Листовка: информация за потребителя
Кларитромицин Нормон 500 mg покрити таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Кларитромицин Нормон и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Кларитромицин Нормон
- Как да приемате Кларитромицин Нормон
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Кларитромицин Нормон
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Кларитромицин е антибиотик, който принадлежи към групата на макролидите, активен срещу бактерии, причиняващи инфекции на дихателните пътища, кожата и стомаха или червата.
Кларитромицин Нормон се използва при възрастни и юноши на възраст 12 до 18 години за лечение на следните инфекции, причинени от чувствителни бактерии:
- Инфекции на горните дихателни пътища, като фарингит (инфекция на фаринкса, която причинява възпалено гърло), тонзилит (възпаление на възпалено гърло) и синузит (инфекция на синусите около челото, бузите и очите).
- Инфекции на долните дихателни пътища, като остър бронхит (инфекция и възпаление на бронхите), обостряне на хроничен бронхит (продължително или повтарящо се влошаване на възпалението на белите дробове) и бактериална пневмония (възпаление на белите дробове, причинено от бактерии).
- Инфекции на кожата и меките тъкани, като фоликулит (инфекция на един или повече космени фоликули), целулит (остро възпаление на кожата) и еризипела (вид кожна инфекция).
- Язва на стомаха и дванадесетопръстника
- В превенцията и лечението на инфекции, причинени от микобактерии.
Кларитромицин Нормон се използва и при деца на възраст от 12 месеца до 11 години при следните инфекции, причинени от чувствителни бактерии:
- Инфекции на горните дихателни пътища, като фарингит (инфекция на фаринкса, която причинява възпалено гърло).
- Инфекции на долните дихателни пътища, като бронхит (инфекция и възпаление на бронхите) и бактериални пневмонии (възпаление на белите дробове, причинено от бактерии).
- Остър отит на средното ухо (инфекция в областта на ухото).
- Инфекции на кожата и меките тъкани, като фоликулит (инфекция на един или повече космени фоликули), целулит (остро възпаление на кожата), импетиго (напълнени с гной лезии по кожата) и абсцеси (събиране на гной в областта на кожа).
Не приемайте Кларитромицин Нормон
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кларитромицин или към други антибиотици от групата на макролидите или към някоя от останалите съставки на Кларитромицин Нормон.
- Ако приемате някое от следните лекарства: цизаприд (при стомашно-чревни проблеми), пимозид (при психични разстройства), терфенадин или астемизол (при алергии), дизопирамид и хинидин (при сърдечни заболявания). Ако приемате тези лекарства заедно с кларитромицин, може да имате сърдечни проблеми, които могат да станат сериозни (вж. Точка 2 Използване на други лекарства).
- Ако приемате ерготамин или дихидроерготамин (при мигренозно главоболие), вижте точка 2 Прием на други лекарства .
Обърнете специално внимание при употребата на Кларитромицин Нормон
- Както при другите антибиотици, продължителната употреба може да доведе до увеличаване на броя на бактериите и гъбите, които не са чувствителни към лекарството и да доведе до суперинфекция.
- Ако имате болест на миастения гравис (заболяване, което причинява тежка мускулна слабост със загуба на сила, което се възстановява с почивка, но се повтаря при рестартиране на упражненията), тъй като е съобщено за влошаване на симптомите при пациенти, лекувани с това лекарство.
Други лекарства и Кларитромицин Нормон
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори такива, отпускани без рецепта.
- Изброените по-долу лекарства не трябва да се приемат заедно с Clarithromycin Normon: астемизол и терфенадин (за алергии), цизаприд (за стомашно-чревни проблеми), дизопирамид и хинидин (за сърдечни заболявания) и пимозид (за психични разстройства), тъй като тези лекарства се приемат заедно с кларитромицин може да увеличи риска от сериозни сърдечни проблеми.
- Също така не можете да използвате ерготамин или дихидроерготамин, тъй като ако ги приемате заедно с кларитромицин, може да възникне ерготизъм (остра токсичност, произведена от лекарства, получени от ергот от ръж), характеризиращ се с вазоспазъм (свиване на стените на артериите, което затруднява кръвоснабдяването) преминават през тях) и исхемия (липса на кислород) на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система.
Следните лекарства трябва да се приемат с повишено внимание по време на лечение с кларитромицин и първо се консултирайте с Вашия лекар, тъй като може да се наложи намаляване на дозата и внимателно проследяване:
Следните лекарства увеличават количеството на абсорбирания кларитромицин от приложената доза, така че трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да ги вземете:
- Омепразол (за храносмилателни разстройства като язва или гастроезофагеален рефлукс). Едновременното приложение на кларитромицин и омепразол повишава кръвните нива и на двете лекарства.
