Листовка: информация за пациента
Хлорталидон TecniGen 50 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява хлорталидон TecniGen и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Chlorthalidone TecniGen
3. Как да приемате хлорталидон TecniGen
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате хлорталидон TecniGen
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Хлорталидонът, активното вещество в Chlorthalidone TecniGen, е диуретик, който премахва излишната вода и сол и увеличава количеството урина, произведено от бъбреците. При продължителна употреба това лекарство помага за понижаване и контрол на кръвното налягане.
Хлорталидон TecniGen се използва за понижаване на високо кръвно налягане. Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, може да увреди кръвоносните съдове в мозъка, сърцето и бъбреците и може да доведе до инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане увеличава риска от инфаркти. Намаляването на кръвното налягане до нормални нива намалява риска от развитие на тези нарушения.
Хлорталидон TecniGen се използва също за лечение на други състояния, като сърдечна недостатъчност, или за намаляване на отока поради натрупване на течности, което се случва при някои бъбречни или чернодробни заболявания.
Не приемайте хлорталидон TecniGen:
- ако сте алергични към хлорталидон или други подобни лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); Ако не знаете точно кои лекарства да избягвате, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Трябва да информирате Вашия лекар, ако подозирате или знаете, че сте имали алергична реакция към някоя от тези съставки.
- ако имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване
- ако не можете да отделите урина
- ако нивото на калий или натрий в кръвта е по-ниско от нормалното или ако нивото на калций в кръвта е по-високо от нормалното въпреки лечението
- ако някога сте имали подагра или камъни в бъбреците
- ако сте бременна (вижте бременност и кърмене)
- ако имате нелекувана болест на Адисон и литиевата терапия е съпътстваща
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Chlorthalidone TecniGen:
- ако страдате от други чернодробни или бъбречни проблеми;
- ако имате нарушение на кръвообращението или сърдечно заболяване;
- ако страдате от захарен диабет;
- ако имате ниски нива на калий, натрий или магнезий в кръвта или високи нива на калций в кръвта;
Ниските нива на калий в кръвта могат да причинят мускулна слабост, мускулни спазми или нарушен сърдечен ритъм.
Ниските нива на натрий в кръвта могат да причинят умора, объркване, мускулни спазми, гърчове или кома.
Високите нива на калций в кръвта могат да причинят загуба на апетит, умора или мускулна слабост.
- ако имате високи нива на холестерол в кръвта
- ако имате високи нива на пикочна киселина в кръвта
- Ако приемате други лекарства, вижте също раздел "Други лекарства и хлорталидон TecniGen"
Говорете с Вашия лекар, ако някое от горните предупреждения се отнася за Вас или ако сте прилагали такива в миналото. Вашият лекар ще вземе предвид тази информация по време на лечението. Важно е Вашият лекар редовно да следи състоянието Ви, за да провери дали лекарството е подходящо.
От време на време може да се наложи определяне на кръвни нива на калий или други минерали, особено ако сте на възраст над 65 години, страдате от сърдечни, чернодробни или бъбречни заболявания или приемате калиеви добавки. Може да е необходимо периодично определяне на определени електролити и мониторинг, за да се установи развитието на хипонатриемия (ниска концентрация на натрий в кръвта), хипокалиемия (ниско ниво на калий), хипомагнезиемия (необичайно ниско ниво на магнезий) или хиперкалциемия (необичайно високи нива на калций)
Деца и юноши
Хлорталидон Te cniGen може да причини замаяност и да повлияе на концентрацията, особено в началото на лечението. Родителите/настойниците трябва да гарантират, че децата/юношите не шофират и не работят с машини, докато този ефект не изчезне.
Други лекарства и хлорталидон TecniGen
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства. Може да се наложи промяна на дозата или в определени случаи спиране на приема на едно от тези лекарства. Това се отнася за лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта, особено:
- други лечения за високо кръвно налягане или сърдечни проблеми, като:
- АСЕ инхибитори (напр. Лизиноприл)
- ангиотензин II рецепторни блокери (напр. кандесартан, лозартан)
- бета-блокери (например пропранолол хидрохлорид)
- вазодилататори (напр. бозентан)
- блокери на калциевите канали (напр. амлодипин)
- адренокортикотропен хормон (ACTH) - използва се за лечение на няколко различни състояния, включително улцерозен колит (форма на възпалително чревно заболяване), болест на Crohn (форма на хронично възпалително чревно заболяване) и ревматоиден артрит.
