Източник на изображения, Гети

човешката

Avandia беше изтеглена от европейския пазар през 2010 г. поради риск от инфаркти и сърдечни проблеми.

Фармацевтичният гигант GlaxoSmithKline (GSK) ще плати глоба от 3 милиарда щатски долара за това, което в САЩ е описано като най-голямата здравна измама в историята на тази държава.

Компанията е обвинена в популяризиране на две популярни антидепресанти за неодобрена употреба и в непредставяне на данни за безопасността на едно от най-продаваните лекарства за диабет, според Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на тази страна.

Споразумението включва и санкции за неподходящо популяризиране на шест други лекарства.

Но случаят се отнася главно до три лекарства: два антидепресанта, Paxil (пароксетин), Wellbutrin (бупропион) и лекарство за диабет Avandia (розиглитазон).

Аптеката признава, че е популяризирала неправилно двата антидепресанта за употреби, които не са одобрени от FDA, включително за лечение на депресия при деца под 18-годишна възраст и други разстройства като затлъстяване, тревожност и пристрастяване.

Край на Може би и вие се интересувате

Без прецеденти

Заместник-главният прокурор на САЩ Джеймс Коул заяви на пресконференция във Вашингтон, че тази резолюция е "безпрецедентна както по мащаб, така и по обхват".

GSK също призна, че не е предоставил данни на FDA за безопасността на антидиабетното лекарство Avandia, което показва, че може да причини сърдечни проблеми.

В крайна сметка Avandia беше изтеглена от пазара в Европа и продажбата му беше ограничена в САЩ.

Откакто е пуснат на пазара през 2000 г., лекарството е силно противоречиво и включва предупреждения за пациенти със сърдечна недостатъчност.

Впоследствие предупрежденията бяха увеличени, за да включват и други потенциални сърдечни проблеми.

И все повече експерти представиха доказателства пред регулаторните органи за големия брой инфаркти при пациенти, приемащи лекарството.

През 2010 г., преди да бъде изтеглен от пазара в Европа, беше изчислено, че около два милиона души приемат Avandia в света.

Малко преди лекарството да бъде спряно, д-р Yoon Loke от Университета на Източна Англия в Англия заяви пред Би Би Си, че неговите анализи показват, че Avandia удвоява риска от инфаркт, независимо дали пациентът се счита за високорисков или не.

Според д-р Лоук изчисленията му показват, че сред 109 000 души, приемащи лекарството във Великобритания, "може да има 1000 допълнителни инфаркта и вероятно 600 допълнителни случая на сърдечна недостатъчност всяка година в резултат на приема на Avandia".

Висока цена

Един от най-яростните критици на Avandia е д-р Стив Нисен, кардиолог от клиниката в Кливланд в САЩ.

През 2007 г. кардиологът публикува проучване в New England Journal of Medicine което показа връзка между широко използваното антидиабетно лекарство и 43% увеличение на риска от инфаркти.

Д-р Nissen също критикува остро клинично изпитване - проучването RECORD - публикувано през 2009 г. в The Lancet. -и частично финансиран от GSK - което показа, че лекарството е безопасно и не показва увеличение на процента на сърдечно-съдови хоспитализации или смърт в сравнение с други подобни лекарства.

Понастоящем GSK прие обвинения за задържане на данни за безопасността на наркотиците и за необосновани твърдения за Avandia.

Както д-р Нисен каза пред Би Би Си, всичко това дойде на "висока човешка цена".

„Между 50 000 и 100 000 пациенти с диабет са претърпели ненужно сърдечен удар или смърт от Avandia“, казва Стив Нисен.

„Това лекарство е наранило много хора“.

"Подкупи"

GSK също беше признат за виновен за подкуп, за да продава своите продукти.

„Доставчиците подкупиха лекарите, за да предписват продуктите на GSK, използвайки всяка възможна форма на забавление от висок клас, от ваканции на Хавай и плащайки милиони долари на лекари за конференции, до билети за концерти на Мадона“, изрази американският прокурор Кармен Ортис.

В изявление след изслушването на резолюцията, Андрю Вити, изпълнителен директор на GSK, заяви, че маркетинговото, спазването и продажбите на поведението на американското му звено "са се променили".

„Научихме се от грешките, които допуснахме“, каза г-н Уитти.

„Когато е необходимо, премахваме служители, които са участвали в неправомерно поведение“.

Като част от резолюцията GSK се съгласи да се подлага на наблюдение от правителствени служители на САЩ в продължение на пет години.

И вие трябва да платите глобата от 3 000 милиона щатски долара.

Но както Мишел Флийри, бизнес кореспондентът на BBC в Ню Йорк, посочва за компания, която през миналата година е отчела печалби от над 40 милиарда долара, "тази глоба със сигурност е голяма сума пари и репутационен удар. GSK, но финансово не е така толкова зле ".