- Ритонавир, атазанавир и саквинавир (за лечение на ХИВ инфекция). Съвместното приложение на тези лекарства и кларитромицин води до значително намаляване на елиминирането на кларитромицин, така че той да остане в тялото за по-дълго време. Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар ще трябва да коригира дозата на кларитромицин, но не и със саквинавир. Дози на кларитромицин над 1000 mg/ден не трябва да се прилагат с тези лекарства.
- Верапамил (използва се главно при хипертония). Хипотония (кръвно налягане по-ниско от обикновено), брадиаритмии (промяна на ритъма на сърцето, при които до много бавни серии от сърдечни контракции се появяват малко по-бързи серии, но винаги бавни) и лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в организма, проявяващо се от дълбоко и учестено дишане, повръщане и коремна болка) при пациенти, приемащи кларитромицин и верапамил заедно.
Прием на Кларитромицин Нормон с храни и напитки
Таблетките Clarithromycin Normon могат да се приемат преди, по време или след хранене, тъй като наличието на храна в храносмилателния тракт не променя активността на лекарството.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Бременност :
Безопасността на кларитромицин по време на бременност не е установена. Ако сте бременна или мислите, че може да сте, не приемайте кларитромицин, без първо да говорите с Вашия лекар и той ще реши дали да го приемате или не.
Безопасността на кларитромицин по време на кърмене не е установена. Кларитромицин се екскретира в кърмата. Ако кърмите, не приемайте това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Няма известен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се отново с Вашия лекар или фармацевт.
Кларитромицин Normon се прилага перорално. Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден.
Възрастни и деца над 12 години: при пациенти с пептична язва, свързана с Helicobacter pylori, препоръчителните лечения са:
- Тройна терапия: една таблетка Clarithromycin Normon 500 mg таблетки два пъти дневно, с 1000 mg амоксицилин два пъти дневно и 20 mg омепразол веднъж дневно, в продължение на 10 дни, или една таблетка Clarithromycin Normon 500 mg таблетки с 1000 амоксицилин mg и омепразол 20 mg, всички прилагани два пъти дневно в продължение на 7 дни.
- Двойна терапия: една таблетка Clarithromycin Normon 500 mg три пъти дневно, с омепразол 40 mg, веднъж дневно в продължение на 2 седмици. За да се осигури заздравяване при пациенти с слабо реагираща язва на дванадесетопръстника, лечението с омепразол 40 mg може да се удължи до 4 седмици.
Степента на ликвидиране на тройните модели е значително по-висока от тази на двойния модел. Ако след лечението пациентът продължава да бъде H. pylori положителен, ще се помисли за прилагане на друг терапевтичен режим или повторение на същото лечение.
Средната препоръчителна доза за профилактика и лечение на инфекции, причинени от микобактерии, е една таблетка Clarithromycin Normon 500 mg на всеки 12 часа. Продължителността на лечението трябва да бъде определена от лекаря.
При лечението на инфекции на дихателната система, на кожата и на меките тъкани, продължителността на същите трябва да бъде определена от лекаря и зависи от тежестта и вида на инфекцията. Тя варира между 6 и 14 дни. Пациентът трябва стриктно да следва инструкциите на лекаря, дори ако дискомфортът изчезне. Обичайната препоръчителна доза е една таблетка Кларитромицин 250 mg два пъти дневно. При по-тежки инфекции дозата може да се увеличи до 500 mg, два пъти дневно.
Вашият лекар ще Ви каже продължителността на лечението с Кларитромицин Нормон. Не спирайте лечението по-рано, защото дори и да се чувствате по-добре, болестта ви може да се влоши или да се върне.
Ако смятате, че действието на Кларитромицин Нормон е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Употреба при деца
Бебета на 12 месеца и по-големи и деца от 2 до 11 години
Препоръчителната доза кларитромицин е 7,5 mg на kg телесно тегло два пъти дневно до максимум 500 mg два пъти дневно. Обичайната продължителност на лечението е от 5 до 10 дни в зависимост от бактериите и тежестта на инфекцията.