- кортикостероиди като преднизолон или бетаметазон - използвани за лечение на алергични и възпалителни заболявания и имунни реакции
- цитотоксични агенти като циклофосфамид или метотрексат - използвани за лечение на рак
- лечение на астма като салбутамол или формотерол
- амфотерицин - използва се за лечение на инфекции
- карбеноксолон - използва се за лечение на язви
- литий - използва се за лечение на психични заболявания
- антихолинергици като атропин сулфат или хиосцин (бутил бромид) - за коремни или стомашни спазми или спазми
- Холестирамин - използва се за понижаване на нивата на холестерола и предотвратяване на сърдечни заболявания
- амантадин - използва се за лечение на болестта на Паркинсон или вирусни инфекции
- алопуринол - използва се за лечение на подагра (сложен тип артрит)
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като аспирин или индометацин, използвани за облекчаване на болка или ревматизъм
- дигоксин - за неравномерен сърдечен ритъм
- инсулин и други лечения за диабет като хлорпропамид или глибенкламид (дозата може да се коригира)
- циклоспорин - използва се за лечение на ревматични заболявания или кожни заболявания или след трансплантация
- калциеви соли или витамин D - използвани за заместителна терапия
- производни на кураре
Прием на хлорталидон TecniGen с храна, напитки и алкохол
Избягвайте да пиете алкохол, докато не говорите с Вашия лекар. Алкохолът може да накара кръвното Ви налягане да спадне допълнително и/или да увеличи риска от замаяност или припадък.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не приемайте хлорталидон, ако сте бременна или се опитвате да забременеете (вижте точка "Не приемайте хлорталидон TecniGen"). Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забременеете по време на лечение с хлорталидон.
Не приемайте хлорталидон, ако кърмите, тъй като активното вещество в хлорталидон TecniGen преминава в кърмата и може да навреди на вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Подобно на много други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, хлорталидон може да причини замаяност и способност за концентрация. Преди да шофирате превозно средство, да използвате инструменти или да работите с машини или да извършвате други дейности, които изискват концентрация, уверете се, че знаете как хлортаридон ви влияе.
Хлорталидон TecniGen съдържа лактоза
Таблетките с хлорталидон съдържат захар, наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Високо кръвно налягане
Вашият лекар ще предпише възможно най-ниската доза, за да отговори на вашите нужди. Моля, следвайте инструкциите на лекаря. Лечението започва с най-ниската доза и дозата постепенно се увеличава. Обичайната доза варира от 12,5 mg/ден до 50 mg/ден.
Началната доза е 12,5 mg/ден или 25 mg/ден.
Лекарството трябва да се приема по време на хранене, с малко течност, за предпочитане сутрин. Някои пациенти трябва да приемат лекарства за контрол на високото кръвно през целия си живот. Ще бъде по-лесно да запомните да приемате лекарството си, ако имате навик да го приемате по едно и също време всеки ден.
Вашият лекар ще предпише допълнителни лекарства за понижаване на кръвното налягане, ако отговорът на терапията е недостатъчен.
Препоръчителната начална доза е 25 mg/ден до 50 mg/ден; в тежки случаи може да се увеличи до 100 до 200 mg/ден. Обичайната поддържаща доза е най-ниската ефективна доза, например 25 до 50 mg/ден, всеки ден или през ден.
Вашият лекар ще предпише допълнителни лекарства, ако отговорът на терапията е недостатъчен.
Оток (подуване поради задържане на течности).
Вашият лекар ще предпише възможно най-ниската доза, за да отговори на вашите нужди. Моля, следвайте инструкциите на лекаря. Препоръчва се дозата да не надвишава 50 mg/ден.
Употреба при деца и юноши
Най-ниската ефективна доза също трябва да се използва при деца. Дозата се определя от лекаря.
Пациенти в напреднала възраст или такива с бъбречни проблеми
Най-ниската ефективна доза се препоръчва при пациенти в напреднала възраст и такива с бъбречни проблеми.
