Betmiga (mirabegron), новото перорално лечение на свръхактивен пикочен мехур, разработено от Astellas Pharma, е показано в „post hoc“ анализ на австралийско/европейско проучване фаза III, че е от полза както за нелекувани пациенти, така и за тези, които са преустановили тяхното лечение. Досега единственият вид орално лечение на свръхактивни симптоми на пикочния мехур, който се предлагаше в Европа, беше антимускарините. Сега анализът, който изследва ползите от мирабегрон в това проучване - рандомизирана, двойно-сляпа, плацебо контролирана фаза III и активно лекарство - показва, че и двете групи пациенти са имали подобрения от лечението с мирабегрон в сравнение с тези, които са получавали плацебо, въпреки че като post hoc анализ, той не е в състояние да покаже статистическа значимост между лекуваните групи. Анализът е публикуван този месец в списание "BMC Urology".

betmiga

Mirabegron представлява първият нов клас перорално лечение на синдром на свръхактивен пикочен мехур от повече от 30 години. Mirabegron е мощен и селективен 3-адренергичен рецепторен агонист. В момента приблизително половината от пациентите преустановяват свръхактивното лечение на пикочния мехур само след три месеца. Най-честите причини за такова прекратяване са липса на ефикасност или непоносими странични ефекти.

„Този ​​post hoc анализ показва, че mirabegron облекчава симптомите на свръхактивен пикочен мехур не само при пациенти, които наскоро са диагностицирани със синдром на свръхактивен пикочен мехур, но и при преди това лекувани пациенти“, обясни Вик Хулар, ръководител на отделението по урогинекология в Сейнт Мери Болница в Лондон (Великобритания) и първи автор на анализа „post hoc“. "Много е важно да можем да осигурим алтернативи на разстройство, което може да окаже голямо влияние върху качеството на живот", каза той.

Оригиналното австралийско-европейско проучване фаза III се състои от дванадесетседмично, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно групово проучване на фаза III, проведено в 189 центъра в 27 страни в Европа и Австралия. В проучването мирабегрон 50 mg и 100 mg води до статистически значимо намаляване на съпътстващите променливи: средни епизоди на инконтиненция/24 часа и средно уриниране/24 часа в сравнение с плацебо.

Демонстрирано подобрение

Ost hoc анализът на това проучване показа, че mirabegron осигурява подобрение на пациенти, които са изоставили лечението, в сравнение с плацебо в средната ко-първична променлива на епизодите на инконтиненция за 24 часа. на ефекта на мирабегрон.

За втората първична променлива, средно уриниране за 24 часа, mirabegron показва числени подобрения в сравнение с плацебо в честотата на уриниране както при нови пациенти, така и при тези, които са получавали предишна терапия.

Mirabegron демонстрира числени подобрения и на двете първични крайни точки при пациенти, които са прекратили предишната терапия. Лекарството се понася добре и има ниска честота на свързаните с лечението събития. В австралийско-европейско проучване фаза III най-често съобщаваните нежелани събития с мирабегрон 50 mg са хипертония, главоболие, сухота в устата и назофарингит, въпреки че честотата е сходна в групата на плацебо.