Аторвастатин Тева принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Atorvastatin Teva се използва за понижаване на липидите като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са неуспешни. Ако сте изложени на висок риск от сърдечни заболявания, Atorvastatin Teva може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол. .
Не приемайте Аторвастатин Тева
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или някое друго подобно лекарство, използвано за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство - вижте повече подробности в Раздел 6.
- Ако имате или сте имали някакво заболяване, което засяга черния дроб.
- Ако имате или сте имали необосновани необичайни резултати при кръвни изследвания на чернодробната функция.
- Ако сте жена с детероден потенциал и не използвате адекватни контрацептивни мерки.
- Ако сте бременна или се опитвате да забременеете
- Ако кърмите
- Ако използвате комбинацията от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С.
Обърнете специално внимание при лечението с Atrovastatin Teva
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин.
Поради следните причини Аторвастатин Тева може да не е подходящ за Вас:
- ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате малки джобове течност в мозъка поради предишни инсулти
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
- ако преди сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати)
- ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, съдържащо фузидова киселина (използвано за лечение на бактериална инфекция) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и аторвастатин Teva може да причини сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
- ако пиете редовно големи количества алкохол
- ако имате анамнеза за чернодробни проблеми
- ако сте над 70 години
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин.
- ако имате тежка дихателна недостатъчност.
Във всеки от тези случаи Вашият лекар ще може да Ви каже дали трябва да Ви се правят кръвни изследвания преди и по време на лечението с Atrovastatin Teva, за да се предскаже рискът от свързани с мускулите странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти (напр. Рабдомиолиза) се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 " Употреба на други лекарства ").
Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. Те биха могли да бъдат
допълнителни тестове и лекарства, необходими за диагностициране и лечение на този проблем
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще следи дали имате диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Употреба на аторвастатин с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Има някои лекарства, които могат да повлияят на действието на Atorvastatin Teva или ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от Atorvastatin Teva. Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете лекарства. Като алтернатива, тази съвместна употреба може да увеличи риска или тежестта на неблагоприятните ефекти, включително значително влошаване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
Вземане на Таблетки аторвастатин с храна и напитки
Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате Аторвастатин Тева. Моля, обърнете внимание на следното:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на аторвастатин.
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте подробности в Раздел 2 „Обърнете специално внимание при таблетките Аторвастатин“ .
Бременност и кърмене
Не приемайте аторвастатин, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте Аторвастатин, ако сте в детеродна възраст, освен ако не предприемате адекватни контрацептивни мерки.
Не приемайте Аторвастатин, ако кърмите.
Безопасността на Atorvastatin Tablets по време на бременност и кърмене не е доказана.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не работете с инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да работите с тях.
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с нисък холестерол, която също трябва да спазвате по време на лечението с Аторвастатин Тева.
Обичайната начална доза Atorvastatin Teva е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза таблетки Аторвастатин е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца.
Таблетките аторвастатин трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Следвайте точно указанията на Вашия лекар за прием на таблетки Аторвастатин. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Вашият лекар ще реши продължителността на лечението с Аторвастатин Таблетки
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Аторвастатин Тева е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече таблетки Аторвастатин, отколкото трябва
Ако случайно приемете твърде много таблетки Аторвастатин (повече от обичайната дневна доза), консултирайте се с Вашия лекар или най-близката болница или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20.
Ако сте пропуснали да приемете Atorvastatin Teva
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аторвастатин Тева
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или искате да спрете лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на тези таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. .
Редки: засягат между 1 и 10 на 10 000 души:
- Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини големи затруднения в дишането.
- Сериозно заболяване с тежък пилинг и възпаление на кожата; мехури по кожата, устата, гениталиите и очите и треска. Обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или ходилата, които могат да се образуват мехури.
- Мускулна слабост, болезненост, болка, счупване на мускулите или промяна на цвета на урината до червено-кафяв и особено, ако в същото време се чувствате зле или имате висока температура, това може да се дължи на необичайно мускулно счупване може да бъде смъртоносно и причиняват проблеми с бъбреците.
Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 души:
- Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
Други възможни нежелани реакции при Atorvastatin Teva:
Честите нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 100 души) включват:
- възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
- алергични реакции
- повишаване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, следете нивата на кръвната захар), повишаване на кръвната креатин киназа
- главоболие
- гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария
- болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба
- резултати от кръвни тестове, които могат да покажат нарушена чернодробна функция
Нечестите нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1000 души) включват:
- анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, трябва да продължите внимателно да следите нивата на кръвната си захар)
- кошмари, безсъние
- виене на свят, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени в усещането за вкус, загуба на паметта
- замъглено виждане
- звънене в ушите и/или главата
- повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в стомаха)
- хепатит (възпаление на черния дроб)
- обрив, сърбящ кожен обрив, копривна треска, косопад
- болка във врата, мускулна умора
- умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), повишена температура
- положителни тестове за урина за бели кръвни клетки
Редките нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000 души) включват:
- зрителни смущения
- неочаквано кървене или натъртване
- холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
- нараняване на сухожилията
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души) включват:
- алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
- Загуба на слуха
- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени).
Лупус-подобно заболяване (включително обрив, ставни разстройства и ефекти върху кръвните клетки).
С неизвестна честота: Възможни нежелани реакции на някои статини (лекарства от същия тип):
- Сексуални затруднения
- Депресия
- Проблеми с дишането като постоянна кашлица и/или задух или треска
- Диабет. По-вероятно е да имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
- Постоянна мускулна слабост
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C
Не използвайте Аторвастатин Таблетки след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Аторвастатин Таблетки
- Активното вещество е аторвастатин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).
Другите съставки (помощни вещества) са: микрокристална целулоза, натриев карбонат анхидромалтоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат
Покритието Atorvastatin Teva съдържа хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, триетилцитрат, полисорбат 80, титанов диоксид (E-171).
Как изглежда Atorvastatin Teva и какво съдържа опаковката
Аторвастатин 20 mg филмирани таблетки са елипсовидни, вдлъбнати и бели на цвят.
Аторвастатин 20 mg се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 28 филмирани таблетки и в клинични опаковки, съдържащи 500 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
ТАРБИС ФАРМА, С.Л.
Гран Виа Карлос III, 94
08028 Барселона. Испания
Отговаря за производството:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Polígono Malpica, Calle C nº 4.
50016 Сарагоса. Испания
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: юни 2019 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/