ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Ципрофлоксацин Алтер 500 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако изпитвате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако те са неблагоприятни ефекти, които не фигурират в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Ципрофлоксацин Алтер и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Ципрофлоксацин
- Как да приемате Ципрофлоксацин Алтер
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Ципрофлоксацин Алтер
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Ципрофлоксацин Алтер е антибиотик, който принадлежи към семейството на флуорохинолоните. Активното вещество е ципрофлоксацин. Действа, като убива бактерии, причиняващи инфекции. Работи само със специфични щамове бактерии.
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.
Важно е да следвате инструкциите относно дозата, интервала на приложение и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар.
Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.
Ципрофлоксацин таблетки се използват при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции:
- Инфекции на дихателните пътища.
- Дълготрайни или повтарящи се инфекции на ухото или синусите.
- Инфекции на пикочните пътища.
- Инфекции на мъжки и женски полови органи.
- Стомашно-чревни и интраабдоминални инфекции.
- Инфекции на кожата и меките тъкани.
- Костни и ставни инфекции.
- Предотвратяване на инфекции, причинени от бактерията Neisseria meningitidis.
- Излагане на вдишване на антракс.
Ципрофлоксацин може да се използва за лечение на пациенти с нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения), които имат треска, за която се предполага, че се дължи на бактериална инфекция.
Ако имате тежка инфекция или ако инфекцията е причинена от повече от един вид бактерии, може да Ви бъде приложено допълнително антибиотично лечение в допълнение към Ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин Алтер се използва при деца и юноши под специализирано медицинско наблюдение за лечение на следните бактериални инфекции:
- Белодробни и бронхиални инфекции при деца и юноши с муковисцидоза.
- Усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали бъбреците (пиелонефрит).
- Излагане на вдишване на антракс.
Това лекарство може да се използва и за лечение на сериозни инфекции при деца и юноши, когато се счете за необходимо.
Не приемайте Ципрофлоксацин Алтер
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество, към други хинолони или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вж. Точка 6).
- Ако приемате тизанидин (вж. Точка 2: Други лекарства и Ципрофлоксацин).
Предупреждения и предупреждения
Преди да започнете да приемате това лекарство
Не трябва да приемате антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони или хинолони, включително Ципрофлоксацин Алтер, ако сте имали някакви сериозни нежелани реакции в миналото, докато сте приемали хинолон или флуорохинолон. Ако това е вашият случай, трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
За лечение на някои инфекции на гениталния тракт, Вашият лекар може да предпише друг антибиотик в допълнение към ципрофлоксацин. Ако след 3 дни лечение няма подобрение на симптомите, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
По време на лечението с това лекарство
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако се случи някое от следните. Вашият лекар ще реши дали лечението трябва да бъде спряно.
Прием на Ципрофлоксацин с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Не приемайте Ципрофлоксацин Алтер едновременно с тизанидин., защото това може да причини нежелани реакции като ниско кръвно налягане и сънливост (вж. точка 2: Не приемайте Ципрофлоксацин Алтер).
Известно е, че следните лекарства взаимодействат в тялото ви с това лекарство. Ако това лекарство се приема едновременно с тези лекарства, това може да повлияе на терапевтичния ефект на тези лекарства. Също така може да увеличи вероятността от неблагоприятни ефекти.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
- антагонисти на витамин К (напр. варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или други перорални антикоагуланти (за разреждане на кръвта)
- пробенецид (при подагра)
- метотрексат (за някои видове рак, псориазис, ревматоиден артрит)
- теофилин (при проблеми с дишането)
- тизанидин (за мускулна спастичност при множествена склероза)
- оланзапин (антипсихотик)
- клозапин (антипсихотик)
- ропинирол (за болестта на Паркинсон)
- фенитоин (за епилепсия)
- метоклопрамид (за гадене и повръщане)
- циклоспорин (при кожни заболявания, ревматоиден артрит и при трансплантация на органи)
- други лекарства, които могат да променят сърдечния ви ритъм: лекарства, принадлежащи към групата на антиаритмиците (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклични антидепресанти, някои антимикробни средства (принадлежащи към групата на макролидите), някои антипсихотици.
Това лекарство може нараства кръвните нива на следните лекарства:
- пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението)
- кофеин
- дулоксетин (за депресия, диабетна полиневропатия или инконтиненция)
- лидокаин (за сърдечни заболявания или упойка)
- силденафил (напр. при еректилна дисфункция)
Някои лекарства намаляване ефектът на това лекарство. Уведомете Вашия лекар, ако приемате или искате да приемате:
- антиациди
- омепразол
- минерални добавки
- сукралфат
- полимерен фосфатен хелатор (например севеламер или лантанов карбонат)
- лекарства или добавки, които съдържат калций, магнезий, алуминий или желязо
Ако тези препарати са от съществено значение, вземете това лекарство приблизително две часове преди или четири часа по-късно че сте взели тези препарати.
Прием на Ципрофлоксацин с храни и напитки
Дори ако приемате това лекарство с храна, не трябва да ядете или пиете никакви млечни продукти (като мляко или кисело мляко) или напитки с добавен калций, когато приемате таблетките, тъй като те могат да повлияят на усвояването на активното вещество.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
За предпочитане е да се избягва употребата на това лекарство по време на бременност.
