Листовка: информация за потребителя
Cabergoline Teva 0,5 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако изпитвате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако те са неблагоприятни ефекти, които не фигурират в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Cabergoline Teva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cabergoline Teva
3. Как да приемате Cabergoline Teva
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Cabergoline Teva
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Cabergoline Teva принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на пролактин. Cabergoline Teva предотвратява лактацията (производството на мляко), като понижава нивата на хормон, известен като пролактин.
Cabergoline Teva се използва за понижаване на необичайни количества хормон, известен като пролактин в кръвта.
Не приемайте Cabergoline Teva, ако
- сте алергични към каберголин или друг ерголинов алкалоид (напр. бромокриптин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- имате (или сте имали в миналото) психоза или са изложени на риск от психоза след раждане.
- в миналото сте били диагностицирани с проблеми, описани като фиброзни реакции, засягащи белите дробове, задната част на корема и бъбреците или сърцето.
- ще се лекувате дълго време с каберголин и имате или сте имали фиброзни реакции (белези), засягащи сърцето.
Предупреждения и предупреждения
Ако страдате от някой от следните здравословни проблеми, трябва да информирате Вашия лекар, преди да приемете Каберголин, тъй като лекарството може да е неподходящо за Вас:
Консултирайте се с Вашия лекар, ако вие или вашето семейство/болногледач забележите, че развивате импулси или желание да се държите по необичаен начин и че не можете да устоите на подтик, изкушението да извършвате определени дейности, които могат да навредят на вас или на другите. Те се наричат нарушения на контрола на импулсите и могат да включват поведение като пристрастяващ хазарт, преяждане или харчене, необичайно високо сексуално желание или повишени сексуални мисли или чувства. Вашият лекар ще коригира или спре дозата Ви.
Ако току-що сте родили, може да сте изложени на повишен риск при определени състояния. Те могат да включват високо кръвно налягане, инфаркт, гърчове, инсулт или психични проблеми. Следователно Вашият лекар ще трябва да наблюдава често кръвното Ви налягане по време на лечението. Говорете незабавно с Вашия лекар, ако получите необичайно тежко или продължително високо кръвно налягане, болка в гърдите или главоболие (със или без проблеми със зрението).
Ефектът на хормоналните контрацептиви може да намалее при жени, приемащи каберголин, и може да настъпи бременност преди нормализиране на менструалния цикъл. Поради това се препоръчва тест за бременност поне на всеки 4 седмици, докато менструацията се рестартира и след това, когато менструалният период се забави с повече от 3 дни. Поради това трябва да се използва адекватна контрацепция по време на лечението с Cabergoline, а също и след прекратяване на лечението до рецидив на ановулацията (вж. Точка "Бременност и кърмене").
Деца и юноши
Безопасността и ефикасността на каберголин не са установени при деца и юноши под 16-годишна възраст.
Прием на Cabergoline Teva с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане, някои лекарства (напр. Фенотиазини, бутирофенони, тиоксантен), използвани за лечение на психологични заболявания (шизофрения или психоза),
други ерголинови алкалоиди, лекарства за лечение на повръщане (метоклопрамид) и макролидни антибиотици (като еритромицин) могат да повлияят на ефектите на каберголина. Лекарят трябва да знае за едновременното приемане на лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Има само ограничен опит с употребата на Cabergoline Teva по време на бременност.
Преди да започнете да приемате Cabergoline, трябва да се уверите, че не сте бременна. Също така трябва да внимавате да не забременеете поне един месец след спиране на лечението с Cabergoline. Ако се лекувате с каберголин и забременеете през това време, трябва да спрете лечението и да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Не е известно дали каберголинът преминава в кърмата. Тъй като Cabergoline Teva ще ви попречи да произвеждате мляко за вашето бебе, не трябва да приемате Cabergoline, ако планирате да кърмите. Ако трябва да приемате каберголин, ще трябва да използвате друг метод за хранене на бебето.
Майките, които кърмят, трябва да са наясно, че количеството мляко може да намалее.
Шофиране и работа с машини
Cabergoline Teva може да повлияе отрицателно на способността за реакция при някои хора и това трябва да се има предвид в случаите, когато се изисква висока степен на бдителност, напр .: шофиране на превозно средство и прецизна работа.
Каберголин може да причини сънливост (екстремна сънливост) и внезапно настъпване на сън.
Следователно засегнатите хора не трябва да шофират или да участват в дейности, при които намалената бдителност предполага висок риск от увреждане (напр. Работа с машини), докато не се разрешат такива повтарящи се епизоди и сънливост. Ако ви засяга, посетете Вашия лекар.
Cabergoline Teva съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще определи дозата и ще я коригира индивидуално за Вас.
Cabergoline Teva 0,5 mg таблетки могат да бъдат разделени на равни дози.
Таблетките трябва да се приемат с храна, за да се намалят някои неблагоприятни ефекти като гадене, повръщане и болки в стомаха.
- За да се избегне производството на кърма (кърмене):
Трябва да вземете 1 mg каберголин (две таблетки от 0,5 mg като еднократна доза) в рамките на 24 часа след раждането.
- За да спрете кърменето, след като започнете да кърмите:
Трябва да приемате 0,25 mg каберголин (половин таблетка от 0,5 mg) на всеки 12 часа в продължение на два дни.
- За да намалите концентрацията на пролактин в организма:
Лечението обикновено започва с 0,5 mg седмично, но по-късно може да са необходими по-високи дози. Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението.