Ако сте приели повече Кларитромицин Нормон, отколкото трябва
Ако сте приели повече кларитромицин, отколкото трябва, можете да очаквате храносмилателни разстройства и незабавно да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, тъй като те трябва да се опитат бързо да елиминират кларитромицин, който все още не е усвоен от тялото Ви. Хемодиализата или перитонеалната диализа не работи.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Токсикологичната информационна служба (тел. 91 562 04 20), като посочите продукта и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Кларитромицин Нормон
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Вземете таблетката веднага щом си спомните и продължете да я приемате всеки ден по едно и също време.
Ако спрете да приемате Кларитромицин Нормон
Не спирайте лечението по-рано, защото дори и да се чувствате по-добре, болестта ви може да се влоши или да се върне. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Кларитромицин Нормон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да бъдат класифицирани като много чести (поне 1 на 10 пациенти), чести (поне 1 на 100 пациенти), нечести (поне 1 на 1000 пациенти), редки (поне 1 на 10 000 пациенти), много редки ( по-малко от 1 на 10 000 пациенти) и неизвестни (не могат да бъдат оценени от наличните данни).
Най-честите нежелани реакции (поне 1 на 100 пациенти) са свързани с храносмилателната система, като гадене, диария и повръщане. Други нежелани реакции включват главоболие, нарушения на вкуса, загуба на слуха (обикновено обратима при прекратяване на лечението), звънене в ушите и леки кожни обриви.
Те са наблюдавани, по-рядко (поне 1 на всеки 1000 пациенти), намаляване на белите кръвни клетки или тромбоцити в кръвта, чернодробни нарушения (които обикновено са обратими), аномалии на чернодробните тестове, алергични реакции, които могат да варират от сърбеж към, в редки случаи, тежки алергии, преходни неблагоприятни ефекти на централната нервна система (виене на свят, безпокойство, безсъние, кошмари, объркване, халюцинации и гърчове, въпреки че причинно-следствена връзка не е установена), промяна на обонянието обикновено придружен от промяна на вкуса, възпаление на венците, повърхностно възпаление на езика, обезцветяване на езика, както и обезцветяване на зъбите (това обезцветяване обикновено изчезва с почистване на зъбите, извършено от професионалист), панкреатит, коремна болка и стомашен дискомфорт или лошо храносмилане.
В редки случаи (най-малко 1 на 10 000 пациенти) се съобщава за ниски нива на кръвната захар, в някои случаи свързани с употребата на лекарства за диабет.
Рядко (поне 1 на 10 000 пациенти) повишен креатинин в кръвта или генерализирана алергична реакция, електрокардиограма или нарушения на сърдечния ритъм, световъртеж, гъбична инфекция на устата или увреждане на черния дроб (което в редки случаи може да бъде фатално и обикновено се свързва с пациента имате друго тежко заболяване и получавате други лекарства).
Рядко (поне 1 на 10 000 пациенти) е описана появата на дезориентация, психоза или деперсонализация (въпреки че не е установена причинно-следствена връзка).
В редки случаи са наблюдавани тежки мехури по кожата (синдром на Стивън Джонсън) и тежки обриви, включително зачервяване, пилинг и възпаление на кожата, еквивалентни на тежки изгаряния (токсична епидермална некролиза).
Свържете се с лекар възможно най-скоро, ако получите тежка кожна реакция - червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза). Честотата на този страничен ефект се счита за неизвестна (не може да бъде оценена от наличните данни).
Наблюдавани са случаи на неизвестна честота (честотата му не може да бъде определена от наличните данни) на миалгия (мускулна болка).
След пускане на пазара на лекарството, са съобщени и следните нежелани реакции с неизвестна честота: интерстициален нефрит (бъбречно разстройство, причинено от възпаление на части от бъбреците), депресия, загуба или значително намаляване на вкуса и загуба или намаляване на вкуса обоняние.
Има съобщения за токсичност на колхицин, когато се приема заедно с кларитромицин (някои от които са фатални, главно при възрастни хора с бъбречни проблеми).
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Кларитромицин Нормон след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Кларитромицин Нормон
- Активното вещество е кларитромицин. Всяка обвита таблетка съдържа 500 mg кларитромицин.
- Другите съставки са: Сърцевина: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза (Е 460), повидон, магнезиев стеарат, стеаринова киселина, талк (Е 553b), колоиден силициев диоксид. Покритие: хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза), титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000 и хинолин жълто (Е 104).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Кларитромицин Нормон 500 mg се представя под формата на жълти таблетки, удължени двойноизпъкнали, в опаковки от 14 или 21 таблетки в PVC/алуминиев блистер или клинична опаковка от 500 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Мадрид (ИСПАНИЯ).
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: март 2018 г.