Не приемайте това лекарство по време на кърмене, тъй като ципрофлоксацин се екскретира в кърмата и може да навреди на вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да намали вашата бдителност. Могат да възникнат някои неврологични ефекти. Затова се уверете, че знаете как реагирате на това лекарство, преди да шофирате или да използвате машина. Когато се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Вашият лекар ще Ви обясни колко точно от това лекарство да приемате, колко често и за колко време. Това ще зависи от вида на инфекцията, която имате и тежестта.
Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците, тъй като може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.
Лечението обикновено продължава 5 до 21 дни, но може да отнеме повече време при тежки инфекции. Вземете таблетките точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако имате въпроси относно това колко таблетки Ципрофлоксацин и как да ги приемате, попитайте Вашия лекар или фармацевт колко таблетки да приемате и как да ги приемате.
- Поглъщайте таблетките с голямо количество течност. Не трябва да дъвчете таблетките, защото не са с приятен вкус.
- Опитайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден.
- Можете да приемате таблетките със или между храненията. Калцият, който приемате като част от храненето, няма да повлияе сериозно на усвояването на лекарството. Не приемайте обаче таблетки Ципрофлоксацин с млечни продукти като мляко или кисело мляко или с обогатени с минерали плодови сокове (например обогатен с калций портокалов сок).
Не забравяйте да пиете голямо количество течности, докато приемате това лекарство.
Ако сте приели повече Ципрофлоксацин Алтер, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Ципрофлоксацин Алтер
Вземете нормалната си доза възможно най-скоро и след това продължете лечението, както е предписано. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Уверете се, че сте завършили цикъла на лечение.
Ако сте спрели приема на Ципрофлоксацин Алтер
Важно е това извърши пълното лечение, дори да започнете да се чувствате по-добре след няколко дни. Ако спрете да приемате това лекарство твърде рано, инфекцията Ви може да не бъде напълно излекувана и симптомите Ви да се влошат отново. Можете да развиете резистентност към антибиотика.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Често срещан: може да засегне до 1 на 10 души
- гадене, диария
- болки в ставите при деца
Нечести: може да засегне до 1 на 100 души
- гъбични (гъбични) суперинфекции
- високо ниво на еозинофили, вид бели кръвни клетки
- намален апетит
- хиперактивност или възбуда
- главоболие, замаяност, проблеми със съня или нарушения на вкуса
- повръщане, коремна болка, храносмилателни проблеми като бавно храносмилане (лошо храносмилане/киселини в стомаха) или метеоризъм
- повишено количество на определени вещества в кръвта (трансаминази и/или билирубин)
- кожен обрив, сърбеж или копривна треска
- болки в ставите при възрастни
- лоша бъбречна функция
- болка в мускулите и костите, неразположение (астения) или треска
- повишена алкална фосфатаза в кръвта (определено вещество в кръвта)
Редки: може да засегне до 1 на 1000 души
Много рядко: може да засегне до 1 на 10 000 души
Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни):
- проблеми, свързани с нервната система като болка, парене, изтръпване, изтръпване и/или слабост в крайниците (периферна невропатия и полиневропатия)
- абнормен бърз сърдечен ритъм, животозастрашаващ нередовен сърдечен ритъм, нарушение на сърдечния ритъм (наречено „удължаване на QT интервала“, наблюдавано на ЕКГ, електрическа активност на сърцето)
- пустулозен обрив
- влияние върху съсирването на кръвта (при пациенти, лекувани с антагонисти на витамин К)
- синдром, свързан с недостатъчна водна секреция и ниски концентрации на натрий (SIADH, за неговото съкращение на английски)
- загуба на съзнание поради тежък спад в нивата на кръвната захар (хипогликемична кома). Вижте раздел 2.
Съобщава се за уголемяване и отслабване или разкъсване на аортната стена (аневризми и дисекции), потенциално разкъсване и потенциално фатално, и сърдечна недостатъчност при пациенти, получили флуорохинолони. Вижте също раздел 2.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера, след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Ципрофлоксацин Алтер
- Активното вещество е Ципрофлоксацин. Всяка таблетка съдържа 500 mg ципрофлоксацин (като хидрохлорид).
- Другите съставки са: Ядро: микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) (от картофи), кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид и магнезиев стеарат. Покритие: хипромелоза, титанов диоксид (Е-171) и глицерол триацетат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Ципрофлоксацин Алтер 500 mg филмирани таблетки се представят като бели, филмирани капсулни таблетки, с делителна черта от едната страна.
Всяка опаковка съдържа 14 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Лаборатории ALTER, S.A.
Матео Инурия, 30
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: юни 2019 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Съвети/медицинско образование
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции. Те не са ефективни срещу вирусни инфекции.
Ако Вашият лекар е предписал антибиотици, имате нужда от тях точно за Вашето текущо заболяване. Въпреки антибиотиците, някои бактерии могат да оцелеят или да растат. Това явление е известно като резистентност: някои антибиотични лечения стават неефективни.
Злоупотребата с антибиотици повишава резистентността. Можете дори да помогнете на бактериите да станат по-устойчиви и следователно да забавите тяхното излекуване или да намалите ефективността на антибиотиците, ако не спазвате:
- дозата
- програмата
- продължителност на лечението
Следователно, за да се поддържа ефективността на това лекарство:
- Използвайте антибиотици само когато са предписани.
- Спазвайте стриктно рецептата.
- Не използвайте отново антибиотик без рецепта, дори ако искате да лекувате подобно заболяване.
- Никога не давайте антибиотика на друг човек; може да не е адаптиран към вашето заболяване.
- След приключване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката, за да сте сигурни, че се изхвърлят правилно.