Ако сте приели повече от необходимата доза Cabergoline Teva
Ако сте приели твърде много таблетки или ако смятате, че едно дете е погълнало, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Информационната служба по токсикология, телефон 915 620 420 . Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, болки в стомаха, промени в настроението, объркване или халюцинации (виждане на неща, които не са там). Вземете тази листовка и останалите таблетки със себе си, за да ги покажете на лекаря в най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Cabergoline Teva
Ако забравите да вземете доза навреме, вземете я веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Cabergoline Teva
Ако спрете да приемате каберголин, симптомите на вашето заболяване могат да се върнат по-интензивно. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да спрете лечението. Cabergoline отнема няколко дни да се изчисти от кръвта и ефектите могат да се влошат в продължение на 2 седмици, което води до повишено производство на мляко.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Когато се използва за прекъсване на производството на кърма, приблизително 14 от 100 пациенти изпитват някакъв неблагоприятен ефект. Най-често срещаните са ниско кръвно налягане, световъртеж и главоболие. При лечение на повишени нива на пролактин, страничните ефекти са по-чести, тъй като таблетките се приемат за по-дълъг период от време. Около 70 от 100 души изпитват странични ефекти, но повечето странични ефекти изчезват или намаляват след около 2 седмици.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми след приема на това лекарство. Тези симптоми могат да бъдат сериозни:
- Нарушения на сърдечната клапа и свързани с тях разстройства, например възпаление (перикардит) или загуба на течност в перикарда (перикарден излив). Това е много често срещан страничен ефект (може да засегне повече от 1 на 10 души). Първите симптоми могат да бъдат един или повече от следните: задух, задух, сърцебиене, чувство на припадък, болки в гърдите или гърба, болки в таза или подути крака. Това може да са първите признаци на състояние, наречено фиброза, което може да засегне белите дробове, сърдечните/сърдечните клапи или гърба.
- Поява на генерализиран сърбящ обрив, задух със или без хрипове, чувство на слабост, необяснимо подуване на тялото или езика или други симптоми, които се появяват бързо след приема на това лекарство и ви карат да се чувствате зле. Те могат да са показателни за алергична реакция. Това е рядък страничен ефект (може да засегне до 1 на 100 души).
Може да изпитате следните нежелани реакции:
Невъзможност да се противопоставите на порива или изкушението да предприемете действие, което може да навреди на вас или на другите, което може да включва:
- Силен стремеж към прекомерна хазартна игра въпреки сериозни лични или семейни последици.
- Променен или засилен сексуален интерес и значително поведение, свързани със себе си или с други, например повишено сексуално желание
- Неконтролируеми прекомерни разходи или покупки
- Преяждане (ядене на големи количества храна за кратък период от време) или преяждане (ядене на повече храна от обикновено и повече от необходимото за задоволяване на глада ви)
Информирайте вашия лекар ако имате такива от тези поведения , ще обсъдим как да управляват или намалете симптом.
По време на лечението може да забележите и следните нежелани реакции:
Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)
- виене на свят/световъртеж, главоболие
- гадене, лошо храносмилане, болки в стомаха, възпаление на стомашната стена (гастрит)
- липса на телесна сила/умора
Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души)
- сънливост (екстремна сънливост)
- ниско кръвно налягане (което може да доведе до замайване, особено при изправяне)
- депресия
- повръщане, запек
- болка в гърдите
- зачервяване на лицето, горещи вълни
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души)
- частична временна загуба на зрение, загуба на съзнание, усещане за изтръпване/сърбеж в тялото
- кървене от носа
- крампи на краката
- сърцебиене (повишен сърдечен ритъм)
- проблеми с кръвоносните съдове на пръстите на ръцете и краката (вазоспазъм), припадък
- кожен обрив, косопад
- повишено либидо
- подуване поради натрупване на течност в тъканите (оток)
- намаляване на стойностите на хемоглобина при жени, чиито периоди са спрели и след това са започнали отново
- задух, фиброзни реакции (включително фиброза, засягаща белите дробове), течност в слоевете на мембраната, която покрива белите дробове и гръдната кухина (плеврален излив)
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души)
- болка в горната централна част на корема
- крампи в пръстите
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души)
- образуване на белези на лигавицата на белия дроб (плеврална фиброза)
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- внезапни пристъпи на сън, тремор
- агресивно поведение. халюцинации, заблуди, психотични разстройства
- проблеми със зрението
- болка в гърдите (ангина пекторис)
- нарушена чернодробна функция, анормални чернодробни функционални тестове
- проблеми с дишането с неадекватен прием на кислород, възпаление и болка на лигавицата около белите дробове (плеврит), болка в гърдите
- повишени нива в кръвта на специфичен ензим, наречен креатинин фосфокиназа
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба, уебсайт: https: // www.notificaRAM.es .
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след съкращението Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30ºC. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не трябва да изваждате капсулата или торбичката със сушител със силикагел от бутилката.
Трябва да изхвърлите таблетките Cabergoline Teva, които не са приети 30 дни след първото отваряне на бутилката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на каберголин тева
- Активното вещество е каберголин. Всяка таблетка съдържа 0,5 mg каберголин.
- Другите съставки са: лактоза, L-левцин и магнезиев стеарат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бели, гладки, скосени, с овална форма таблетки. Всяка таблетка се отбелязва от едната страна и се маркира с "CBG" от едната страна и "0,5" от другата страна на резултата.
Cabergoline Teva 0,5 mg се предлага в опаковки от 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32 (2x16), 40 (2x20), 48 (3x16), 50, 60 (3x20), 90 ( 3x30), 96 (6x16) и 100 (5x20) таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба:
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, сграда Albatros B, 1-ви етаж.
28108 Алкобендас, Мадрид
Отговаря за производството:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, индикационен номер 305
Опава, Комаров, пощенски код 747 70
98 rue Bellocier
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: февруари 2020 г.