Листовка: информация за потребителя
Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо 875 mg/125 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас (или на Вашето дете) и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Амоксицилин/Клавуланова киселина Аристо и за какво се използва
2. Преди да приемете Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо
3. Как да приемате Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо
6. Допълнителна информация
Амоксицилин/клавуланова киселина Aristo е антибиотик, който убива бактериите, причиняващи инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, известни като „пеницилини“, които понякога могат да загубят своята ефективност (да станат неактивни). Другият компонент (клавуланова киселина) предотвратява това.
Амоксицилин/клавуланова киселина Aristo се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:
- Инфекции на средното ухо и синусите
- Инфекции на дихателните пътища
- Инфекции на пикочните пътища
- Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции
- Костни и ставни инфекции.
Не приемайте Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо:
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилини или към някоя от останалите съставки на Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо (вж. Точка 6)
Ако някога сте имали тежка алергична (свръхчувствителна) реакция към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или шията.
Ако някога сте имали чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата), когато приемате антибиотик.
? Не приемайте Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо, ако е включен в някоя от горните точки. Преди да започнете лечение с амоксицилин/клавуланова киселина Аристо, ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обърнете специално внимание с Амоксицилин/Клавуланова киселина Аристо
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:
Имате ли инфекциозна мононуклеоза
Лекувате ли се за проблеми с черния дроб или бъбреците
Не уринирайте редовно.
Ако не сте сигурни дали някой от горните симптоми Ви засяга, кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксицилин/Клавуланова киселина Аристо.
В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват вашата инфекция. В зависимост от резултатите може да ви бъде предписана различна сила на амоксицилин/клавуланова киселина или друго лекарство.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Амоксицилин/клавуланова киселина Aristo може да влоши някои съществуващи състояния или да причини сериозни странични ефекти. Те включват алергични реакции, гърчове и възпаление на дебелото черво. Трябва да внимавате за определени симптоми, докато приемате Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо, за да намалите риска от проблеми. Вижте „Симптоми, на които да обърнете внимание“ в раздел 4.
Изследвания на кръв и урина
Ако Ви се правят кръвни изследвания (като проучвания на състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или анализ на урината (за проверка на нивата на глюкоза), кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че приемате Амоксицилин/Клавуланова киселина Аристо. Това е така, защото амоксицилин/клавуланова киселина Аристо може да повлияе на резултатите от тези видове тестове.
Използване на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, включително тези, закупени без рецепта и билкови лекарства.
Ако приемате алопуринол (използван при подагра) с амоксицилин/клавуланова киселина Aristo, може да е по-вероятно да имате алергична кожна реакция.
Ако антикоагулантите (като варфарин) се приемат с амоксицилин/клавуланова киселина Аристо, ще са необходими повече кръвни изследвания.
Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо може да повлияе действието на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, помислете, че може да сте или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо може да има неблагоприятни ефекти и симптомите може да накарат да не се налага да шофирате.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не сте добре.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Възрастни и деца над 40 години кг или повече
Обичайната доза е:
По 1 таблетка три пъти дневно
Деца под 40 години тегло кг
За предпочитане е да се лекуват деца на 6 години и по-млади с амоксицилин/клавуланова киселина перорална суспензия или сашета.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, когато прилагате таблетки Amoxicillin/Clavulanic Acid Aristo на деца с тегло под 40 kg. .
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми
Ако имате проблеми с черния дроб, ще имате ли по-чести кръвни изследвания, за да проверите как работи черният дроб?.
Как да приемате амоксицилин/клавуланова киселина Аристо
Поглъщате ли таблетките цели с чаша вода в началото на храненето или малко преди това.
Разпределете снимките през деня, най-малко 4 часа. Не приемайте 2 дози за 1 час.
Не приемайте Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо повече от 2 седмици. Ако все още се чувствате зле, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако сте приели повече амоксицилин/клавуланова киселина Aristo, отколкото трябва
Ако приемете твърде много амоксицилин/клавуланова киселина, могат да се появят симптоми като стомашно разстройство (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Попитайте Вашия лекар възможно най-скоро. Вземете контейнера със себе си, за да го покажете на лекаря.
Можете също да се обадите на Информационната служба по токсикология, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и взетото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро, изчакайте поне 4 часа преди да приемете следващата доза.
Ако сте спрели приема на Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо
Продължавайте да приемате Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо, докато лечението приключи, дори ако се чувствате по-добре. Трябва да предприемете пълното лечение, за да излекувате инфекцията. Ако не го направите, оцелелите бактерии могат да ви накарат да се заразите отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Amoxicillin/Clavulanic acid Aristo може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Описаните по-долу нежелани реакции може да Ви се случат, когато приемате това лекарство.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Алергични реакции:
- Акне
- възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да изглежда като червени или лилави точки
върху кожата, но може да засегне и други части на тялото
- треска, болки в ставите, подути жлези на врата, подмишниците или слабините
- Подуване, понякога по лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане
- Свиване
- Свържете се незабавно с Вашия лекар ако имате някой от тези симптоми. Спрете приема на Амоксицилин/Клавуланова киселина Аристо.
Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или треска.
- Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро за съвет, ако имате тези симптоми.
Много чести нежелани реакции
Може да засегне повече от 1 на 10 пациенти
- диария (при възрастни).
Чести неблагоприятни ефекти
Може да засегне до 1 на 10 души
- млечница (кандида - гъбична инфекция на влагалището, устата или лигавиците)
- гадене, особено при прием на високи дози
- ако това се случи, приемате Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо преди хранене
- повръщане
- диария (при деца).
Нечести нежелани реакции
Може да засегне 1 на 100 пациенти
- кожен обрив, сърбеж
- повишен сърбящ обрив (копривна треска)
- лошо храносмилане
- виене на свят
- главоболие.
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвните Ви изследвания:
- Увеличение на някои вещества (ензими), произведени от черния дроб.
Редки неблагоприятни ефекти
Може да засегне до 1 на 1000 души
- кожен обрив, който може да образува мехури, които приличат на малки мишени (тъмно централно петно, заобиколено от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба - еритема мултиформе)
- ако имате някой от тези симптоми, спешно посетете лекар
Редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните Ви изследвания:
- нисък брой клетки, участващи в съсирването на кръвта
- нисък брой на белите кръвни клетки
Други неблагоприятни ефекти
Други нежелани реакции, които са се появили при много малък брой пациенти и чиято точна честота не е известна:
- Алергични реакции (виж по-горе)
- Възпаление на дебелото черво (виж по-горе)
- Сериозни кожни реакции:
- генерализиран обрив с образуване на мехури и пилинг на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson) и в най-тежката си форма, причиняващ генерализиран пилинг на кожата (повече от 30% от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)
- генерализиран обрив с малки мехури с гной (булозен ексфолиативен дерматит)
- червен, неравен, мехурлив обрив (екзантематозна пустулоза).
- грипоподобни симптоми с кожен обрив, треска, подути жлези и ненормални резултати от кръвни тестове (като повишени бели кръвни клетки (еозинофилия) и повишени чернодробни ензими) (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS))
- Незабавно се свържете с лекар, ако имате някой от тези симптоми.
- възпаление на черния дроб (хепатит)
- жълтеница, причинена от повишен билирубин в кръвта (вещество, произвеждано от черния дроб), което може да доведе до пожълтяване на кожата и бялото на очите
- възпаление на бъбречните канали
- забавяне на съсирването на кръвта
- хиперактивност
- припадъци (при пациенти, приемащи високи дози амоксицилин/клавуланова киселина или които имат бъбречни проблеми)
- черен език, който изглежда космат
- оцветени зъби (при деца), които обикновено изчезват при миене.
Нежелани реакции, които могат да се проявят в тестовете за кръв или урина:
- значително намаляване на броя на белите кръвни клетки
- нисък брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
- кристали в урината.
Ако имате неблагоприятни ефекти
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или ако забележите някакъв страничен ефект, който не е споменат в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт .
Да не се съхранява над 25ºC .
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Амоксицилин/клавуланова киселина Аристо 875 mg/125 mg филмирани таблетки
- Активните вещества са амоксицилин (като амоксицилин трихидрат), 875 mg и клавуланова киселина (като калиев клавуланат), 125 mg.
Помощните вещества са: безводен колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, етил целулоза, полисорбат, триетил цитрат, титанов диоксид (Е171), талк
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Филмирани таблетки. Бели или почти бели, продълговати, скосени, таблетки с делителна черта, с вдлъбнато релефно означение 875/125 от едната страна и AMC от другата.
Опаковки от 20, 30 и 500 филмирани таблетки .
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Заглавие:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850. Торехон де Ардос.
Отговаря за производството:
Lek Pharmaceutical Company D.D.
Perzonali 47 (Prevalje)
или
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.
28850 Torrejón de Ardoz (Мадрид)
Тази листовка е одобрена през октомври 2017 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Медицински съвети/образование
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции. Те не са ефективни срещу вирусни инфекции.
Понякога инфекция, причинена от бактерии, не реагира на антибиотично лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са устойчиви на антибиотика, който се приема. Това означава, че бактериите могат да оцелеят или да растат въпреки антибиотика.
Бактериите могат да станат устойчиви на антибиотици по много причини. Правилното използване на антибиотици може да намали шансовете бактериите да станат резистентни към тях.
Когато Вашият лекар предписва антибиотик, това е само за хода на Вашето заболяване. Обръщането на внимание на следните съвети ще помогне да се предотврати появата на устойчиви бактерии, които могат да попречат на антибиотика да действа.
1. Много е важно да приемате антибиотика в правилната доза, в точното време и за точния брой дни. Прочетете инструкциите на етикета и ако не разбирате нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за вас и трябва да го използвате само за инфекцията, за която е предписан.
3. Не трябва да приемате антибиотици, предписани на други хора, дори ако те имат същата или подобна инфекция като вашата.
4. Не трябва да давате предписани ви антибиотици на други хора.
5. Ако все още имате антибиотици след завършване на лечението, моля върнете всички неизползвани лекарства във вашата аптека, за да сте сигурни, че изискванията за унищожаване са изпълнени.