурейни продукти). Тези проучвания оценяват как намаляването на теглото влияе върху качеството на живот на пациента, както и удовлетворението от здравословното му състояние. Те току-що бяха представени на 50-ия годишен конгрес на Европейската асоциация за изследване на диабета (EASD) и те също така предполагат, че канаглифлозин е рентабилно лечение (резюме # 826). На тази среща, която ще се проведе във Виена до следващия петък, 19 септември, ще бъдат направени общо 10 презентации за този инхибитор на трастора натрий-глюкоза тип 2 (SGLT2).

В анализа на проучването за двойна терапия (канаглифлозин или ситаглиптин плюс метформин) пациентите са класифицирани според „непрекъсната загуба на тегло“, „предишна загуба на тегло с частично възстановяване“ или „липса на загуба или пълно възстановяване“. За това се взема предвид траекторията на отслабване на 52 седмици, като се събира опитът на пациента през цялото това време. В сравнение с пациентите от групата „без загуба или пълно възстановяване“ се наблюдава, че тези с „продължителна загуба на тегло“ са два пъти по-склонни да покажат подобрения в качеството на живот и да бъдат по-доволни от здравословното си състояние. По същия начин тези, които са имали предишна загуба на тегло, са били с 50% по-склонни да постигнат по-добро здраве. От пациентите, които са се подобрили, повече са получавали канаглифлозин срещу ситаглиптин.

Asismo, в друго пряко сравнително проучване (Head to Head), представено миналия юни на Американския конгрес по диабет (ADA 2013), канаглифлозин (100 и 300 mg) vs. Ситаглитпин като двойна терапия с метформин е свързан със средна загуба на тегло в групата на канаглифлозин (100 и 300 mg) съответно от 3,3 kg и 3,7 kg, в сравнение със средното намаление на теглото със ситаглиптин с 1,2 kg след 52 седмици лечение.

Както посочва лекарят Шана Dragnet, Ръководител на отдела за резултати от пациенти в Янсен, „Контролът на теглото е ключов фактор за лечение на диабет тип 2. Като се вземе това предвид, нашите резултати обвързват информация както за средната загуба на тегло, постигната с канаглифлозин, така и както и възприятията, които пациентите имат с различните модели на промяна на теглото. Аспекти, които са решаващи за това как теглото влияе върху качеството на живот и удовлетворението от здравето. Всичко това ни казва, че е много важно да разкажем и познаем опита на пациентите, за да определим стратегии, насочени към управление и контрол на заболяването.

В допълнение към обвързаните данни за връзката между теглото и качеството на живот, по време на EASD са представени и дългосрочни резултати от разходната ефективност на канаглифлозин спрямо ситаглиптин като лечение от трета линия при диабет тип 2 във Великобритания (резюме # 817). Това проучване показва, че употребата на канаглифлозин 300 mg спрямо ситаглиптин 100 mg като допълнителна терапия при пациенти, лошо контролирани с метформин и сулфонилурея, може да бъде по-рентабилна спрямо ситаглиптин 100 mg, улеснявайки по-ефективното използване на здравните ресурси.

В това проучване резултатите и разходите, свързани с канаглифлозин 300 mg в сравнение със ситаглиптин 100 mg при тройна терапия, са анализирани в продължение на 40 години, като се използва валидиран модел на микросулацията: Модел на икономическите и здравни резултати при диабет тип 2 (ECHODM2). Ефективността на разходите за използване на канаглифлозин 300 mg спрямо ситаглиптин 100 mg е оценена при две групи пациенти; prero имаше демографски и здравни характеристики, които отразяваха тези на пациентите в проучването на канаглифлозин спрямо ситаглиптин, обсъдено по-горе; втората отразява тази на пациенти с диабет тип 2, включени в базата данни на мрежата за подобряване на здравето (FINA), анонимна и представителна извадка от населението на Обединеното кралство.

Тези резултати показват, че и за двете популации употребата на канаглифлозин 300 mg спрямо ситаглиптин 100 mg като допълнителна терапия при пациенти, неадекватно контролирани с метформин плюс сулфонилурейни продукти, е повишила качеството на живот (години живот, адаптирани към качеството на живот) и е довела до повишаване на нивата на ефективност на разходите, считани за общоприемливи от социална гледна точка във Великобритания.

Invokana ® (канаглифлозин) принадлежи към нов терапевтичен клас, известен като инхибитори на натриевата глюкоза тип 2 (SGLT2).

Инхибиторите SGLT2 действат, като блокират реабсорбцията на глюкоза през бъбреците и увеличават нейното елиминиране чрез урината. Глюкозата се филтрира от кръвта в бъбреците и голяма част от нея се реабсорбира обратно в кръвта. Споменатата реабсорбция се осъществява главно чрез натриево-глюкозен преобразувател тип 2. Канаглифлозин действа селективно чрез инхибиране на този преобразувател. Резултатът от това е, че загубата на глюкоза чрез урината се благоприятства, като се постига намаляване на нивата на захар при пациенти с диабет тип 2. Този механизъм на действие е независим от инсулина.

От ноември 2013 г. Invokana® е одобрен в Европа за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти с диабет тип 2.

Канаглифлозин е проучен самостоятелно и в комбинация с други терапии за диабет тип 2, включително инсулин. Европейското одобрение е одобрено от международна клинична програма фаза III, която включва извършването на девет проучвания с 10 285 пациенти. Това е една от най-големите програми, разработени за изследване на лекарство за диабет тип 2, представено на здравните власти. Ефикасността и безопасността на канаглифлозин са оценени при лечението на широк спектър от пациенти с диабет тип 2.

Три проучвания сравняват канаглифлозин с настоящите стандартни лечения; двама от тях сравняват канаглифлозин срещу ситаглиптин и показват значително намаляване на кръвното налягане и силарен профил на безопасност. Трето проучване сравнява канаглифлозин с глепирид като комбинирана терапия с метформин, показвайки нисък риск от хипогликемия. Във всички сравнителни проучвания канаглифлозин 300 mg показва по-голямо и продължително намаляване на нивата на HbA1C в сравнение с плацебо или друго лечение, постигайки допълнителен ефект от значително намаляване на теглото.

Програмата включва и две големи клинични проучвания, проведени при специални популации: пациенти на възраст над 55 години с диабет тип 2 и диабетици тип 2 с висок сърдечно-съдов риск.

Диабетът тип 2 е хронично заболяване, което засяга способността на организма да метаболизира глюкозата, характеризиращо се с неспособността на бета-клетките на панкреаса да поддържат нуждите на организма от инсулин. Според данни на Международната диабетна федерация през 2013 г. 382 милиона души по света живеят с диабет (тип 1 и 2) и се очаква този брой да нарасне до 592 милиона през 2035 г. Смята се, че през 2013 г. повече от 56 милиона души в Европа живеят с диабет. Asismo, Световната здравна организация (СЗО) заявява, че 90% от населението с диабет е тип 2.

Ако не бъде отметнато, диабет тип 2 може да доведе до дългосрочни макро- и микроваскуларни усложнения. Контролът на нивата на глюкозата в кръвта обаче позволява намаляване на появата и прогресирането на този тип съпътстващи заболявания.