При пациенти в напреднала възраст елиминирането на хлорталидон е по-бавно, отколкото при здрави млади възрастни, въпреки че абсорбцията е същата. Поради това се препоръчва внимателно медицинско наблюдение при лечение на пациенти в напреднала възраст с хлорталидон и може да се наложи намаляване на препоръчителната доза за възрастни. Пациентите в напреднала възраст са по-чувствителни към електролитния баланс.
Хлорталидонът и тиазидните диуретици губят диуретичния си ефект, когато е клирънсът на креатинина
Ако сте приели повече хлорталидон TecniGen, отколкото трябва
Ако случайно приемете повече хлорталидон, отколкото трябва да информирате незабавно Вашия лекар или да се свържете с най-близкото отделение за злополуки и спешни случаи.
Симптомите на предозиране могат да включват:
- силно замайване, припадък, кома или колапс
- неравномерен сърдечен ритъм
- необичайна умора, слабост и мускулни крампи
Ако сте пропуснали да приемете Chlorthalidone TecniGen
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро, освен ако не е почти време за следващата доза.
Не приемайте двойна доза. След това продължете както преди.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на хлорталидон TecniGen
Признаци на заболяване, които да се очакват след спиране на хлорталидон. Няма известни признаци на заболяване.Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някое от следните неща, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт:
Много често ниски нива на калий в кръвта, които могат да причинят мускулна слабост, мускулни спазми или абнормен сърдечен ритъм.
Често срещан: кожен обрив или сърбеж, ниски нива на натрий, които могат да причинят умора, объркване, мускулни спазми, припадъци или кома; ниски нива на магнезий, високи нива на кръвната захар, които могат да причинят умора, слабост или чувство на жажда.
Редки: възпалено гърло, треска или студени тръпки (признаци на кръвно разстройство); пожълтяване на кожата или очите (жълтеница); разстройство на усещането като изтръпване на ръцете, краката и устните; бъбречно възпаление или възпаление на кръвоносните съдове със или без болка, треска или затруднено уриниране; необичайно кървене или натъртване (признаци на тромбоцитопения); нарушено зрение; неравномерен сърдечен ритъм; захар в урината; влошаване на диабета; повишен калций в кръвта, който може да причини възбуда, болка в очите, коремна болка; възпаление на кръвоносните съдове, обикновено с кожен обрив.
Много рядко: коремна болка с гадене, повръщане или повишена температура (признаци на панкреатит); проблеми с дишането (признаци на пневмонит и белодробен оток); възпаление на бъбреците или кръвоносните съдове със или без болка; ниски нива на хлорид в кръвта, симптомите включват сухота в устата, жажда, стомашно-чревни нарушения (включително гадене, повръщане), слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, гърчове, объркване, главоболие, мускулни болки или спазми, хипотония.
Много странични ефекти ще изчезнат, без да се коригира сериозно лечението. Консултирайте се с Вашия лекар, ако някой от следните ефекти продължи или се влоши:
Много често: повишени нива на холестерол в кръвта; повишени нива на пикочна киселина в кръвта.
Често срещан: виене на свят, припадък при изправяне; стомашна болка; необичайна умора или слабост (понякога признак на загуба на калий), загуба на апетит; повишена чувствителност на кожата ви към слънчева светлина; невъзможност за ерекция или загуба на сексуален интерес.
Редки: главоболие; повръщане; гадене; Диария; стомашни болки; запек; болки в ставите (признаци на подагра); повишена чувствителност на кожата ви към слънчева светлина.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Хлорталидон TecniGen
Активното вещество е хлорталидон: Всяка таблетка хлорталидон TecniGen съдържа 50 mg хлорталидон.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон, натриев нишестен гликолат (тип А), жълт железен оксид (Е172) и магнезиев стеарат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Жълти, кръгли и изпъкнали таблетки без линия на прекъсване.
Хлорталидон TecniGen се предлага в блистери от 10, 20, 30, 60 и 100 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda.De Brussels, 13, 3º D. Edificio América. Промишлено имение Аройо де ла Вега,
28108 Alcobendas (Мадрид)
Отговаря за производството
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, No2, Абрунхайра
Дата на последно преразглеждане на тази листовка : Юни 2018 г.
Други източници на информация